- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01750892
Perushoidon siirtymätutkimus
keskiviikko 11. lokakuuta 2023 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia
Siirtyminen lastenhoitopalveluista aikuisiin: perushoitoon perustuva malli kroonisista sairauksista kärsiville potilaille
Tässä tutkimuksessa etsitään tapoja auttaa kroonisista sairauksista kärsiviä nuoria pitämään parempaa huolta terveydestään ja löytämään aikuisen lääkärin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako kohdennettujen siirtymiseen liittyvien taitojen tarjoaminen vaihtelevan intensiteetin interventioiden avulla (alhaisen intensiteetin perusinterventioryhmästä lievän intensiteetin ryhmäinterventioryhmään ja korkean intensiteetin täysimittaiseen interventioryhmään). siirtymävalmiudet ja itsehoitotaidot sekä parannettu onnistunut siirtyminen aikuisiin perustuviin palveluihin nuorille aikuisille, joilla on krooninen sairaus.
Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu sen määrittäminen, lisäävätkö siirtymätoimenpiteet siirtymiseen liittyvää tyytyväisyyttä osallistujien, heidän hoitajiensa ja mukana olevien lasten ja aikuisten palveluntarjoajien keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Nuorten aikuisten osallistumiskriteerit:
- Miehet tai naiset ovat vähintään 19-vuotiaita
- Vähintään 1 krooninen sairaus ja/tai kognitiivinen vamma
- Viimeinen käynti lasten perusterveydenhuollon tarjoajan luona 1. tammikuuta 2011 tai sen jälkeen
- Tällä hetkellä aktiivinen yhdessä neljästä tunnistetusta lastenlääkärin vastaanotosta (Cobbs Creek, Chestnut Hill, Market Street, West Chester)
- Nykyinen perusterveydenhuollon tarjoajan hyväksyntä osallistumiselle
- englantia puhuva
Nuorten aikuisten poissulkemiskriteerit:
- Miesten tai naisten ikä < 19 vuotta
- Ei kroonista sairautta tai kognitiivista vammaa
- Viimeinen käynti lasten PCP:n kanssa ennen 1. tammikuuta 2011
- Ei tällä hetkellä aktiivinen yhdessä neljästä tunnistetusta lastenlääkärin vastaanotosta (Cobbs Creek, Chestnut Hill, Market Street, West Chester)
- Nykyinen PCP ei hyväksy osallistumista
- Ei-englanninkielinen
Omaishoitajan osallistumiskriteerit:
- Onko lapsi mukana tutkimuksessa
- Lapsi on antanut luvan osallistua
- englantia puhuva
Omaishoitajan poissulkemiskriteerit:
- Lapsi ei suostunut osallistumaan
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1: Valvonta
Ryhmä 1 on kontrolliryhmä.
He täyttävät kyselylomakkeet, mutta muutoin saavat tavallista hoitoa ensihoidon tarjoajaltaan (PCP).
Opintojakson päätteeksi heille jaetaan osallistumista varten tarvittavat Oppimateriaalit.
|
Oppimateriaalit sisältävät hoitokansion, resurssiluettelon, aikuislääkäriluettelon ja lompakkokortin.
Care Binder on organisatorinen työkalu, joka auttaa potilaita, joilla on erityisiä terveydenhuoltotarpeita, hallitsemaan ja seuraamaan tärkeitä terveyteensä ja sairaanhoitoon liittyviä tietoja.
Resurssiluettelossa on tietoa tärkeistä yhteisön resursseista.
Aikuisten lääkärilista tarjoaa tietoa aikuisten perusterveydenhuollon tarjoajan löytämisestä.
Wallet Card on arkki tärkeiden lääketieteellisten ja henkilökohtaisten tietojen seurantaan.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3: Ryhmäinterventio
Ryhmä 3 (Group Intervention) saa tutkimusmateriaalit tutkimuksen alussa, ja hänet kutsutaan myös kahteen REACH for Independence -ryhmäistuntoon.
|
Oppimateriaalit sisältävät hoitokansion, resurssiluettelon, aikuislääkäriluettelon ja lompakkokortin.
Care Binder on organisatorinen työkalu, joka auttaa potilaita, joilla on erityisiä terveydenhuoltotarpeita, hallitsemaan ja seuraamaan tärkeitä terveyteensä ja sairaanhoitoon liittyviä tietoja.
Resurssiluettelossa on tietoa tärkeistä yhteisön resursseista.
Aikuisten lääkärilista tarjoaa tietoa aikuisten perusterveydenhuollon tarjoajan löytämisestä.
Wallet Card on arkki tärkeiden lääketieteellisten ja henkilökohtaisten tietojen seurantaan.
REACH for Independence on sosiaalityöntekijän johtama siirtymä- ja itsehoitotaitoja kehittävä vertaistukiryhmä.
Se koostuu kahdesta 2,5 tunnin ryhmäistunnosta, joissa osallistujat osallistuvat aktiviteetteihin, joiden tarkoituksena on opettaa itsehoitoa, itsensä puolustamista ja parantaa siirtymistä aikuisuuteen.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 4: Täysi interventio
Ryhmä 4 (Full Intervention) saa tutkimusmateriaalit tutkimuksen alussa, hänet kutsutaan osallistumaan REACH for Independence -ryhmän istuntoihin ja siirtymäkonsultaatioon lääkärin ja sosiaalityöntekijän kanssa.
|
Oppimateriaalit sisältävät hoitokansion, resurssiluettelon, aikuislääkäriluettelon ja lompakkokortin.
Care Binder on organisatorinen työkalu, joka auttaa potilaita, joilla on erityisiä terveydenhuoltotarpeita, hallitsemaan ja seuraamaan tärkeitä terveyteensä ja sairaanhoitoon liittyviä tietoja.
Resurssiluettelossa on tietoa tärkeistä yhteisön resursseista.
Aikuisten lääkärilista tarjoaa tietoa aikuisten perusterveydenhuollon tarjoajan löytämisestä.
Wallet Card on arkki tärkeiden lääketieteellisten ja henkilökohtaisten tietojen seurantaan.
REACH for Independence on sosiaalityöntekijän johtama siirtymä- ja itsehoitotaitoja kehittävä vertaistukiryhmä.
Se koostuu kahdesta 2,5 tunnin ryhmäistunnosta, joissa osallistujat osallistuvat aktiviteetteihin, joiden tarkoituksena on opettaa itsehoitoa, itsensä puolustamista ja parantaa siirtymistä aikuisuuteen.
Siirtymäkonsultaatio on yksittäinen käynti lääkärin ja sosiaalityöntekijän kanssa.
Konsultaatioissa osallistujat saavat yksilöllistä tietoa yksilöllisistä lääketieteellisistä ja psykososiaalisista tarpeistaan sekä tukea terveydenhuollon itsenäistymiseen ja aikuisen lääkärin löytämiseen liittyviin asioihin, kuten majoitukseen, kuljetukseen, vakuutuksiin ja talouteen.
Konsultoinnin jälkeen tämä ryhmä saa yhteyden siirtymäkoordinaattoriin, joka voi auttaa mahdollisissa siirtymiseen liittyvissä ongelmissa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: Perusinterventio
Ryhmä 2 (Perusinterventio) saa Oppimateriaalit tutkimuksen alussa, mutta muutoin jatkavat tavanomaista PCP-hoitoaan.
|
Oppimateriaalit sisältävät hoitokansion, resurssiluettelon, aikuislääkäriluettelon ja lompakkokortin.
Care Binder on organisatorinen työkalu, joka auttaa potilaita, joilla on erityisiä terveydenhuoltotarpeita, hallitsemaan ja seuraamaan tärkeitä terveyteensä ja sairaanhoitoon liittyviä tietoja.
Resurssiluettelossa on tietoa tärkeistä yhteisön resursseista.
Aikuisten lääkärilista tarjoaa tietoa aikuisten perusterveydenhuollon tarjoajan löytämisestä.
Wallet Card on arkki tärkeiden lääketieteellisten ja henkilökohtaisten tietojen seurantaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut siirtyminen aikuisen palveluntarjoajaksi
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on onnistunut siirtyminen aikuisen palveluntarjoajan palvelukseen, mistä on osoituksena vähintään yksi käynti aikuisen palveluntarjoajan kanssa 10 kuukauden sisällä peruskäynnistä.
|
10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääntynyt itsehoito- ja siirtymätaidot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itsehoitoon ja siirtymiseen liittyviä taitoja mitataan ennen ja jälkeen interventiota Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ) -kyselyllä.
TRAQ on validoitu 33-osainen itsehallinnollinen työkalu, joka mittaa taitoja, joita tarvitaan edistymiseen kohti itsenäisyyttä keskeisillä elämänalueilla, kuten koulutuksessa ja työssä, sekä taitoja, joita tarvitaan onnistuneeseen siirtymiseen lasten terveydenhuoltoon aikuisten terveydenhuoltoon.
TRAQ täytetään puhelimitse tai verkkokyselyn kautta nuorten aikuisten osallistujien ja heidän huoltajiensa kanssa lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurantakäynnillä.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse ilmoittama tyytyväisyys interventioon arvioidaan 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta puhelinhaastattelun tai verkkokyselyn avulla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nadja Peter, MD, Children's Hospital of Philadelphia
- Päätutkija: Oana Tomescu, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 17. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Peter_12-009117
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .