En undersøgelse for at vurdere effekten af ​​SB 659032 på blodpladefunktionen

Inklusionskriterier:

• Raske mænd eller kvinder, der er 18 til 55 år, inklusive.
• Kropsvægt større end 50 kg (110 pund) og kropsmasseindeks (BMI) mellem 19 og 30 hvor: BMI = vægt i kg (højde i meter)2

Ekskluderingskriterier:

• Enhver klinisk relevant abnormitet identificeret på den medicinske screeningsvurdering, laboratorieundersøgelse eller EKG
• Anamnese med astma, anafylaksi eller anafalaktoide reaktioner, alvorlige allergiske reaktioner
• Anamnese med rygning inden for seks måneder efter undersøgelsen og/eller har en positiv urinkotinin ved screening
• Historik med alkoholforbrug, der i gennemsnit overstiger 7 drinks/uge for kvinder eller 14 drinks/uge for mænd (1 drink = 5 ounces vin eller 12 ounces øl eller 1,5 ounces hård spiritus) inden for 6 måneder efter den første dosis af studere medicin
• Positiv urinstof eller alkohol ved screening
• Brug af aspirin, aspirinholdige produkter, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller anden trombocythæmmende medicin inden for 14 dage før den første dosis af undersøgelsesmedicin (en liste over disse lægemidler vil blive gennemgået med forsøgspersonen ved screening og givet dem til tage med hjem)
• Brug af receptpligtig (herunder hormonerstatningsterapi) eller ikke-receptpligtig medicin og vitaminer inden for 7 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) før administration af undersøgelsesmedicin. En undtagelse er acetaminophen, som er tilladt i doser på mindre end og lig med 2g/dag i op til 48 timer før dosering
• Brug af kost-/urtetilskud, herunder (men ikke begrænset til) perikon, kava, ephedra (ma huang), gingko biloba, DHEA, yohimbe, savpalme, ginseng og rød gærris inden for 14 dage før behandling med undersøgelsesmedicin
• Behandling med et forsøgslægemiddel inden for 30 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) før dosering
• Indtagelse af grapefrugt eller grapefrugtjuice inden for 7 dage før den første dosis af undersøgelsesmedicin
• En historie med galdevejssygdom, herunder en historie med leversygdom med forhøjede leverfunktionstests af kendt eller ukendt ætiologi
• Gravide eller ammende kvindelige forsøgspersoner. For kvindelige forsøgspersoner, et positivt serum β-hCG ved screening eller dag -1; eller for kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder en uvilje til at acceptere en af ​​de præventionsmetoder, der er anført i protokollen, fra screening til afslutning af opfølgningsprocedurer. Hormonelle præventionsmetoder (f. p-piller, implantat) til kvindelige forsøgspersoner er ikke tilladt. Der vil blive observeret mindst en uges interval mellem screening og administration af første undersøgelseslægemiddel ved graviditetstesten.
• For mandlige forsøgspersoner en manglende vilje til at afholde sig fra samleje med gravide eller ammende kvinder eller en uvilje til at bruge kondom og en anden form for prævention (f.eks. spiral, p-piller taget af en kvindelig partner, mellemgulv med sæddræbende middel), hvis de deltager i samleje med en kvinde, der kunne blive gravid indtil udskrivning fra undersøgelsen. Donation af blod på over 500 ml inden for 56 dage før dosering
• Fuld ADP- og/eller kollageninduceret aggregering (større end og lig med 40%) ved alle tre koncentrationer af en eller begge agonister, som vurderet på dag -1
• Ingen ADP- eller kollagen-induceret aggregering (<40%) ved den højeste koncentration af nogen af ​​agonister, som vurderet på dag -1