血小板機能に対するSB 659032の効果を評価する研究

包含基準:

• 18歳から55歳までの健康な男性または女性。
• 体重が 50 kg (110 ポンド) を超え、BMI が 19 ～ 30 の範囲: BMI = 体重 (kg) (身長 (メートル)2)

除外基準:

• スクリーニング医学的評価、臨床検査、または心電図で特定された臨床的に関連する異常
• 喘息、アナフィラキシーまたはアナファラクトイド反応、重度のアレルギー反応の病歴
• -研究後6か月以内の喫煙歴、および/またはスクリーニング時に尿中コチニン陽性である
• 最初の投与から6か月以内に、平均して女性で週7ドリンク、男性で週14ドリンク（1ドリンク＝ワイン5オンス、ビール12オンス、ハードリカー1.5オンス）を超えるアルコール摂取歴がある。薬の勉強をする
• スクリーニング時に尿中薬物またはアルコールが陽性であった
• -治験薬の初回投与前14日以内のアスピリン、アスピリン含有製品、非ステロイド性抗炎症薬、または抗血小板薬の使用（これらの薬剤のリストはスクリーニング時に被験者とともに検討され、被験者に提供されます）家に持って帰る）
• -治験薬投与前の7日以内または5半減期（いずれか長い方）以内の処方薬（ホルモン補充療法を含む）または非処方薬およびビタミンの使用。 例外はアセトアミノフェンで、投与前48時間までは1日2g以下の用量で許可されています。
• -治験薬による治療前14日以内のセントジョーンズワート、カバ、エフェドラ（馬黄）、イチョウ、DHEA、ヨヒンベ、ノコギリヤシ、高麗人参、紅麹を含む（ただしこれらに限定されない）栄養補助食品/ハーブサプリメントの使用
• -投与前30日以内または5半減期（いずれか長い方）以内の治験薬による治療
• -治験薬の初回投与前の7日以内にグレープフルーツまたはグレープフルーツジュースを摂取した
• 既知または未知の病因による肝機能検査の上昇を伴う肝疾患の病歴を含む胆道疾患の病歴
• 妊娠中または授乳中の女性被験者。 女性対象の場合、スクリーニング時または-1日目で血清β-hCG陽性。または、妊娠の可能性のある女性被験者の場合、スクリーニングからフォローアップ手順の完了までプロトコールに記載されている避妊方法のいずれかに同意したくない場合。 ホルモン避妊法（例： 女性対象の経口避妊薬、インプラントなどの使用は許可されていません。 妊娠検査では、スクリーニングと最初の治験薬投与の間に少なくとも1週間の間隔が観察されます。
• 男性被験者の場合、妊娠中または授乳中の女性との性交を控えたくない、または性交を行う場合にコンドームや別の避妊法（IUD、女性パートナーが服用する経口避妊薬、殺精子剤を含む横隔膜など）を使用したくない。研究から退院するまで妊娠の可能性のある女性との併用 投与前56日以内に500mLを超える献血
• -1 日目に評価した、一方または両方のアゴニストの 3 つの濃度すべてにおける完全な ADP および/またはコラーゲン誘導性凝集 (40% 以上)
• -1 日目に評価したように、いずれのアゴニストの最高濃度でも ADP またはコラーゲン誘導性の凝集はありません (<40%)。