Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overgangsstudie i primærhelsetjenesten

11. oktober 2023 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia

Overgang fra pediatrisk til voksentjenester: en primæromsorgsbasert modell for pasienter med kroniske lidelser

Denne studien ser på måter å hjelpe unge mennesker med kroniske helsetilstander til å ta bedre vare på helsen og finne en voksen lege.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å finne ut om det å gi målrettede overgangsrelaterte ferdigheter gjennom intervensjoner med varierende grad av intensitet (fra lavintensitets basisintervensjonsgruppen, til mild intensitetsgruppeintervensjonsgruppen, til høyintensitetsfullintervensjonsgruppen) resulterer i forbedret overgangsberedskap og egenomsorgsferdigheter og forbedret vellykket overgang til voksenbaserte tjenester for unge voksne med kroniske helsetilstander. Sekundære mål inkluderer å avgjøre om overgangsintervensjonene øker overgangsrelatert tilfredshet blant deltakerne, deres omsorgspersoner og de involverte pediatriske og voksne leverandørene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for unge voksne:

  • Menn eller kvinner er 19 år eller eldre
  • Tilstedeværelse av minst 1 kronisk tilstand og/eller kognitiv funksjonshemming
  • Siste besøk hos pediatrisk primærhelsepersonell på eller etter 1. januar 2011
  • For tiden aktiv i en av fire identifiserte pediatriske praksiser (Cobbs Creek, Chestnut Hill, Market Street, West Chester)
  • Gjeldende primærhelsepersonell godkjenning for deltakelse
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier for unge voksne:

  • Mann eller kvinne alder < 19 år
  • Ingen tilstedeværelse av en kronisk tilstand eller kognitiv funksjonshemming
  • Siste besøk med pediatrisk PCP som skjedde før 1. januar 2011
  • Foreløpig ikke aktiv i en av fire identifiserte pediatriske praksiser (Cobbs Creek, Chestnut Hill, Market Street, West Chester)
  • Gjeldende PCP avviser deltakelse
  • Ikke-engelsktalende

Inkluderingskriterier for omsorgspersoner:

  • Har et barn påmeldt studiet
  • Barnet har samtykket til å la dem delta
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier for omsorgspersoner:

