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Studie zum Übergang zur Primärversorgung

11. Oktober 2023 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia

Übergang von der Kinder- zur Erwachsenenversorgung: Ein auf der Grundversorgung basierendes Modell für Patienten mit chronischen Erkrankungen

In dieser Studie wird nach Möglichkeiten gesucht, jungen Menschen mit chronischen Erkrankungen dabei zu helfen, sich besser um ihre Gesundheit zu kümmern und einen erwachsenen Arzt zu finden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Bereitstellung gezielter übergangsbezogener Fähigkeiten durch Interventionen mit unterschiedlichen Intensitätsgraden (von der Basisinterventionsgruppe mit niedriger Intensität über die Gruppeninterventionsgruppe mit milder Intensität bis zur Vollinterventionsgruppe mit hoher Intensität) zu einer Verbesserung führt Übergangsbereitschaft und Selbstfürsorgefähigkeiten sowie verbesserter erfolgreicher Übergang zu erwachsenenbezogenen Diensten für junge Erwachsene mit chronischen Gesundheitsproblemen. Zu den sekundären Zielen gehört die Feststellung, ob die Übergangsinterventionen die übergangsbezogene Zufriedenheit der Teilnehmer, ihrer Betreuer und der beteiligten pädiatrischen und erwachsenen Anbieter steigern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für junge Erwachsene:

  • Männer oder Frauen ab 19 Jahren
  • Vorliegen von mindestens einer chronischen Erkrankung und/oder einer kognitiven Behinderung
  • Letzter Besuch beim pädiatrischen Hausarzt am oder nach dem 1. Januar 2011
  • Derzeit in einer von vier identifizierten Kinderarztpraxen tätig (Cobbs Creek, Chestnut Hill, Market Street, West Chester)
  • Aktuelle Genehmigung des Hausarztes zur Teilnahme
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien für junge Erwachsene:

  • Männliches oder weibliches Alter < 19 Jahre
  • Kein Vorliegen einer chronischen Erkrankung oder einer kognitiven Behinderung
  • Letzter Besuch mit PCP bei Kindern vor dem 1. Januar 2011
  • Derzeit nicht in einer der vier identifizierten Kinderarztpraxen tätig (Cobbs Creek, Chestnut Hill, Market Street, West Chester)
  • Der derzeitige PCP lehnt die Teilnahme ab
  • Nicht Englisch sprechend

Einschlusskriterien für Pflegekräfte:

  • Hat ein Kind an der Studie teilgenommen?
  • Das Kind hat zugestimmt/zugestimmt, dass es teilnehmen darf
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien für Pflegekräfte:

  • Das Kind stimmte der Teilnahme nicht zu
  • Nicht Englisch sprechend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1: Kontrolle
Gruppe 1 wird die Kontrollgruppe sein. Sie füllen Fragebögen aus, erhalten aber ansonsten die übliche Betreuung durch ihren Primary Care Provider (PCP). Am Ende des Studienzeitraums erhalten sie die Studienmaterialien zur Teilnahme.
Sonstiges: Lernmaterialien
Zu den Studienmaterialien gehören ein Pflegeordner, eine Ressourcenliste, eine Liste von Erwachsenenärzten und eine Brieftaschenkarte. Der Care Binder ist ein Organisationstool, das Patienten mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen dabei hilft, wichtige Informationen im Zusammenhang mit ihrer Gesundheit und medizinischen Versorgung zu verwalten und zu verfolgen. Die Ressourcenliste enthält Informationen zu wichtigen Community-Ressourcen. Die Liste der Erwachsenenärzte bietet Informationen zur Suche nach einem Hausarzt für Erwachsene. Die Wallet Card ist ein Blatt zum Nachverfolgen wichtiger medizinischer und persönlicher Informationen.
Experimental: Gruppe 3: Gruppenintervention
Gruppe 3 (Gruppenintervention) erhält die Studienmaterialien zu Beginn der Studie und wird außerdem zu zwei REACH for Independence-Gruppensitzungen eingeladen.
Sonstiges: Lernmaterialien
Zu den Studienmaterialien gehören ein Pflegeordner, eine Ressourcenliste, eine Liste von Erwachsenenärzten und eine Brieftaschenkarte. Der Care Binder ist ein Organisationstool, das Patienten mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen dabei hilft, wichtige Informationen im Zusammenhang mit ihrer Gesundheit und medizinischen Versorgung zu verwalten und zu verfolgen. Die Ressourcenliste enthält Informationen zu wichtigen Community-Ressourcen. Die Liste der Erwachsenenärzte bietet Informationen zur Suche nach einem Hausarzt für Erwachsene. Die Wallet Card ist ein Blatt zum Nachverfolgen wichtiger medizinischer und persönlicher Informationen.
Verhalten: REACH für Unabhängigkeit
REACH for Independence ist eine Peer-Support-Gruppe zum Aufbau von Übergangs- und Selbstfürsorgefähigkeiten, die von einem Sozialarbeiter geleitet wird. Es besteht aus zwei 2,5-stündigen Gruppensitzungen, in denen die Teilnehmer an Aktivitäten teilnehmen, die darauf abzielen, Selbstfürsorge und Selbstvertretung zu lehren und die Fähigkeiten für den Übergang ins Erwachsenenalter zu verbessern.
Experimental: Gruppe 4: Vollständige Intervention
Gruppe 4 (vollständige Intervention) erhält die Studienmaterialien zu Beginn der Studie, wird zur Teilnahme an den REACH-Gruppensitzungen für Unabhängigkeit eingeladen und wird zu einer Übergangsberatung mit einem Arzt und einem Sozialarbeiter eingeladen.
Sonstiges: Lernmaterialien
Zu den Studienmaterialien gehören ein Pflegeordner, eine Ressourcenliste, eine Liste von Erwachsenenärzten und eine Brieftaschenkarte. Der Care Binder ist ein Organisationstool, das Patienten mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen dabei hilft, wichtige Informationen im Zusammenhang mit ihrer Gesundheit und medizinischen Versorgung zu verwalten und zu verfolgen. Die Ressourcenliste enthält Informationen zu wichtigen Community-Ressourcen. Die Liste der Erwachsenenärzte bietet Informationen zur Suche nach einem Hausarzt für Erwachsene. Die Wallet Card ist ein Blatt zum Nachverfolgen wichtiger medizinischer und persönlicher Informationen.
Verhalten: REACH für Unabhängigkeit
REACH for Independence ist eine Peer-Support-Gruppe zum Aufbau von Übergangs- und Selbstfürsorgefähigkeiten, die von einem Sozialarbeiter geleitet wird. Es besteht aus zwei 2,5-stündigen Gruppensitzungen, in denen die Teilnehmer an Aktivitäten teilnehmen, die darauf abzielen, Selbstfürsorge und Selbstvertretung zu lehren und die Fähigkeiten für den Übergang ins Erwachsenenalter zu verbessern.
Verhalten: Übergangsberatung
Bei der Übergangsberatung handelt es sich um einen Einzelbesuch mit einem Arzt und einem Sozialarbeiter. Bei den Konsultationen erhalten die Teilnehmer individuelle Informationen zu ihren individuellen medizinischen und psychosozialen Bedürfnissen sowie Unterstützung in Bezug auf Fragen, die für ihre Unabhängigkeit im Gesundheitswesen und die Suche nach einem erwachsenen Arzt relevant sind, wie z. B. Unterkunft, Transport, Versicherung und Finanzen. Nach der Beratung hat diese Gruppe Zugang zu einem Übergangskoordinator, der bei eventuell auftretenden Übergangsproblemen helfen kann.
Experimental: Gruppe 2: Grundlegende Intervention
Gruppe 2 (Basisintervention) erhält die Studienmaterialien zu Beginn der Studie, setzt aber ansonsten ihre übliche PCP-Betreuung fort.
Sonstiges: Lernmaterialien
Zu den Studienmaterialien gehören ein Pflegeordner, eine Ressourcenliste, eine Liste von Erwachsenenärzten und eine Brieftaschenkarte. Der Care Binder ist ein Organisationstool, das Patienten mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen dabei hilft, wichtige Informationen im Zusammenhang mit ihrer Gesundheit und medizinischen Versorgung zu verwalten und zu verfolgen. Die Ressourcenliste enthält Informationen zu wichtigen Community-Ressourcen. Die Liste der Erwachsenenärzte bietet Informationen zur Suche nach einem Hausarzt für Erwachsene. Die Wallet Card ist ein Blatt zum Nachverfolgen wichtiger medizinischer und persönlicher Informationen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreicher Übergang zu einem Anbieter für Erwachsene
Zeitfenster: 10 Monate
Das primäre Ergebnis ist der erfolgreiche Übergang zu einem Anbieter für Erwachsene, was durch mindestens einen Besuch bei einem Anbieter für Erwachsene innerhalb von 10 Monaten nach dem Basisbesuch nachgewiesen wird.
10 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhöhte Fähigkeiten zur Selbstfürsorge und zum Übergang
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstfürsorge und übergangsbezogene Fähigkeiten werden vor und nach der Intervention mit dem Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ) gemessen. Der TRAQ ist ein validiertes, 33 Punkte umfassendes, selbstverwaltetes Instrument, das die Fähigkeiten misst, die für den Fortschritt in Richtung Unabhängigkeit in Schlüsselbereichen des Lebens wie Bildung und Arbeit erforderlich sind, sowie die Fähigkeiten, die für den erfolgreichen Übergang von der pädiatrischen zur Erwachsenenversorgung erforderlich sind. Der TRAQ wird telefonisch oder über eine Online-Umfrage mit jungen erwachsenen Teilnehmern und ihren Betreuern zu Studienbeginn und beim Nachuntersuchungsbesuch nach 6 Monaten ausgefüllt.
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Intervention
Zeitfenster: 6 Monate
Die selbstberichtete Zufriedenheit mit der Intervention wird 6 Monate nach Studienbeginn über ein Telefoninterview oder eine Online-Umfrage bewertet.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Ermittler

  • Hauptermittler: Nadja Peter, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Hauptermittler: Oana Tomescu, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Peter_12-009117

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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