Исследование перехода первичной медико-санитарной помощи
11 октября 2023 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia
Переход от педиатрических услуг к услугам для взрослых: модель первичной медицинской помощи для пациентов с хроническими заболеваниями
В этом исследовании рассматриваются способы помочь молодым людям с хроническими заболеваниями лучше заботиться о своем здоровье и найти взрослого врача.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, приводит ли предоставление целевых навыков, связанных с переходом, посредством вмешательств с различной степенью интенсивности (от группы базовых вмешательств низкой интенсивности до группы групповых вмешательств легкой интенсивности и в группу полных вмешательств высокой интенсивности) к улучшению готовность к переходу и навыки самообслуживания, а также более успешный переход к услугам для взрослых для молодых людей с хроническими заболеваниями.
Вторичные цели включают определение того, повышают ли переходные вмешательства удовлетворенность участников, лиц, осуществляющих уход за ними, а также вовлеченных педиатрических и взрослых поставщиков медицинских услуг в связи с переходным периодом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения молодежи:
- Мужчины или женщины в возрасте 19 лет и старше
- Наличие как минимум 1 хронического заболевания и/или когнитивной недостаточности
- Последний визит к педиатру, оказывающему первичную медико-санитарную помощь, состоявшийся 1 января 2011 г. или позднее
- В настоящее время работает в одной из четырех педиатрических клиник (Коббс-Крик, Честнат-Хилл, Маркет-стрит, Западный Честер).
- Текущее разрешение поставщика первичной медико-санитарной помощи для участия
- англоговорящий
Критерии исключения молодых взрослых:
- Мужской или женский возраст < 19 лет
- Отсутствие хронического заболевания или когнитивной инвалидности
- Последний визит к педиатру РСР до 1 января 2011 г.
- В настоящее время не работает ни в одной из четырех выявленных педиатрических клиник (Коббс-Крик, Честнат-Хилл, Маркет-стрит, Западный Честер).
- Текущий PCP не одобряет участие
- Не говорящий по-английски
Критерии включения опекуна:
- Ребенок зачислен на исследование
- Ребенок дал согласие / согласие на участие
- англоговорящий
Критерии исключения лиц, осуществляющих уход:
- Ребенок не давал согласия/согласия разрешить ему участвовать
- Не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1: контроль
Группа 1 будет контрольной.
Они будут заполнять анкеты, но в остальном получат обычную помощь от своего основного лечащего врача (PCP).
В конце периода обучения им будут предоставлены учебные материалы для участия.
|
Учебные материалы включают в себя памятку по уходу, список ресурсов, список взрослых врачей и карточку кошелька.
Care Binder — это организационный инструмент, помогающий пациентам с особыми медицинскими потребностями управлять и отслеживать важную информацию, связанную с их здоровьем и медицинским обслуживанием.
Список ресурсов содержит информацию о важных ресурсах сообщества.
Список врачей для взрослых содержит информацию о том, как найти врача первичной медико-санитарной помощи для взрослых.
Карта кошелька — это лист для отслеживания важной медицинской и личной информации.
|
|
Экспериментальный: Группа 3: Групповое вмешательство
Группа 3 (групповое вмешательство) получит учебные материалы в начале исследования, а также будет приглашена на два групповых занятия REACH for Independence.
|
Учебные материалы включают в себя памятку по уходу, список ресурсов, список взрослых врачей и карточку кошелька.
Care Binder — это организационный инструмент, помогающий пациентам с особыми медицинскими потребностями управлять и отслеживать важную информацию, связанную с их здоровьем и медицинским обслуживанием.
Список ресурсов содержит информацию о важных ресурсах сообщества.
Список врачей для взрослых содержит информацию о том, как найти врача первичной медико-санитарной помощи для взрослых.
Карта кошелька — это лист для отслеживания важной медицинской и личной информации.
REACH for Independence — это группа взаимопомощи по переходу и развитию навыков самообслуживания, возглавляемая социальным работником.
