Une étude pour évaluer l'effet du SB 659032 sur la fonction plaquettaire

Critère d'intégration:

• Hommes ou femmes en bonne santé âgés de 18 à 55 ans inclusivement.
• Poids corporel supérieur à 50 kg (110 livres) et indice de masse corporelle (IMC) entre 19 et 30 où : IMC = poids en kg (taille en mètres)2

Critère d'exclusion:

• Toute anomalie cliniquement pertinente identifiée lors de l'évaluation médicale de dépistage, de l'examen de laboratoire ou de l'ECG
• Antécédents d'asthme, d'anaphylaxie ou de réactions anaphylactoïdes, réactions allergiques sévères
• Antécédents de tabagisme dans les six mois suivant l'étude et / ou a une cotinine urinaire positive lors du dépistage
• Antécédents de consommation d'alcool dépassant en moyenne 7 verres/semaine pour les femmes ou 14 verres/semaine pour les hommes (1 verre = 5 onces de vin ou 12 onces de bière ou 1,5 once d'alcool fort) dans les 6 mois suivant la première dose de médicament d'étude
• Drogue ou alcool dans les urines positives au dépistage
• Utilisation d'aspirine, de produits contenant de l'aspirine, d'agents anti-inflammatoires non stéroïdiens ou de tout médicament antiplaquettaire dans les 14 jours précédant la première dose du médicament à l'étude (une liste de ces médicaments sera examinée avec le sujet lors de la sélection et leur sera fournie pour ramener à la maison)
• Utilisation de médicaments sur ordonnance (y compris l'hormonothérapie substitutive) ou sans ordonnance et de vitamines dans les 7 jours ou 5 demi-vies (selon la plus longue) avant l'administration du médicament à l'étude. Une exception est l'acétaminophène qui est autorisé à des doses inférieures et égales à 2 g/jour jusqu'à 48 heures avant l'administration.
• Utilisation de compléments alimentaires / à base de plantes, y compris (mais sans s'y limiter) le millepertuis, le kava, l'éphédra (ma huang), le gingko biloba, la DHEA, le yohimbe, le palmier nain, le ginseng et la levure de riz rouge dans les 14 jours précédant le traitement avec le médicament à l'étude
• Traitement avec un médicament expérimental dans les 30 jours ou 5 demi-vies (selon la plus longue) avant l'administration
• Consommation de pamplemousse ou de jus de pamplemousse dans les 7 jours précédant la première dose du médicament à l'étude
• Antécédents de maladie des voies biliaires, y compris des antécédents de maladie du foie avec des tests de la fonction hépatique élevés d'étiologie connue ou inconnue
• Sujets féminins enceintes ou allaitantes. Pour les sujets féminins, une β-hCG sérique positive au dépistage ou au jour -1 ; ou pour les sujets féminins en âge de procréer une réticence à accepter l'une des méthodes de contraception énumérées dans le protocole depuis le dépistage jusqu'à l'achèvement des procédures de suivi. Méthodes contraceptives hormonales (par ex. pilule contraceptive orale, implant) pour les sujets féminins ne sont pas autorisés. Au moins une semaine d'intervalle entre le dépistage et la première administration du médicament à l'étude sera observée pour les tests de grossesse.
• Pour les sujets masculins, une réticence à s'abstenir de rapports sexuels avec des femmes enceintes ou allaitantes ou une réticence à utiliser un préservatif et une autre forme de contraception (par exemple, stérilet, pilules contraceptives prises par la partenaire féminine, diaphragme avec spermicide) en cas de rapport sexuel avec une femme qui pourrait devenir enceinte jusqu'à la sortie de l'étude Don de sang supérieur à 500 ml dans les 56 jours précédant l'administration
• Agrégation complète induite par l'ADP et/ou le collagène (supérieure et égale à 40 %) aux trois concentrations d'un ou des deux agonistes, telle qu'évaluée au jour -1
• Aucune agrégation induite par l'ADP ou le collagène (< 40 %) à la concentration la plus élevée de l'un ou l'autre des agonistes, telle qu'évaluée au jour -1