プライマリケア移行研究
2023年10月11日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
小児科から成人向けサービスへの移行: 慢性疾患患者向けのプライマリケアベースのモデル
この研究では、慢性的な健康状態にある若者が自分の健康をより良く管理し、成人の医師を見つけるのを助ける方法を検討しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、さまざまな強度の介入（低強度の基本介入グループから軽度の強度のグループ介入グループ、高強度の完全介入グループまで）による介入を通じて、目標を絞った移行関連スキルを提供することで改善がもたらされるかどうかを判断することです。移行の準備とセルフケアのスキルを向上させ、慢性的な健康状態を抱える若者向けの成人ベースのサービスへの移行の成功を改善しました。
第 2 の目的には、移行介入が参加者、その介護者、および関係する小児および成人の医療提供者の間で移行関連の満足度を高めるかどうかを判断することが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
ヤングアダルトの参加基準:
- 19歳以上の男性または女性
- 少なくとも1つの慢性疾患および/または認知障害の存在
- 小児プライマリケア提供者の最後の訪問は 2011 年 1 月 1 日以降である
- 現在、特定された 4 つの小児科診療所 (コブズ クリーク、チェスナット ヒル、マーケット ストリート、ウエスト チェスター) のうちの 1 つで活動しています。
- 現在のプライマリケア提供者の参加承認
- 英語を話す
若年成人の除外基準:
- 男性または女性の年齢 < 19 歳
- 慢性疾患や認知障害がないこと
- 小児PCPによる最後の訪問は2011年1月1日より前に行われた
- 現在、特定された 4 つの小児科診療所 (コブズ クリーク、チェスナット ヒル、マーケット ストリート、ウエスト チェスター) のいずれかで活動していない
- 現在のPCPは参加を認めていない
- 英語以外を話す人
介護者の包含基準:
- 研究に登録している子供がいます
- お子様は参加を許可することに同意/同意しています
- 英語を話す
介護者の除外基準:
- 子供が参加を許可することに同意/同意しませんでした
- 英語以外を話す人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ 1: コントロール
グループ 1 がコントロール グループになります。
彼らはアンケートに回答しますが、それ以外の場合はプライマリケアプロバイダー（PCP）から通常のケアを受けます。
学習期間の終了時に、参加者には学習教材が与えられます。
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学習資料には、ケア バインダー、リソース リスト、成人医師リスト、ウォレット カードが含まれます。
Care Binder は、特別な医療ニーズを持つ患者が健康と医療に関する重要な情報を管理および追跡できるようにするための組織ツールです。
リソース リストには、重要なコミュニティ リソースに関する情報が含まれています。
成人医師リストは、成人のプライマリケア提供者を見つけるための情報を提供します。
ウォレット カードは、重要な医療情報や個人情報を追跡するためのシートです。
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実験的：グループ 3: グループ介入
グループ 3 (グループ介入) は、研究の開始時に研究資料を受け取り、独立性のための 2 つの REACH グループ セッションへの参加にも招待されます。
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学習資料には、ケア バインダー、リソース リスト、成人医師リスト、ウォレット カードが含まれます。
Care Binder は、特別な医療ニーズを持つ患者が健康と医療に関する重要な情報を管理および追跡できるようにするための組織ツールです。
リソース リストには、重要なコミュニティ リソースに関する情報が含まれています。
成人医師リストは、成人のプライマリケア提供者を見つけるための情報を提供します。
ウォレット カードは、重要な医療情報や個人情報を追跡するためのシートです。
REACH for Independent は、ソーシャル ワーカーが率いる移行とセルフケアのスキルを構築するピア サポート グループです。
これは 2 つの 2.5 時間のグループ セッションで構成されており、参加者はセルフケア、自己主張を教え、成人期のスキルへの移行を向上させることを目的としたアクティビティに参加します。
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実験的：グループ 4: 完全な介入
グループ 4 (完全介入) は、研究の開始時に研究資料を受け取り、独立のための REACH グループ セッションへの参加に招待され、MD およびソーシャル ワーカーとの移行相談に招待されます。
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学習資料には、ケア バインダー、リソース リスト、成人医師リスト、ウォレット カードが含まれます。
Care Binder は、特別な医療ニーズを持つ患者が健康と医療に関する重要な情報を管理および追跡できるようにするための組織ツールです。
リソース リストには、重要なコミュニティ リソースに関する情報が含まれています。
成人医師リストは、成人のプライマリケア提供者を見つけるための情報を提供します。
ウォレット カードは、重要な医療情報や個人情報を追跡するためのシートです。
REACH for Independent は、ソーシャル ワーカーが率いる移行とセルフケアのスキルを構築するピア サポート グループです。
これは 2 つの 2.5 時間のグループ セッションで構成されており、参加者はセルフケア、自己主張を教え、成人期のスキルへの移行を向上させることを目的としたアクティビティに参加します。
移行相談は医師とソーシャルワーカーとの 1 対 1 の訪問です。
コンサルテーションでは、参加者は、それぞれの特有の医学的および心理社会的ニーズに関する個別の情報と、宿泊施設、交通手段、保険、財政など、医療の独立性の獲得や成人の医師の検索に関連する問題に関するサポートを受けます。
相談後、このグループは、発生する可能性のある移行関連の問題を解決できる移行コーディネーターにアクセスできるようになります。
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実験的：グループ 2: 基本的な介入
グループ 2 (基本介入) は、研究の開始時に研究資料を受け取りますが、それ以外の場合は通常の PCP ケアを継続します。
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学習資料には、ケア バインダー、リソース リスト、成人医師リスト、ウォレット カードが含まれます。
Care Binder は、特別な医療ニーズを持つ患者が健康と医療に関する重要な情報を管理および追跡できるようにするための組織ツールです。
リソース リストには、重要なコミュニティ リソースに関する情報が含まれています。
成人医師リストは、成人のプライマリケア提供者を見つけるための情報を提供します。
ウォレット カードは、重要な医療情報や個人情報を追跡するためのシートです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アダルトプロバイダーへの正常な移行
時間枠：10ヶ月
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主な結果は、ベースライン訪問から 10 か月以内に成人プロバイダーとの少なくとも 1 回の訪問によって証明されるように、成人プロバイダーへの移行が成功することです。
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10ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セルフケアと移行関連スキルの向上
時間枠：6ヵ月
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セルフケアと移行関連のスキルは、移行準備評価アンケート (TRAQ) によって介入の前後に測定されます。
TRAQ は、教育や仕事などの生活の主要な分野で自立に向けて前進するために必要なスキルと、小児医療から成人医療への適切な移行に必要なスキルを測定する、検証済みの 33 項目の自己管理ツールです。
TRAQ は、ベースライン時と 6 か月後のフォローアップ訪問時に、若年成人の参加者とその介護者を対象に、電話またはオンライン調査を通じて完了します。
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入に対する参加者の満足度
時間枠：6ヵ月
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介入に対する自己申告の満足度は、ベースラインから 6 か月後に電話インタビューまたはオンライン調査によって評価されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nadja Peter, MD、Children's Hospital of Philadelphia
- 主任研究者：Oana Tomescu, MD, PhD、Children's Hospital of Philadelphia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月13日
最初の投稿 (推定)
2012年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月11日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。