- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01750593
Rádiófrekvenciás abláció pajzsmirigy csomókban
2013. november 27. frissítette: Yeliz Emine Ersoy, Bezmialem Vakif University
A rádiófrekvenciás abláció hatékonysága pajzsmirigy csomókban
A pajzsmirigy csomók gyakori problémák, és bár több mint 95%-uk jóindulatú, bizonyos problémákat okozhat, mint például a pajzsmirigy túlműködése, kompressziós tünetek és kozmetikus funkciójuk, méretük és lokalizációjuk.
Különösen ezeknél a csomóknál a betegek műtéten esnek át, és szembesülnek a műtéti szövődményekhez kapcsolódó problémákkal, bár nem rákosak.
Egyes tanulmányok szerint a korábban intrabdominális daganatok, például májmetasztázisok esetén alkalmazott rádiófrekvenciás abláció hatékonynak bizonyult a jóindulatú pajzsmirigycsomók és néhány visszatérő pajzsmirigyrák kezelésében.
Ezért a kutatók úgy döntöttek, hogy ezt a módszert alkalmazzák olyan betegeinknél, akiknél az előzőekben említett csomópontok vannak, és meglátják a technika hatékonyságát és biztonságosságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Erhan Aysan, Prof. Dr.
- E-mail: erhanaysan@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yeliz Ersoy, Assoc.Prof
- E-mail: yelizemineersoy@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Toborzás
- Bezmialem Vakif University
-
Kapcsolatba lépni:
- ERHAN AYSAN, PROF.
- Telefonszám: 902124531700
- E-mail: yelizemineersoy@yahoo.com
-
Istanbul, Pulyka, 34308
- Toborzás
- Bezmialem Vakif University medical Faculty
-
Kapcsolatba lépni:
- Erhan Aysan, Prof. Dr.
- E-mail: erhanaysan@hotmail.com
-
Istanbul, Pulyka, 34308
- Toborzás
- Bezmialem Vakif University
-
Kapcsolatba lépni:
- Erhan Aysan, Prof
- Telefonszám: 4116 902124531700
- E-mail: erhanaysan@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Yeliz Ersoy, Assoc. Prof
- Telefonszám: 4506 902124531700
- E-mail: yelizemineersoy@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szubjektív tünetek (idegentest-érzés, nyaki diszkomfort vagy fájdalom, kompressziós tünet) vagy kozmetikai problémák jelenléte;
- rossz műtéti jelölt vagy a műtét megtagadása;
- finomtűs aspirációs citológia és jóindulatú csomókkal kompatibilis amerikai leletek;
- rosszindulatú daganat miatti szorongás.
Kizárási kritériumok:
- 5 mm-nél kisebb méretű csomó;
- follikuláris neoplazma vagy rosszindulatú daganat finom tű aspirációs citológián (FNAC);
- egy rosszindulatú daganat ultrahangos kritériumaival rendelkező csomó (szélesnél magasabb, kifejezett hypoechoiás, mikromeszesedés, rosszul meghatározott szélek), bár az FNAC jóindulatú eredmény volt;
- a fej és a nyak korábbi sugárzási vagy műtéti története; (5) korábbi szklerotizáló terápia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: pajzsmirigy csomó rádiófrekvenciás ablációja
Ultrahangvizsgálat során a pajzsmirigy csomóit rádiófrekvenciás ablációval távolítják el
|
USG vezérlés mellett a csomót rádiófrekvenciás úton távolítják el egy tűvel, amelynek aktív hegye 1 cm.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A pajzsmirigy csomójának zsugorodása rádiófrekvenciás abláció után
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A csomók eltűnése a követés során
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 13.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- yelizeminersoy
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pajzsmirigy csomók
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)BefejezveVocal Fold NodulesEgyesült Államok
-
University of PittsburghBefejezveVocal Fold NodulesEgyesült Államok
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryThe Hospital for Sick Children; Medical College of Wisconsin; Drexel University College...BefejezveVocal Fold NodulesEgyesült Államok, Kanada
-
Joseph Dohar, MDToborzásVocal Fold NodulesEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)BefejezveIzomfeszültség diszfónia | Vocal Fold NodulesEgyesült Államok