初级保健过渡研究
2023年10月11日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
从儿科到成人服务的过渡：慢性病患者的初级保健模式
这项研究正在寻找方法来帮助患有慢性疾病的年轻人更好地照顾自己的健康并寻找成年医生。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定通过不同强度的干预（从低强度基本干预组，到轻度强度组干预组，再到高强度完全干预组）提供有针对性的过渡相关技能是否会导致改善过渡准备和自我保健技能，并为患有慢性病的年轻成年人成功过渡到以成人为基础的服务。
次要目标包括确定过渡干预措施是否提高了参与者、他们的护理人员以及相关的儿科和成人提供者与过渡相关的满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
年轻成人纳入标准：
- 年满 19 岁的男性或女性
- 存在至少 1 种慢性病和/或认知障碍
- 儿科初级保健提供者的最后一次访问发生在 2011 年 1 月 1 日或之后
- 目前活跃于四个确定的儿科诊所之一（Cobbs Creek、Chestnut Hill、Market Street、West Chester）
- 当前初级保健提供者批准参与
- 英语会话
年轻成人排除标准：
- 男性或女性年龄 < 19 岁
- 没有慢性病或认知障碍
- 最后一次访问儿科 PCP 发生在 2011 年 1 月 1 日之前
- 目前不活跃于四个已确定的儿科诊所之一（Cobbs Creek、Chestnut Hill、Market Street、West Chester）
- 当前的 PCP 不赞成参与
- 不会说英语
看护者纳入标准：
- 有孩子报名参加研究
- 孩子已同意/同意允许他们参加
- 英语会话
照顾者排除标准：
- 孩子不同意/同意让他们参加
- 不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第 1 组：控制
第 1 组将作为对照组。
他们将完成问卷调查，但会从他们的初级保健提供者 (PCP) 那里获得常规护理。
在学习期结束时，他们将获得学习材料以供参与。
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学习材料包括护理活页夹、资源列表、成人医生列表和钱包卡。
Care Binder 是一种组织工具，可帮助有特殊医疗保健需求的患者管理和跟踪与其健康和医疗保健相关的重要信息。
资源列表包含有关重要社区资源的信息。
成人医生名单提供了有关寻找成人初级保健提供者的信息。
钱包卡是用于跟踪重要医疗和个人信息的表格。
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实验性的：第 3 组：小组干预
第 3 组（小组干预）将在研究开始时收到学习材料，并且还将被邀请参加两次 REACH 独立小组会议。
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学习材料包括护理活页夹、资源列表、成人医生列表和钱包卡。
Care Binder 是一种组织工具，可帮助有特殊医疗保健需求的患者管理和跟踪与其健康和医疗保健相关的重要信息。
资源列表包含有关重要社区资源的信息。
成人医生名单提供了有关寻找成人初级保健提供者的信息。
钱包卡是用于跟踪重要医疗和个人信息的表格。
REACH for Independence 是一个由社会工作者领导的过渡和自我护理技能培养同伴支持小组。
它由两个 2.5 小时的小组会议组成，参与者可以参加旨在教授自我保健、自我倡导和提高向成年期过渡技能的活动。
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实验性的：第 4 组：全面干预
第 4 组（全面干预）将在研究开始时收到学习材料，将被邀请参加 REACH 独立小组会议，并将被邀请与医学博士和社会工作者进行过渡咨询。
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学习材料包括护理活页夹、资源列表、成人医生列表和钱包卡。
Care Binder 是一种组织工具，可帮助有特殊医疗保健需求的患者管理和跟踪与其健康和医疗保健相关的重要信息。
资源列表包含有关重要社区资源的信息。
成人医生名单提供了有关寻找成人初级保健提供者的信息。
钱包卡是用于跟踪重要医疗和个人信息的表格。
REACH for Independence 是一个由社会工作者领导的过渡和自我护理技能培养同伴支持小组。
它由两个 2.5 小时的小组会议组成，参与者可以参加旨在教授自我保健、自我倡导和提高向成年期过渡技能的活动。
过渡咨询是与 MD 和社会工作者的一对一访问。
在咨询中，参与者将获得与他们独特的医疗和社会心理需求相关的个性化信息，以及与他们获得医疗保健独立性和寻找成年医生相关问题的支持，例如住宿、交通、保险和财务。
咨询后，该小组将可以联系过渡协调员，他可以帮助解决可能发生的与过渡相关的任何问题。
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实验性的：第 2 组：基本干预
第 2 组（基本干预）将在研究开始时收到研究材料，但除此之外将继续他们通常的 PCP 护理。
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学习材料包括护理活页夹、资源列表、成人医生列表和钱包卡。
Care Binder 是一种组织工具，可帮助有特殊医疗保健需求的患者管理和跟踪与其健康和医疗保健相关的重要信息。
资源列表包含有关重要社区资源的信息。
成人医生名单提供了有关寻找成人初级保健提供者的信息。
钱包卡是用于跟踪重要医疗和个人信息的表格。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成功过渡到成人提供者
大体时间：10个月
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主要结果是成功过渡到成人提供者，这可以通过在基线访问后 10 个月内至少与成人提供者进行 1 次访问来证明。
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10个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提高自我照顾和过渡相关技能
大体时间：6个月
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将使用过渡准备评估问卷 (TRAQ) 在干预前后测量自我护理和过渡相关技能。
TRAQ 是经过验证的 33 项自我管理工具，用于衡量在教育和工作等生活关键领域实现独立所需的技能，以及成功从儿科医疗保健过渡到成人医疗保健所需的技能。
TRAQ 将在基线和 6 个月的随访时通过电话或在线调查与年轻成人参与者及其护理人员一起完成。
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者对干预的满意度
大体时间：6个月
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自我报告的干预满意度将在基线后 6 个月通过电话访谈或在线调查进行评估。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nadja Peter, MD、Children's Hospital of Philadelphia
- 首席研究员：Oana Tomescu, MD, PhD、Children's Hospital of Philadelphia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月13日
首次发布 (估计的)
2012年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月11日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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