  • Barnet ga ikke samtykke/samtykke til å la dem delta
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1: Kontroll
Gruppe 1 vil være kontrollgruppe. De vil fylle ut spørreskjemaer, men vil ellers motta vanlig behandling fra sin primære omsorgsleverandør (PCP). På slutten av studieperioden vil de få utdelt læremateriell for å delta.
Annen: Studiemateriell
Studiemateriellet inkluderer en omsorgsperm, en ressursliste, en voksenlegeliste og et lommebokkort. Care Binder er et organisatorisk verktøy for å hjelpe pasienter med spesielle helsebehov med å administrere og spore viktig informasjon knyttet til deres helse og medisinsk behandling. Ressurslisten har informasjon om viktige fellesskapsressurser. Voksenlegelisten gir informasjon om å finne en voksen primærhelsepersonell. Lommebokkortet er et ark for sporing av viktig medisinsk og personlig informasjon.
Eksperimentell: Gruppe 3: Gruppeintervensjon
Gruppe 3 (Gruppeintervensjon) vil motta studiemateriellet i begynnelsen av studiet og vil også bli invitert til å delta på to REACH for Independence-gruppeøkter.
Annen: Studiemateriell
Studiemateriellet inkluderer en omsorgsperm, en ressursliste, en voksenlegeliste og et lommebokkort. Care Binder er et organisatorisk verktøy for å hjelpe pasienter med spesielle helsebehov med å administrere og spore viktig informasjon knyttet til deres helse og medisinsk behandling. Ressurslisten har informasjon om viktige fellesskapsressurser. Voksenlegelisten gir informasjon om å finne en voksen primærhelsepersonell. Lommebokkortet er et ark for sporing av viktig medisinsk og personlig informasjon.
Atferdsmessig: REACH for uavhengighet
REACH for Independence er en peer-støttegruppe ledet av en sosialarbeider for overgang og egenomsorg. Den består av to 2,5-timers gruppeøkter der deltakerne deltar i aktiviteter designet for å undervise i egenomsorg, selvforsvar og forbedre overgangen til ferdigheter i voksenlivet.
Eksperimentell: Gruppe 4: Full intervensjon
Gruppe 4 (Full Intervention) vil motta studiemateriellet i begynnelsen av studiet, vil bli invitert til å delta på REACH for Independence-gruppesesjoner, og vil bli invitert til en overgangskonsultasjon med en MD og sosialarbeider.
Annen: Studiemateriell
Studiemateriellet inkluderer en omsorgsperm, en ressursliste, en voksenlegeliste og et lommebokkort. Care Binder er et organisatorisk verktøy for å hjelpe pasienter med spesielle helsebehov med å administrere og spore viktig informasjon knyttet til deres helse og medisinsk behandling. Ressurslisten har informasjon om viktige fellesskapsressurser. Voksenlegelisten gir informasjon om å finne en voksen primærhelsepersonell. Lommebokkortet er et ark for sporing av viktig medisinsk og personlig informasjon.
Atferdsmessig: REACH for uavhengighet
REACH for Independence er en peer-støttegruppe ledet av en sosialarbeider for overgang og egenomsorg. Den består av to 2,5-timers gruppeøkter der deltakerne deltar i aktiviteter designet for å undervise i egenomsorg, selvforsvar og forbedre overgangen til ferdigheter i voksenlivet.
Atferdsmessig: Overgangskonsultasjon
Overgangskonsultasjonen er et 1-til-1-besøk med en lege og sosialarbeider. På konsultasjonene vil deltakerne motta individualisert informasjon relatert til deres unike medisinske og psykososiale behov og støtte relatert til problemstillinger som er relevante for å oppnå uavhengighet i helsevesenet og finne en voksen lege, for eksempel overnatting, transport, forsikring og økonomi. Etter konsultasjonen vil denne gruppen ha tilgang til en overgangskoordinator som kan hjelpe med eventuelle overgangsrelaterte problemer som kan oppstå.
Eksperimentell: Gruppe 2: Grunnleggende intervensjon
Gruppe 2 (Grunnleggende intervensjon) vil motta studiemateriellet ved begynnelsen av studiet, men vil ellers fortsette med sin vanlige PCP-pleie.
Annen: Studiemateriell
Studiemateriellet inkluderer en omsorgsperm, en ressursliste, en voksenlegeliste og et lommebokkort. Care Binder er et organisatorisk verktøy for å hjelpe pasienter med spesielle helsebehov med å administrere og spore viktig informasjon knyttet til deres helse og medisinsk behandling. Ressurslisten har informasjon om viktige fellesskapsressurser. Voksenlegelisten gir informasjon om å finne en voksen primærhelsepersonell. Lommebokkortet er et ark for sporing av viktig medisinsk og personlig informasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket overgang til voksenleverandør
Tidsramme: 10 måneder
Det primære resultatet er vellykket overgang til en voksen leverandør, som dokumentert ved minst 1 besøk hos en voksen leverandør innen 10 måneder etter baseline-besøket.
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økt egenomsorg og overgangsrelaterte ferdigheter
Tidsramme: 6 måneder
Egenomsorg og overgangsrelaterte ferdigheter vil bli målt før og etter intervensjon med Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ). TRAQ er et validert 33-elements selvadministrert verktøy som måler ferdigheter som trengs for å utvikle seg mot uavhengighet på nøkkelområder i livet som utdanning og arbeid, samt ferdigheter som trengs for å lykkes med overgangen fra pediatrisk til voksenhelsetjeneste. TRAQ vil bli fullført over telefon eller via en nettbasert spørreundersøkelse med unge voksne deltakere og deres omsorgspersoner ved baseline og ved det 6-måneders oppfølgingsbesøket.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltagertilfredshet med intervensjonen
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapportert tilfredshet med intervensjonen vil bli vurdert 6 måneder etter baseline via et telefonintervju eller online undersøkelse.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nadja Peter, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Hovedetterforsker: Oana Tomescu, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2012

Først lagt ut (Antatt)

17. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Peter_12-009117

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv funksjonshemming

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbeidspartnere
    Rekruttering
    Sjeldne sykdommer pasientregister og naturhistoriestudie - koordinering av sjeldne sykdommer ved Sanford (CoRDS)
    Mitokondrielle sykdommer | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenteritt | Multippel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedy sykdom | Lyme sykdom | Hemofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forhold
    Forente stater, Australia

Kliniske studier på Studiemateriell

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere