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Studio sulla transizione delle cure primarie

11 ottobre 2023 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia

Transizione dai servizi pediatrici a quelli per adulti: un modello basato sull'assistenza primaria per i pazienti con patologie croniche

Questo studio sta esaminando i modi per aiutare i giovani con condizioni di salute croniche a prendersi più cura della propria salute e trovare un medico adulto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare se fornire competenze mirate relative alla transizione attraverso interventi con vari gradi di intensità (dal gruppo di intervento di base a bassa intensità, al gruppo di intervento di gruppo a intensità lieve, al gruppo di intervento completo ad alta intensità) si traduce in un miglioramento prontezza alla transizione e capacità di cura di sé e miglioramento della transizione di successo ai servizi per adulti per giovani adulti con condizioni di salute croniche. Gli obiettivi secondari includono determinare se gli interventi di transizione migliorano la soddisfazione relativa alla transizione tra i partecipanti, i loro caregiver e gli operatori pediatrici e adulti coinvolti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione dei giovani adulti:

  • Maschi o femmine di età pari o superiore a 19 anni
  • Presenza di almeno 1 condizione cronica e/o disabilità cognitiva
  • Ultima visita con il fornitore di cure primarie pediatriche avvenuta a partire dal 1 gennaio 2011
  • Attualmente attivo in uno dei quattro studi pediatrici identificati (Cobbs Creek, Chestnut Hill, Market Street, West Chester)
  • Attuale approvazione del fornitore di cure primarie per la partecipazione
  • parlando inglese

Criteri di esclusione per giovani adulti:

  • Età maschile o femminile < 19 anni
  • Nessuna presenza di una condizione cronica o disabilità cognitiva
  • Ultima visita con PCP pediatrico avvenuta prima del 1 gennaio 2011
  • Attualmente non attivo in uno dei quattro studi pediatrici identificati (Cobbs Creek, Chestnut Hill, Market Street, West Chester)
  • L'attuale PCP disapprova la partecipazione
  • Non di lingua inglese

Criteri di inclusione del caregiver:

  • Ha un figlio iscritto allo studio
  • Il bambino ha acconsentito/ha acconsentito a consentirgli di partecipare
  • parlando inglese

Criteri di esclusione del caregiver:

  • Il bambino non ha acconsentito/ha acconsentito a consentire loro di partecipare
  • Non di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1: controllo
Il gruppo 1 sarà il gruppo di controllo. Completeranno i questionari ma per il resto riceveranno le cure abituali dal loro fornitore di cure primarie (PCP). Al termine del periodo di studio verranno consegnati i Materiali di Studio per la partecipazione.
Altro: Materiali di studio
I materiali di studio includono un raccoglitore per la cura, un elenco di risorse, un elenco di medici per adulti e una carta portafoglio. Il Care Binder è uno strumento organizzativo per aiutare i pazienti con esigenze sanitarie speciali a gestire e tenere traccia di informazioni importanti relative alla loro salute e assistenza medica. L'elenco delle risorse contiene informazioni su importanti risorse della comunità. L'elenco dei medici per adulti fornisce informazioni su come trovare un fornitore di cure primarie per adulti. La Wallet Card è un foglio per tenere traccia di importanti informazioni mediche e personali.
Sperimentale: Gruppo 3: intervento di gruppo
Il gruppo 3 (Intervento di gruppo) riceverà i materiali di studio all'inizio dello studio e sarà anche invitato a partecipare a due sessioni di gruppo REACH for Independence.
Altro: Materiali di studio
I materiali di studio includono un raccoglitore per la cura, un elenco di risorse, un elenco di medici per adulti e una carta portafoglio. Il Care Binder è uno strumento organizzativo per aiutare i pazienti con esigenze sanitarie speciali a gestire e tenere traccia di informazioni importanti relative alla loro salute e assistenza medica. L'elenco delle risorse contiene informazioni su importanti risorse della comunità. L'elenco dei medici per adulti fornisce informazioni su come trovare un fornitore di cure primarie per adulti. La Wallet Card è un foglio per tenere traccia di importanti informazioni mediche e personali.
Comportamentale: REACH per l'indipendenza
REACH for Independence è un gruppo di supporto tra pari per la transizione e la cura di sé, guidato da un assistente sociale. È composto da due sessioni di gruppo di 2,5 ore in cui i partecipanti partecipano ad attività progettate per insegnare la cura di sé, l'autodifesa e migliorare le abilità di transizione verso l'età adulta.
Sperimentale: Gruppo 4: Intervento completo
Il gruppo 4 (Intervento completo) riceverà i materiali di studio all'inizio dello studio, sarà invitato a partecipare alle sessioni del gruppo REACH per l'indipendenza e sarà invitato a un consulto di transizione con un medico e un assistente sociale.
Altro: Materiali di studio
I materiali di studio includono un raccoglitore per la cura, un elenco di risorse, un elenco di medici per adulti e una carta portafoglio. Il Care Binder è uno strumento organizzativo per aiutare i pazienti con esigenze sanitarie speciali a gestire e tenere traccia di informazioni importanti relative alla loro salute e assistenza medica. L'elenco delle risorse contiene informazioni su importanti risorse della comunità. L'elenco dei medici per adulti fornisce informazioni su come trovare un fornitore di cure primarie per adulti. La Wallet Card è un foglio per tenere traccia di importanti informazioni mediche e personali.
Comportamentale: REACH per l'indipendenza
REACH for Independence è un gruppo di supporto tra pari per la transizione e la cura di sé, guidato da un assistente sociale. È composto da due sessioni di gruppo di 2,5 ore in cui i partecipanti partecipano ad attività progettate per insegnare la cura di sé, l'autodifesa e migliorare le abilità di transizione verso l'età adulta.
Comportamentale: Consulta di transizione
Il consulto di transizione è una visita 1 a 1 con un medico e un assistente sociale. Durante le consultazioni, i partecipanti riceveranno informazioni personalizzate relative alle loro esigenze mediche e psicosociali uniche e supporto relativo a questioni rilevanti per ottenere l'indipendenza sanitaria e trovare un medico adulto, come alloggio, trasporto, assicurazione e finanze. Dopo la consultazione, questo gruppo avrà accesso a un coordinatore della transizione che può aiutare con eventuali problemi legati alla transizione che potrebbero verificarsi.
Sperimentale: Gruppo 2: intervento di base
Il gruppo 2 (Intervento di base) riceverà i materiali di studio all'inizio dello studio, ma in caso contrario continuerà con le consuete cure PCP.
Altro: Materiali di studio
I materiali di studio includono un raccoglitore per la cura, un elenco di risorse, un elenco di medici per adulti e una carta portafoglio. Il Care Binder è uno strumento organizzativo per aiutare i pazienti con esigenze sanitarie speciali a gestire e tenere traccia di informazioni importanti relative alla loro salute e assistenza medica. L'elenco delle risorse contiene informazioni su importanti risorse della comunità. L'elenco dei medici per adulti fornisce informazioni su come trovare un fornitore di cure primarie per adulti. La Wallet Card è un foglio per tenere traccia di importanti informazioni mediche e personali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passaggio riuscito a un fornitore per adulti
Lasso di tempo: 10 mesi
L'esito primario è il passaggio riuscito a un fornitore per adulti, come evidenziato da almeno 1 visita con un fornitore per adulti entro 10 mesi dalla visita di riferimento.
10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento delle capacità di cura di sé e relative alla transizione
Lasso di tempo: 6 mesi
Le abilità relative alla cura di sé e alla transizione saranno misurate prima e dopo l'intervento con il Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ). Il TRAQ è uno strumento autosomministrato di 33 voci convalidato che misura le competenze necessarie per progredire verso l'indipendenza in aree chiave della vita come l'istruzione e il lavoro, nonché le competenze necessarie per passare con successo dall'assistenza sanitaria pediatrica a quella per adulti. Il TRAQ sarà completato per telefono o tramite un sondaggio online con i giovani partecipanti adulti e i loro caregiver al basale e alla visita di follow-up di 6 mesi.
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dei partecipanti per l'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
La soddisfazione auto-riferita per l'intervento sarà valutata 6 mesi dopo il basale tramite un'intervista telefonica o un sondaggio online.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Investigatori

  • Investigatore principale: Nadja Peter, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Investigatore principale: Oana Tomescu, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2012

Primo Inserito (Stimato)

17 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Peter_12-009117

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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