Исследование по оценке влияния SB 659032 на функцию тромбоцитов

Критерии включения:

• Здоровые мужчины или женщины в возрасте от 18 до 55 лет включительно.
• Масса тела более 50 кг (110 фунтов) и индекс массы тела (ИМТ) от 19 до 30, где: ИМТ = вес в кг (рост в метрах)2

Критерий исключения:

• Любая клинически значимая аномалия, выявленная при скрининговом медицинском осмотре, лабораторном исследовании или ЭКГ.
• История астмы, анафилаксии или анафалактоидных реакций, тяжелых аллергических реакций
• Курение в анамнезе в течение шести месяцев до начала исследования и/или положительный анализ мочи на котинин при скрининге.
• Употребление алкоголя в анамнезе, превышающее в среднем 7 порций в неделю для женщин или 14 порций в неделю для мужчин (1 порция = 5 унций вина, 12 унций пива или 1,5 унции крепких напитков) в течение 6 месяцев после приема первой дозы исследование лекарства
• Положительный результат мочи на наркотики или алкоголь при скрининге
• Использование аспирина, продуктов, содержащих аспирин, нестероидных противовоспалительных средств или любых антитромбоцитарных препаратов в течение 14 дней до первой дозы исследуемого препарата (список этих препаратов будет рассмотрен вместе с субъектом при скрининге и предоставлен ему для забрать домой)
• Использование рецептурных (включая заместительную гормональную терапию) или безрецептурных препаратов и витаминов в течение 7 дней или 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что дольше) до введения исследуемого препарата. Исключением является ацетаминофен, который разрешен в дозах, меньших или равных 2 г/день, в течение 48 часов до приема.
• Использование диетических/травяных добавок, включая (но не ограничиваясь ими) зверобой, каву, эфедру (ма хуанг), гингко билоба, ДГЭА, йохимбе, пальметто, женьшень и красный дрожжевой рис в течение 14 дней до начала лечения исследуемым препаратом
• Лечение исследуемым препаратом в течение 30 дней или 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что дольше) до введения дозы
• Употребление грейпфрута или грейпфрутового сока в течение 7 дней до первой дозы исследуемого препарата.
• Заболевания желчевыводящих путей в анамнезе, включая заболевания печени в анамнезе с повышенными показателями функциональных проб печени известной или неизвестной этиологии.
• Беременные или кормящие женщины. Для субъектов женского пола положительный уровень β-ХГЧ в сыворотке при скрининге или в День -1; или для женщин детородного возраста нежелание соглашаться на один из методов контрацепции, перечисленных в протоколе, от скрининга до завершения последующих процедур. Гормональные методы контрацепции (например, оральные противозачаточные таблетки, имплантаты) у женщин не допускаются. Для тестов на беременность должен соблюдаться интервал не менее одной недели между скринингом и первым введением исследуемого препарата.
• Для субъектов мужского пола нежелание воздерживаться от полового акта с беременными или кормящими женщинами или нежелание использовать презерватив и другие формы контрацепции (например, ВМС, противозачаточные таблетки, принимаемые партнершей, диафрагму со спермицидом) при вступлении в половой акт. с женщиной, которая могла забеременеть до выписки из исследования Донорство крови более 500 мл в течение 56 дней до введения дозы
• Полная АДФ- и/или индуцированная коллагеном агрегация (больше и равна 40%) при всех трех концентрациях одного или обоих агонистов, по оценке в День -1
• Отсутствие АДФ- или коллаген-индуцированной агрегации (<40%) при самой высокой концентрации любого агониста, по оценке в день -1.