Он состоит из двух 2,5-часовых групповых занятий, на которых участники участвуют в мероприятиях, призванных научить заботиться о себе, отстаивать свои права и улучшить навыки перехода к взрослой жизни.
|
|
Экспериментальный: Группа 4: Полное вмешательство
Группа 4 (полное вмешательство) получит учебные материалы в начале исследования, будет приглашена на групповые занятия REACH for Independence и будет приглашена на консультацию по переходу с врачом и социальным работником.
|
Учебные материалы включают в себя памятку по уходу, список ресурсов, список взрослых врачей и карточку кошелька.
Care Binder — это организационный инструмент, помогающий пациентам с особыми медицинскими потребностями управлять и отслеживать важную информацию, связанную с их здоровьем и медицинским обслуживанием.
Список ресурсов содержит информацию о важных ресурсах сообщества.
Список врачей для взрослых содержит информацию о том, как найти врача первичной медико-санитарной помощи для взрослых.
Карта кошелька — это лист для отслеживания важной медицинской и личной информации.
REACH for Independence — это группа взаимопомощи по переходу и развитию навыков самообслуживания, возглавляемая социальным работником.
Он состоит из двух 2,5-часовых групповых занятий, на которых участники участвуют в мероприятиях, призванных научить заботиться о себе, отстаивать свои права и улучшить навыки перехода к взрослой жизни.
Консультация по переходу — это визит один на один с врачом и социальным работником.
На консультациях участники получат индивидуальную информацию, связанную с их уникальными медицинскими и психосоциальными потребностями, а также поддержку, связанную с вопросами, касающимися обретения ими независимости в области здравоохранения и поиска взрослого врача, таких как проживание, транспорт, страхование и финансы.
После консультации у этой группы будет доступ к координатору перехода, который может помочь с любыми проблемами, связанными с переходом, которые могут возникнуть.
|
|
Экспериментальный: Группа 2: Базовое вмешательство
Группа 2 (Базовое вмешательство) получит Материалы для исследования в начале исследования, но в остальном продолжит свое обычное лечение PCP.
|
Учебные материалы включают в себя памятку по уходу, список ресурсов, список взрослых врачей и карточку кошелька.
Care Binder — это организационный инструмент, помогающий пациентам с особыми медицинскими потребностями управлять и отслеживать важную информацию, связанную с их здоровьем и медицинским обслуживанием.
Список ресурсов содержит информацию о важных ресурсах сообщества.
Список врачей для взрослых содержит информацию о том, как найти врача первичной медико-санитарной помощи для взрослых.
Карта кошелька — это лист для отслеживания важной медицинской и личной информации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешный переход к взрослому провайдеру
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Первичным результатом является успешный переход к поставщику услуг для взрослых, о чем свидетельствует не менее 1 визита к поставщику услуг для взрослых в течение 10 месяцев после исходного визита.
|
10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повышение навыков самообслуживания и навыков, связанных с переходом
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Навыки самообслуживания и связанные с переходом навыки будут измеряться до и после вмешательства с помощью опросника для оценки готовности к переходу (TRAQ).
TRAQ — это проверенный инструмент для самостоятельного применения, состоящий из 33 пунктов, который измеряет навыки, необходимые для продвижения к независимости в ключевых сферах жизни, таких как образование и работа, а также навыки, необходимые для успешного перехода от педиатрического к взрослому медицинскому обслуживанию.
TRAQ будет заполнен по телефону или с помощью онлайн-опроса с молодыми взрослыми участниками и их опекунами на исходном уровне и во время последующего визита через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность участников вмешательством
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Удовлетворенность вмешательством по самооценке будет оцениваться через 6 месяцев после исходного уровня посредством телефонного интервью или онлайн-опроса.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nadja Peter, MD, Children's Hospital of Philadelphia
- Главный следователь: Oana Tomescu, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Peter_12-009117
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .