Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rádiófrekvenciás abláció pajzsmirigy csomókban

2013. november 27. frissítette: Yeliz Emine Ersoy, Bezmialem Vakif University

A rádiófrekvenciás abláció hatékonysága pajzsmirigy csomókban

A pajzsmirigy csomók gyakori problémák, és bár több mint 95%-uk jóindulatú, bizonyos problémákat okozhat, mint például a pajzsmirigy túlműködése, kompressziós tünetek és kozmetikus funkciójuk, méretük és lokalizációjuk. Különösen ezeknél a csomóknál a betegek műtéten esnek át, és szembesülnek a műtéti szövődményekhez kapcsolódó problémákkal, bár nem rákosak. Egyes tanulmányok szerint a korábban intrabdominális daganatok, például májmetasztázisok esetén alkalmazott rádiófrekvenciás abláció hatékonynak bizonyult a jóindulatú pajzsmirigycsomók és néhány visszatérő pajzsmirigyrák kezelésében. Ezért a kutatók úgy döntöttek, hogy ezt a módszert alkalmazzák olyan betegeinknél, akiknél az előzőekben említett csomópontok vannak, és meglátják a technika hatékonyságát és biztonságosságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Toborzás
        • Bezmialem Vakif University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Istanbul, Pulyka, 34308
        • Toborzás
        • Bezmialem Vakif University medical Faculty
        • Kapcsolatba lépni:
      • Istanbul, Pulyka, 34308
        • Toborzás
        • Bezmialem Vakif University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. szubjektív tünetek (idegentest-érzés, nyaki diszkomfort vagy fájdalom, kompressziós tünet) vagy kozmetikai problémák jelenléte;
  2. rossz műtéti jelölt vagy a műtét megtagadása;
  3. finomtűs aspirációs citológia és jóindulatú csomókkal kompatibilis amerikai leletek;
  4. rosszindulatú daganat miatti szorongás.

Kizárási kritériumok:

  1. 5 mm-nél kisebb méretű csomó;
  2. follikuláris neoplazma vagy rosszindulatú daganat finom tű aspirációs citológián (FNAC);
  3. egy rosszindulatú daganat ultrahangos kritériumaival rendelkező csomó (szélesnél magasabb, kifejezett hypoechoiás, mikromeszesedés, rosszul meghatározott szélek), bár az FNAC jóindulatú eredmény volt;
  4. a fej és a nyak korábbi sugárzási vagy műtéti története; (5) korábbi szklerotizáló terápia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: pajzsmirigy csomó rádiófrekvenciás ablációja
Ultrahangvizsgálat során a pajzsmirigy csomóit rádiófrekvenciás ablációval távolítják el
USG vezérlés mellett a csomót rádiófrekvenciás úton távolítják el egy tűvel, amelynek aktív hegye 1 cm.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A pajzsmirigy csomójának zsugorodása rádiófrekvenciás abláció után
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A csomók eltűnése a követés során
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 13.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pajzsmirigy csomók

3
Iratkozz fel