Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Primární péče o přechodu

11. října 2023 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia

Přechod od dětských k službám pro dospělé: Model založený na primární péči pro pacienty s chronickými onemocněními

Tato studie se zabývá způsoby, jak pomoci mladým lidem s chronickými zdravotními problémy lépe pečovat o své zdraví a najít dospělého lékaře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zjistit, zda poskytování cílených dovedností souvisejících s přechodem prostřednictvím intervencí s různou mírou intenzity (od skupiny se základní intervencí s nízkou intenzitou přes skupinu s mírnou intenzitou skupinové intervence až po skupinu s vysokou intenzitou plné intervence) vede ke zlepšení připravenost na přechod a dovednosti sebeobsluhy a lepší úspěšný přechod na služby pro dospělé pro mladé dospělé s chronickými zdravotními stavy. Sekundární cíle zahrnují určení, zda přechodové intervence zvyšují spokojenost související s přechodem mezi účastníky, jejich pečovateli a zapojenými dětskými a dospělými poskytovateli.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro začlenění mladých dospělých:

  • Muži nebo ženy ve věku 19 let nebo starší
  • Přítomnost alespoň 1 chronického stavu a/nebo kognitivní poruchy
  • Poslední návštěva u poskytovatele primární péče pro děti se uskutečnila 1. ledna 2011 nebo později
  • V současné době působí v jedné ze čtyř identifikovaných pediatrických praxí (Cobbs Creek, Chestnut Hill, Market Street, West Chester)
  • Současný souhlas poskytovatele primární péče s účastí
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení mladých dospělých:

  • Věk muže nebo ženy < 19 let
  • Žádná přítomnost chronického stavu nebo kognitivní poruchy
  • Poslední návštěva u dětské PCP před 1. lednem 2011
  • V současné době nepůsobí v jedné ze čtyř identifikovaných pediatrických praxí (Cobbs Creek, Chestnut Hill, Market Street, West Chester)
  • Stávající PCP účast neschvaluje
  • Neanglicky mluvící

Kritéria pro začlenění pečovatele:

  • Má dítě zapsané ve studiu
  • Dítě souhlasilo/souhlasilo s tím, aby se mohlo zúčastnit
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení pečovatele:

  • Dítě nedalo souhlas/souhlas s tím, aby se mohlo zúčastnit
  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1: Kontrola
Skupina 1 bude kontrolní skupinou. Vyplní dotazníky, ale jinak jim bude poskytnuta obvyklá péče od svého poskytovatele primární péče (PCP). Na konci studijního období jim budou předány Studijní materiály k účasti.
Jiný: Studijní materiály
Studijní materiály zahrnují Care Binder, seznam zdrojů, seznam dospělých lékařů a peněženku. Care Binder je organizační nástroj, který pomáhá pacientům se speciálními potřebami zdravotní péče spravovat a sledovat důležité informace týkající se jejich zdraví a lékařské péče. Seznam zdrojů obsahuje informace o důležitých zdrojích komunity. Seznam dospělých lékařů poskytuje informace o nalezení poskytovatele primární péče pro dospělé. Karta peněženky je list pro sledování důležitých lékařských a osobních informací.
Experimentální: Skupina 3: Skupinová intervence
Skupina 3 (Skupinová intervence) obdrží studijní materiály na začátku studie a bude také pozvána k účasti na dvou skupinových sezeních podle nařízení REACH pro nezávislost.
Jiný: Studijní materiály
Studijní materiály zahrnují Care Binder, seznam zdrojů, seznam dospělých lékařů a peněženku. Care Binder je organizační nástroj, který pomáhá pacientům se speciálními potřebami zdravotní péče spravovat a sledovat důležité informace týkající se jejich zdraví a lékařské péče. Seznam zdrojů obsahuje informace o důležitých zdrojích komunity. Seznam dospělých lékařů poskytuje informace o nalezení poskytovatele primární péče pro dospělé. Karta peněženky je list pro sledování důležitých lékařských a osobních informací.
Behaviorální: REACH pro nezávislost
REACH for Independence je skupina kolegiální podpory zaměřená na přechod a budování dovedností v oblasti sebeobsluhy vedená sociálním pracovníkem. Skládá se ze dvou 2,5hodinových skupinových sezení, kde se účastníci účastní aktivit určených k výuce sebeobsluhy, sebeobhajování a zlepšení přechodu do dovedností v dospělosti.
Experimentální: Skupina 4: Plná intervence
Skupina 4 (Plná intervence) obdrží Studijní materiály na začátku studie, bude pozvána k účasti na skupinových sezeních REACH pro nezávislost a bude pozvána na přechodnou konzultaci s MD a sociálním pracovníkem.
Jiný: Studijní materiály
Studijní materiály zahrnují Care Binder, seznam zdrojů, seznam dospělých lékařů a peněženku. Care Binder je organizační nástroj, který pomáhá pacientům se speciálními potřebami zdravotní péče spravovat a sledovat důležité informace týkající se jejich zdraví a lékařské péče. Seznam zdrojů obsahuje informace o důležitých zdrojích komunity. Seznam dospělých lékařů poskytuje informace o nalezení poskytovatele primární péče pro dospělé. Karta peněženky je list pro sledování důležitých lékařských a osobních informací.
Behaviorální: REACH pro nezávislost
REACH for Independence je skupina kolegiální podpory zaměřená na přechod a budování dovedností v oblasti sebeobsluhy vedená sociálním pracovníkem. Skládá se ze dvou 2,5hodinových skupinových sezení, kde se účastníci účastní aktivit určených k výuce sebeobsluhy, sebeobhajování a zlepšení přechodu do dovedností v dospělosti.
Behaviorální: Konzultace s přechodem
Přechodová konzultace je návštěva 1 na 1 s MD a sociálním pracovníkem. Při konzultacích obdrží účastníci individualizované informace týkající se jejich jedinečných lékařských a psychosociálních potřeb a podporu související s otázkami souvisejícími s jejich získáním nezávislosti na zdravotní péči a nalezením dospělého lékaře, jako je ubytování, doprava, pojištění a finance. Po konzultaci bude mít tato skupina přístup ke koordinátorovi přechodu, který může pomoci s jakýmikoli problémy souvisejícími s přechodem, které mohou nastat.
Experimentální: Skupina 2: Základní zásah
Skupina 2 (základní intervence) obdrží studijní materiály na začátku studie, ale jinak bude pokračovat ve své obvyklé péči o PCP.
Jiný: Studijní materiály
Studijní materiály zahrnují Care Binder, seznam zdrojů, seznam dospělých lékařů a peněženku. Care Binder je organizační nástroj, který pomáhá pacientům se speciálními potřebami zdravotní péče spravovat a sledovat důležité informace týkající se jejich zdraví a lékařské péče. Seznam zdrojů obsahuje informace o důležitých zdrojích komunity. Seznam dospělých lékařů poskytuje informace o nalezení poskytovatele primární péče pro dospělé. Karta peněženky je list pro sledování důležitých lékařských a osobních informací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšný přechod na dospělého poskytovatele
Časové okno: 10 měsíců
Primárním výsledkem je úspěšný přechod k dospělému poskytovateli, o čemž svědčí alespoň 1 návštěva u dospělého poskytovatele během 10 měsíců od základní návštěvy.
10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšená sebeobsluha a dovednosti související s přechodem
Časové okno: 6 měsíců
Sebeobsluha a dovednosti související s přechodem budou měřeny před a po intervenci pomocí dotazníku pro hodnocení připravenosti na přechod (Transition Readiness Assessment Questionnaire, TRAQ). TRAQ je ověřený 33-položkový samoobslužný nástroj, který měří dovednosti potřebné k pokroku směrem k nezávislosti v klíčových oblastech života, jako je vzdělání a práce, a také dovednosti potřebné k úspěšnému přechodu od pediatrické k péči o dospělé. TRAQ bude vyplněn po telefonu nebo prostřednictvím online průzkumu s mladými dospělými účastníky a jejich pečovateli na začátku a na 6měsíční následné návštěvě.
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost účastníků s intervencí
Časové okno: 6 měsíců
Vlastní spokojenost s intervencí bude posouzena 6 měsíců po výchozím stavu prostřednictvím telefonického rozhovoru nebo online průzkumu.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Philadelphia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nadja Peter, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Vrchní vyšetřovatel: Oana Tomescu, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Peter_12-009117

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Studijní materiály

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit