Övergångsstudie för primärvård
11 oktober 2023 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia
Övergång från pediatrisk till vuxenvård: en primärvårdsbaserad modell för patienter med kroniska tillstånd
Denna studie tittar på sätt att hjälpa unga människor med kroniska hälsotillstånd att ta bättre hand om sin hälsa och hitta en vuxen läkare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med den här studien är att avgöra om att ge målinriktade övergångsrelaterade färdigheter genom interventioner med varierande grad av intensitet (från den lågintensiva Basic interventionsgruppen, till den milda intensitetsgruppens gruppinterventionsgrupp, till den högintensiva Full Interventionsgruppen) resulterar i förbättrade övergångsberedskap och egenvårdsförmåga och förbättrad framgångsrik övergång till vuxenbaserade tjänster för unga vuxna med kroniska hälsotillstånd.
Sekundära mål inkluderar att avgöra om övergångsinsatserna ökar övergångsrelaterad tillfredsställelse bland deltagarna, deras vårdgivare och de inblandade pediatriska och vuxna vårdarna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier för unga vuxna:
- Hanar eller kvinnor är 19 år eller äldre
- Närvaro av minst 1 kroniskt tillstånd och/eller kognitiv funktionsnedsättning
- Senaste besök hos pediatrisk primärvårdsgivare som inträffade den 1 januari 2011 eller senare
- För närvarande aktiv i en av fyra identifierade pediatriska praktiker (Cobbs Creek, Chestnut Hill, Market Street, West Chester)
- Nuvarande primärvårdsgivares godkännande för deltagande
- engelsktalande
Uteslutningskriterier för unga vuxna:
- Manlig eller kvinnlig ålder < 19 år
- Ingen förekomst av ett kroniskt tillstånd eller kognitiv funktionsnedsättning
- Senaste besök med pediatrisk PCP som inträffade före 1 januari 2011
- För närvarande inte aktiv i en av fyra identifierade pediatriska praktiker (Cobbs Creek, Chestnut Hill, Market Street, West Chester)
- Nuvarande PCP ogillar deltagande
- Icke engelsktalande
Inklusionskriterier för vårdgivare:
- Har ett barn inskrivet i studien
- Barnet har samtyckt/samtyckt till att tillåta dem att delta
- engelsktalande
Uteslutningskriterier för vårdgivare:
- Barnet samtyckte inte till att de fick delta
- Icke engelsktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1: Kontroll
Grupp 1 kommer att vara kontrollgrupp.
De kommer att fylla i frågeformulär men kommer annars att få sedvanlig vård från sin primärvårdsleverantör (PCP).
I slutet av studieperioden kommer de att få studiematerialet för att delta.
|
Studiematerialet inkluderar en vårdpärm, en resurslista, en vuxenläkarlista och ett plånbokskort.
Vårdbindaren är ett organisatoriskt verktyg för att hjälpa patienter med särskilda vårdbehov att hantera och spåra viktig information relaterad till deras hälso- och sjukvård.
Resurslistan har information om viktiga gemenskapsresurser.
Listan över vuxna läkare ger information om att hitta en vuxen primärvårdare.
Plånbokskortet är ett ark för att spåra viktig medicinsk och personlig information.
|
|
Experimentell: Grupp 3: Gruppintervention
Grupp 3 (Gruppintervention) kommer att få studiematerialet i början av studien och kommer också att bjudas in att delta i två REACH for Independence-gruppsessioner.
|
Studiematerialet inkluderar en vårdpärm, en resurslista, en vuxenläkarlista och ett plånbokskort.
Vårdbindaren är ett organisatoriskt verktyg för att hjälpa patienter med särskilda vårdbehov att hantera och spåra viktig information relaterad till deras hälso- och sjukvård.
Resurslistan har information om viktiga gemenskapsresurser.
Listan över vuxna läkare ger information om att hitta en vuxen primärvårdare.
Plånbokskortet är ett ark för att spåra viktig medicinsk och personlig information.
REACH for Independence är en övergångs- och egenvårdskompetensuppbyggande grupp som leds av en socialarbetare.
Den består av två 2,5-timmars gruppsessioner där deltagarna deltar i aktiviteter som är utformade för att lära ut egenvård, självförespråkande och förbättra övergången till vuxenfärdigheter.
|
|
Experimentell: Grupp 4: Full intervention
Grupp 4 (Full Intervention) kommer att få studiematerialet i början av studien, kommer att bjudas in att delta i REACH for Independence-gruppsessioner och kommer att bjudas in till en övergångskonsult med en läkare och socialarbetare.
|
Studiematerialet inkluderar en vårdpärm, en resurslista, en vuxenläkarlista och ett plånbokskort.
Vårdbindaren är ett organisatoriskt verktyg för att hjälpa patienter med särskilda vårdbehov att hantera och spåra viktig information relaterad till deras hälso- och sjukvård.
Resurslistan har information om viktiga gemenskapsresurser.
Listan över vuxna läkare ger information om att hitta en vuxen primärvårdare.
Plånbokskortet är ett ark för att spåra viktig medicinsk och personlig information.
REACH for Independence är en övergångs- och egenvårdskompetensuppbyggande grupp som leds av en socialarbetare.
Den består av två 2,5-timmars gruppsessioner där deltagarna deltar i aktiviteter som är utformade för att lära ut egenvård, självförespråkande och förbättra övergången till vuxenfärdigheter.
Övergångskonsulten är ett 1-mot-1-besök med en läkare och socialarbetare.
Vid konsultationerna kommer deltagarna att få individualiserad information relaterad till deras unika medicinska och psykosociala behov och stöd relaterat till frågor som är relevanta för att de ska få sjukvårdens oberoende och hitta en vuxen läkare, såsom boende, transport, försäkring och ekonomi.
Efter konsultationen kommer denna grupp att ha tillgång till en övergångskoordinator som kan hjälpa till med eventuella övergångsrelaterade problem som kan uppstå.
|
|
Experimentell: Grupp 2: Grundläggande intervention
Grupp 2 (Basic Intervention) kommer att få studiematerialet i början av studien men kommer i övrigt att fortsätta med sin vanliga PCP-vård.
|
Studiematerialet inkluderar en vårdpärm, en resurslista, en vuxenläkarlista och ett plånbokskort.
Vårdbindaren är ett organisatoriskt verktyg för att hjälpa patienter med särskilda vårdbehov att hantera och spåra viktig information relaterad till deras hälso- och sjukvård.
Resurslistan har information om viktiga gemenskapsresurser.
Listan över vuxna läkare ger information om att hitta en vuxen primärvårdare.
Plånbokskortet är ett ark för att spåra viktig medicinsk och personlig information.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lyckad övergång till en vuxenleverantör
Tidsram: 10 månader
|
Det primära resultatet är en framgångsrik övergång till en vuxen leverantör, vilket framgår av minst 1 besök hos en vuxen leverantör inom 10 månader efter baslinjebesöket.
|
10 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ökad egenvård och övergångsrelaterade färdigheter
Tidsram: 6 månader
|
Egenvård och övergångsrelaterade färdigheter kommer att mätas före och efter intervention med Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ).
TRAQ är ett validerat 33-objekt självadministrerat verktyg som mäter färdigheter som behövs för att utvecklas mot självständighet inom viktiga områden i livet som utbildning och arbete samt färdigheter som behövs för att framgångsrikt gå över från pediatrisk till vuxensjukvård.
TRAQ kommer att fyllas i via telefon eller via en onlineenkät med unga vuxna deltagare och deras vårdgivare vid baslinjen och vid det 6 månader långa uppföljningsbesöket.
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarnas tillfredsställelse med insatsen
Tidsram: 6 månader
|
Självrapporterad tillfredsställelse med interventionen kommer att bedömas 6 månader efter baslinjen via en telefonintervju eller onlineenkät.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nadja Peter, MD, Children's Hospital of Philadelphia
- Huvudutredare: Oana Tomescu, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2012
Första postat (Beräknad)
17 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Peter_12-009117
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .