- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01750593
Radiotaajuinen ablaatio kilpirauhasen kyhmyissä
keskiviikko 27. marraskuuta 2013 päivittänyt: Yeliz Emine Ersoy, Bezmialem Vakif University
Radiotaajuisen ablaation tehokkuus kilpirauhasen kyhmyissä
Kilpirauhasen kyhmyt ovat yleisiä ongelmia, ja vaikka yli 95 %:n on todettu olevan hyvänlaatuisia, ne voivat aiheuttaa ongelmia, kuten kilpirauhasen liikatoimintaa, puristusoireita ja kosmetiikkaa, jotka liittyvät niiden toimintaan, kokoon ja sijaintiin.
Erityisesti näiden kyhmyjen vuoksi potilaat joutuvat leikkaukseen ja kohtaavat kirurgisiin komplikaatioihin liittyviä ongelmia, vaikka ne eivät ole syöpää.
Joissakin tutkimuksissa radiotaajuisen ablaation, jota aiemmin käytettiin vatsansisäisten kasvainten, kuten maksametastaasien..., todettiin olevan tehokas hyvänlaatuisten kilpirauhasen kyhmyjen hoidossa ja joissakin toistuvissa kilpirauhassyöpätapauksissa.
Siksi tutkijat päättivät käyttää tätä menetelmää potilaillamme, joilla on edellä mainitun kaltaisia kyhmyjä ja nähdä tekniikan tehon ja turvallisuuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Bezmialem Vakif University
-
Ottaa yhteyttä:
- ERHAN AYSAN, PROF.
- Puhelinnumero: 902124531700
- Sähköposti: yelizemineersoy@yahoo.com
-
Istanbul, Turkki, 34308
- Rekrytointi
- Bezmialem Vakif University medical Faculty
-
Ottaa yhteyttä:
- Erhan Aysan, Prof. Dr.
- Sähköposti: erhanaysan@hotmail.com
-
Istanbul, Turkki, 34308
- Rekrytointi
- Bezmialem Vakif University
-
Ottaa yhteyttä:
- Erhan Aysan, Prof
- Puhelinnumero: 4116 902124531700
- Sähköposti: erhanaysan@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yeliz Ersoy, Assoc. Prof
- Puhelinnumero: 4506 902124531700
- Sähköposti: yelizemineersoy@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- subjektiivisten oireiden esiintyminen (vieraan kehon tunne, niskan epämukavuus tai kipu, puristusoire) tai kosmeettiset ongelmat;
- huono kirurginen ehdokas tai kieltäytyminen leikkauksesta;
- hienoneulainen aspiraatiosytologia ja US-löydökset, jotka olivat yhteensopivia hyvänlaatuisen kyhmyn kanssa;
- ahdistus pahanlaatuisesta kasvaimesta.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 5 mm kooltaan kyhmy;
- follikulaarinen kasvain tai pahanlaatuinen kasvain hienoneula-aspiraatiosytologiassa (FNAC);
- kyhmy, jossa on pahanlaatuisen kasvaimen sonografiset kriteerit (leveämpää korkeampi, selvästi hypoechoic, mikrokalkkeutumia, huonosti määritellyt reunat), vaikka FNAC oli hyvänlaatuinen tulos;
- aiempi pään ja kaulan säteily- tai leikkaushistoria; (5) aiempi sklerosoiva hoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kilpirauhasen kyhmyn radiotaajuusablaatio
Ultraäänitutkimuksessa kilpirauhasen kyhmyt poistetaan radiotaajuusablaatiolla
|
USG-valvonnassa kyhmy poistetaan radiotaajuudella neulalla, jonka aktiivinen kärki on 1 cm.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kilpirauhasen kyhmyn kutistuminen radiotaajuusablaation jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kyhmyjen katoaminen seurannassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- yelizeminersoy
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .