Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overgangsundersøgelse i primærpleje

11. oktober 2023 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Overgang fra pædiatrisk til voksenservice: En primærplejebaseret model for patienter med kroniske lidelser

Denne undersøgelse ser på måder, hvorpå man kan hjælpe unge mennesker med kroniske helbredstilstande med at passe bedre på deres helbred og finde en voksen læge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om det at give målrettede overgangsrelaterede færdigheder gennem interventioner med varierende grad af intensitet (fra lavintensitets basisinterventionsgruppen til mild intensitetsgruppeinterventionsgruppen til højintensitetsfuldinterventionsgruppen) resulterer i forbedret overgangsberedskab og egenomsorgsfærdigheder og forbedret vellykket overgang til voksenbaserede tjenester for unge voksne med kroniske helbredstilstande. Sekundære mål inkluderer at bestemme, om overgangsinterventionerne øger overgangsrelateret tilfredshed blandt deltagere, deres pårørende og de involverede pædiatriske og voksne udbydere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for unge voksne:

  • Mænd eller kvinder er 19 år eller ældre
  • Tilstedeværelse af mindst 1 kronisk tilstand og/eller kognitiv funktionsnedsættelse
  • Sidste besøg hos pædiatrisk primærplejeudbyder, der fandt sted den 1. januar 2011 eller senere
  • Aktuelt aktiv i en af ​​fire identificerede pædiatriske praksisser (Cobbs Creek, Chestnut Hill, Market Street, West Chester)
  • Nuværende primærplejeudbyders godkendelse for deltagelse
  • engelsktalende

Udelukkelseskriterier for unge voksne:

  • Mand eller kvinde alder < 19 år
  • Ingen tilstedeværelse af en kronisk tilstand eller kognitiv funktionsnedsættelse
  • Sidste besøg med pædiatrisk PCP, der fandt sted før 1. januar 2011
  • Ikke i øjeblikket aktiv i en af ​​fire identificerede pædiatriske praksisser (Cobbs Creek, Chestnut Hill, Market Street, West Chester)
  • Nuværende PCP afviser deltagelse
  • Ikke-engelsktalende

Inklusionskriterier for omsorgspersoner:

  • Har et barn tilmeldt undersøgelsen
  • Barnet har givet samtykke til at lade dem deltage
  • engelsktalende

Udelukkelseskriterier for omsorgspersoner:

  • Barnet har ikke givet sit samtykke til at lade dem deltage
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1: Kontrol
Gruppe 1 vil være kontrolgruppen. De vil udfylde spørgeskemaer, men vil ellers modtage sædvanlig pleje fra deres primære omsorgsudbyder (PCP). Ved afslutningen af ​​studieperioden vil de få udleveret studiemateriale for at deltage.
Andet: Studiematerialer
Undersøgelsesmaterialerne inkluderer et plejebind, en ressourceliste, en voksenlægeliste og et tegnebogskort. Care Binder er et organisatorisk værktøj til at hjælpe patienter med særlige sundhedsbehov med at administrere og spore vigtig information relateret til deres helbred og medicinsk behandling. Ressourcelisten har oplysninger om vigtige fællesskabsressourcer. Voksenlægelisten giver information om at finde en voksen læge. Wallet Card er et ark til sporing af vigtige medicinske og personlige oplysninger.
Eksperimentel: Gruppe 3: Gruppeintervention
Gruppe 3 (Gruppeintervention) modtager studiematerialet i begyndelsen af ​​undersøgelsen og vil også blive inviteret til at deltage i to REACH for Independence-gruppesessioner.
Andet: Studiematerialer
Undersøgelsesmaterialerne inkluderer et plejebind, en ressourceliste, en voksenlægeliste og et tegnebogskort. Care Binder er et organisatorisk værktøj til at hjælpe patienter med særlige sundhedsbehov med at administrere og spore vigtig information relateret til deres helbred og medicinsk behandling. Ressourcelisten har oplysninger om vigtige fællesskabsressourcer. Voksenlægelisten giver information om at finde en voksen læge. Wallet Card er et ark til sporing af vigtige medicinske og personlige oplysninger.
Adfærdsmæssigt: REACH for uafhængighed
REACH for Independence er en overgangs- og egenomsorgs-færdighedsopbyggende peer-støttegruppe ledet af en socialrådgiver. Det består af to 2,5-timers gruppesessioner, hvor deltagerne deltager i aktiviteter designet til at undervise i egenomsorg, selvfortalervirksomhed og forbedre overgangen til voksenfærdigheder.
Eksperimentel: Gruppe 4: Fuld intervention
Gruppe 4 (Fuld intervention) vil modtage studiematerialet i begyndelsen af ​​undersøgelsen, vil blive inviteret til at deltage i REACH for Independence-gruppesessioner og vil blive inviteret til en overgangskonsultation med en læge og socialrådgiver.
Andet: Studiematerialer
Undersøgelsesmaterialerne inkluderer et plejebind, en ressourceliste, en voksenlægeliste og et tegnebogskort. Care Binder er et organisatorisk værktøj til at hjælpe patienter med særlige sundhedsbehov med at administrere og spore vigtig information relateret til deres helbred og medicinsk behandling. Ressourcelisten har oplysninger om vigtige fællesskabsressourcer. Voksenlægelisten giver information om at finde en voksen læge. Wallet Card er et ark til sporing af vigtige medicinske og personlige oplysninger.
Adfærdsmæssigt: REACH for uafhængighed
REACH for Independence er en overgangs- og egenomsorgs-færdighedsopbyggende peer-støttegruppe ledet af en socialrådgiver. Det består af to 2,5-timers gruppesessioner, hvor deltagerne deltager i aktiviteter designet til at undervise i egenomsorg, selvfortalervirksomhed og forbedre overgangen til voksenfærdigheder.
Adfærdsmæssigt: Overgangsrådgivning
Overgangskonsultationen er et 1-til-1 besøg med en læge og socialrådgiver. Ved konsultationerne vil deltagerne modtage individualiseret information relateret til deres unikke medicinske og psykosociale behov og støtte relateret til spørgsmål, der er relevante for deres opnåelse af sundhedsuafhængighed og finde en voksen læge, såsom indkvartering, transport, forsikring og økonomi. Efter konsultationen vil denne gruppe have adgang til en overgangskoordinator, som kan hjælpe med eventuelle overgangsrelaterede problemer, der måtte opstå.
Eksperimentel: Gruppe 2: Grundlæggende intervention
Gruppe 2 (Grundlæggende intervention) vil modtage studiematerialet i begyndelsen af ​​undersøgelsen, men vil ellers fortsætte med deres sædvanlige PCP-pleje.
Andet: Studiematerialer
Undersøgelsesmaterialerne inkluderer et plejebind, en ressourceliste, en voksenlægeliste og et tegnebogskort. Care Binder er et organisatorisk værktøj til at hjælpe patienter med særlige sundhedsbehov med at administrere og spore vigtig information relateret til deres helbred og medicinsk behandling. Ressourcelisten har oplysninger om vigtige fællesskabsressourcer. Voksenlægelisten giver information om at finde en voksen læge. Wallet Card er et ark til sporing af vigtige medicinske og personlige oplysninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket overgang til voksenudbyder
Tidsramme: 10 måneder
Det primære resultat er en vellykket overgang til en voksen udbyder, hvilket fremgår af mindst 1 besøg hos en voksen udbyder inden for 10 måneder efter baseline besøget.
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øget egenomsorg og overgangsrelaterede færdigheder
Tidsramme: 6 måneder
Egenomsorg og overgangsrelaterede færdigheder vil blive målt før og efter intervention med Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ). TRAQ er et valideret selvadministreret værktøj med 33 punkter, der måler færdigheder, der er nødvendige for at udvikle sig mod uafhængighed inden for nøgleområder i livet som uddannelse og arbejde, samt færdigheder, der er nødvendige for succesfuld overgang fra pædiatrisk til voksensundhedspleje. TRAQ vil blive udfyldt over telefonen eller via en online-undersøgelse med unge voksne deltagere og deres pårørende ved baseline og ved det 6-måneders opfølgningsbesøg.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagertilfredshed med interventionen
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteret tilfredshed med interventionen vil blive vurderet 6 måneder efter baseline via et telefoninterview eller online-undersøgelse.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadja Peter, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Ledende efterforsker: Oana Tomescu, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2012

Først opslået (Anslået)

17. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Peter_12-009117

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv handicap

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Mål for udviklingshæmning (EVALDI)
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    Online undersøgelse af mennesker, der har genetiske ændringer og træk ved autisme: Simons søgelys
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Patientregister med sjældne sygdomme og naturhistorie - koordinering af sjældne sygdomme i Sanford (CoRDS)
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien

Kliniske forsøg med Studiematerialer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner