Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiofrekvenční ablace v uzlech štítné žlázy

27. listopadu 2013 aktualizováno: Yeliz Emine Ersoy, Bezmialem Vakif University

Účinnost radiofrekvenční ablace u uzlů štítné žlázy

Uzlíky štítné žlázy jsou běžné problémy, a ačkoli > 95 % je uváděno jako benigní, mohou způsobit některé problémy, jako je hypertyreóza, kompresní symptomy a kosmetika spojená s jejich funkcí, velikostí a lokalizací. Zejména u těchto uzlů pacienti podstupují operaci a čelí problémům spojeným s chirurgickými komplikacemi, i když se nejedná o rakovinu. V některých studiích byla radiofrekvenční ablace dříve používaná u intrabdominálních nádorů, jako jsou jaterní metastázy..., konstatována jako účinná při léčbě benigních uzlíků štítné žlázy au některých případů recidivujícího karcinomu štítné žlázy. Výzkumníci se proto rozhodli použít tuto metodu u našich pacientů s uzly, jak bylo zmíněno výše, a viděli účinnost a bezpečnost této techniky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Nábor
        • Bezmialem Vakif University
        • Kontakt:
      • Istanbul, Krocan, 34308
        • Nábor
        • Bezmialem Vakif University medical Faculty
        • Kontakt:
      • Istanbul, Krocan, 34308
        • Nábor
        • Bezmialem Vakif University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. přítomnost subjektivních symptomů (pocit cizího těla, nepohodlí nebo bolest krku, kompresivní symptom) nebo kosmetických problémů;
  2. špatný kandidát na chirurgický zákrok nebo odmítnutí chirurgického zákroku;
  3. tenkojehlová aspirační cytologie a nálezy US, které byly kompatibilní s benigním uzlem;
  4. úzkost z maligního onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  1. uzlík o velikosti menší než 5 mm;
  2. folikulární novotvar nebo malignita na aspirační cytologii tenkou jehlou (FNAC);
  3. uzel se sonografickými kritérii pro malignitu (vyšší než široký, výrazná hypoechogenní, mikrokalcifikace, špatně definované okraje), ačkoli FNAC byl benigní výsledek;
  4. předchozí ozařování nebo historie operace hlavy a krku; (5) předchozí sklerotizační terapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: radiofrekvenční ablace uzlu štítné žlázy
Při ultrasonografii budou uzliny štítné žlázy odstraněny radiofrekvenční ablací
Postup: Radiofrekvenční ablace uzlu štítné žlázy
Pod USG kontrolou bude uzel radiofrekvenčně ablatován jehlou, která má aktivní hrot 1 cm.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zmenšení uzlíku štítné žlázy po radiofrekvenční ablaci
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zmizení uzlů při sledování
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • yelizeminersoy

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uzlíky štítné žlázy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit