Радиочастотная абляция узловых образований щитовидной железы
27 ноября 2013 г. обновлено: Yeliz Emine Ersoy, Bezmialem Vakif University
Эффективность радиочастотной абляции при узлах щитовидной железы
Узлы щитовидной железы являются распространенной проблемой, и хотя > 95% считаются доброкачественными, они могут вызывать некоторые проблемы, такие как гипертиреоз, симптомы компрессии и косметический эффект, связанные с их функцией, размером и локализацией.
Специально для этих узлов пациенты подвергаются хирургическому вмешательству и сталкиваются с проблемами, связанными с хирургическими осложнениями, хотя они не являются раком.
В некоторых исследованиях было заявлено, что радиочастотная абляция, ранее использовавшаяся для интраабдоминальных опухолей, таких как метастазы в печень ..., эффективна при лечении доброкачественных узлов щитовидной железы и в некоторых случаях рецидивирующего рака щитовидной железы.
Поэтому исследователи решили использовать этот метод у наших пациентов с узлами, как упоминалось ранее, и убедились в эффективности и безопасности метода.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Bezmialem Vakif University
-
Контакт:
- ERHAN AYSAN, PROF.
- Номер телефона: 902124531700
- Электронная почта: yelizemineersoy@yahoo.com
-
Istanbul, Турция, 34308
- Рекрутинг
- Bezmialem Vakif University medical Faculty
-
Контакт:
- Erhan Aysan, Prof. Dr.
- Электронная почта: erhanaysan@hotmail.com
-
Istanbul, Турция, 34308
- Рекрутинг
- Bezmialem Vakif University
-
Контакт:
- Erhan Aysan, Prof
- Номер телефона: 4116 902124531700
- Электронная почта: erhanaysan@hotmail.com
-
Контакт:
- Yeliz Ersoy, Assoc. Prof
- Номер телефона: 4506 902124531700
- Электронная почта: yelizemineersoy@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- наличие субъективных симптомов (ощущение инородного тела, дискомфорт или боль в шее, сдавливающий симптом) или косметических проблем;
- плохой кандидат на операцию или отказ от операции;
- цитология тонкоигольной аспирации и результаты УЗИ, которые были совместимы с доброкачественным узлом;
- беспокойство по поводу злокачественного новообразования.
Критерий исключения:
- узелок размером менее 5 мм;
- фолликулярное новообразование или злокачественное новообразование при тонкоигольной аспирационной цитологии (FNAC);
- узелок с сонографическими критериями злокачественности (высота больше ширины, выраженная гипоэхогенность, микрокальцификаты, нечеткие края), хотя FNAC был доброкачественным результатом;
- предыдущее облучение или история операций на голове и шее; (5) предшествующая склерозирующая терапия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: радиочастотная абляция узла щитовидной железы
При УЗИ узлы щитовидной железы удаляются с помощью радиочастотной абляции.
|
Под контролем УЗИ узел будет удален радиочастотной иглой с активным кончиком 1 см.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уменьшение узла щитовидной железы после радиочастотной абляции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исчезновение узелков в последующем
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- yelizeminersoy
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .