Átmeneti tanulmány az alapellátásról
2023. október 11. frissítette: Children's Hospital of Philadelphia
Átmenet a gyermekgyógyászati szolgáltatásokról a felnőttek felé: alapellátáson alapuló modell krónikus állapotú betegek számára
Ez a tanulmány olyan módszereket keres, amelyek segítségével a krónikus betegségekben szenvedő fiatalok jobban vigyázhatnak egészségükre, és felnőtt orvost találhatnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az átmenethez kapcsolódó, célzott készségek biztosítása különböző intenzitású beavatkozásokon keresztül (az alacsony intenzitású alapbeavatkozási csoporttól az enyhe intenzitású csoportos intervenciós csoportig, a magas intenzitású teljes intervenciós csoportig) eredményez-e javulást. átmenetre való felkészültség és öngondoskodási készségek, valamint a felnőtt alapú szolgáltatásokra való jobb sikeres átállás a krónikus egészségi állapotú fiatal felnőttek számára.
A másodlagos célkitűzések közé tartozik annak meghatározása, hogy az átmeneti beavatkozások növelik-e az átmenettel kapcsolatos elégedettséget a résztvevők, gondozóik, valamint az érintett gyermek- és felnőtt szolgáltatók körében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
43
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Fiatal felnőttek befogadási kritériumai:
- Férfiak vagy nők 19 évesnél idősebbek
- Legalább 1 krónikus állapot és/vagy kognitív fogyatékosság jelenléte
- Utolsó látogatás a gyermekgyógyászati alapellátást nyújtó szolgáltatónál 2011. január 1-jén vagy azt követően
- Jelenleg a négy azonosított gyermekgyógyászati praxis egyikében aktív (Cobbs Creek, Chestnut Hill, Market Street, West Chester)
- Jelenlegi alapellátási szolgáltató jóváhagyása a részvételhez
- Angol nyelvű
Fiatal felnőttek kizárási kritériumai:
- Férfi vagy nő életkora < 19 év
- Nincs krónikus állapot vagy kognitív fogyatékosság
- Utolsó látogatás gyermekgyógyászati PCP-vel 2011. január 1. előtt
- Jelenleg nem aktív a négy azonosított gyermekgyógyászati praxis egyikében (Cobbs Creek, Chestnut Hill, Market Street, West Chester)
- A jelenlegi PCP elutasítja a részvételt
- Nem angolul beszélő
Gondozói befogadási kritériumok:
- Van-e gyermeke beiratkozva a tanulmányba
- A gyermek beleegyezett/beleegyezett a részvételbe
- Angol nyelvű
Gondozó kizárási kritériumai:
- A gyermek nem járult hozzá, hogy részt vegyen
- Nem angolul beszélő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. csoport: Irányítás
Az 1. csoport lesz a kontrollcsoport.
Ki kell tölteni a kérdőíveket, de egyébként szokásos ellátásban részesülnek az alapellátójuktól (PCP).
A tanulmányi időszak végén megkapják a részvételhez szükséges tananyagokat.
|
A tananyagok tartalmaznak egy Care Bindert, egy forráslistát, egy felnőtt orvos listát és egy pénztárcakártyát.
A Care Binder egy olyan szervezeti eszköz, amely segíti a speciális egészségügyi ellátást igénylő betegeket az egészségükkel és orvosi ellátásukkal kapcsolatos fontos információk kezelésében és nyomon követésében.
Az Erőforrás lista fontos közösségi erőforrásokról tartalmaz információkat.
A Felnőtt orvosok listája tájékoztatást nyújt a felnőtt alapellátást biztosító szolgáltató kereséséről.
A Wallet Card egy lap a fontos egészségügyi és személyes adatok nyomon követésére.
|
|
Kísérleti: 3. csoport: Csoportos beavatkozás
A 3. csoport (Csoportos beavatkozás) a tanulmány elején kapja meg a tanulmányi anyagokat, és meghívást kap két REACH for Independence csoportülésre is.
|
A tananyagok tartalmaznak egy Care Bindert, egy forráslistát, egy felnőtt orvos listát és egy pénztárcakártyát.
A Care Binder egy olyan szervezeti eszköz, amely segíti a speciális egészségügyi ellátást igénylő betegeket az egészségükkel és orvosi ellátásukkal kapcsolatos fontos információk kezelésében és nyomon követésében.
Az Erőforrás lista fontos közösségi erőforrásokról tartalmaz információkat.
A Felnőtt orvosok listája tájékoztatást nyújt a felnőtt alapellátást biztosító szolgáltató kereséséről.
A Wallet Card egy lap a fontos egészségügyi és személyes adatok nyomon követésére.
A REACH for Independence egy átmeneti és öngondoskodó készségfejlesztő kortárssegítő csoport, amelyet szociális munkás vezet.
Két 2,5 órás csoportos foglalkozásból áll, ahol a résztvevők olyan tevékenységekben vesznek részt, amelyek célja az öngondoskodás, az önérvényesítés és a felnőttkorba való átmenet javítása.
|
|
Kísérleti: 4. csoport: Teljes beavatkozás
A 4. csoport (Teljes beavatkozás) a tanulmány elején megkapja a Tanulmányi Anyagokat, meghívást kap a REACH for Independence csoportülésekre, és meghívást kap egy átmeneti konzultációra egy orvossal és szociális munkással.
|
A tananyagok tartalmaznak egy Care Bindert, egy forráslistát, egy felnőtt orvos listát és egy pénztárcakártyát.
A Care Binder egy olyan szervezeti eszköz, amely segíti a speciális egészségügyi ellátást igénylő betegeket az egészségükkel és orvosi ellátásukkal kapcsolatos fontos információk kezelésében és nyomon követésében.
Az Erőforrás lista fontos közösségi erőforrásokról tartalmaz információkat.
A Felnőtt orvosok listája tájékoztatást nyújt a felnőtt alapellátást biztosító szolgáltató kereséséről.
A Wallet Card egy lap a fontos egészségügyi és személyes adatok nyomon követésére.
A REACH for Independence egy átmeneti és öngondoskodó készségfejlesztő kortárssegítő csoport, amelyet szociális munkás vezet.
Két 2,5 órás csoportos foglalkozásból áll, ahol a résztvevők olyan tevékenységekben vesznek részt, amelyek célja az öngondoskodás, az önérvényesítés és a felnőttkorba való átmenet javítása.
Az átmeneti konzultáció egy személyes látogatás egy orvossal és egy szociális munkással.
A konzultációkon a résztvevők személyre szabott információkat kapnak egyedi egészségügyi és pszichoszociális szükségleteikről, valamint támogatást kapnak az egészségügyi függetlenség elnyerésével és a felnőtt orvos megtalálásával kapcsolatos kérdésekben, mint például a szállás, a szállítás, a biztosítás és a pénzügyek.
A konzultációt követően ez a csoport hozzáférhet egy átmeneti koordinátorhoz, aki tud segíteni az esetleges átmenettel kapcsolatos problémák megoldásában.
|
|
Kísérleti: 2. csoport: Alapvető beavatkozás
A 2. csoport (alapbeavatkozás) a vizsgálat elején kapja meg a vizsgálati anyagokat, de egyébként folytatja a szokásos PCP-kezelést.
|
A tananyagok tartalmaznak egy Care Bindert, egy forráslistát, egy felnőtt orvos listát és egy pénztárcakártyát.
A Care Binder egy olyan szervezeti eszköz, amely segíti a speciális egészségügyi ellátást igénylő betegeket az egészségükkel és orvosi ellátásukkal kapcsolatos fontos információk kezelésében és nyomon követésében.
Az Erőforrás lista fontos közösségi erőforrásokról tartalmaz információkat.
A Felnőtt orvosok listája tájékoztatást nyújt a felnőtt alapellátást biztosító szolgáltató kereséséről.
A Wallet Card egy lap a fontos egészségügyi és személyes adatok nyomon követésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sikeres átállás felnőtt szolgáltatóvá
Időkeret: 10 hónap
|
Az elsődleges eredmény a sikeres átállás a felnőtt szolgáltatóhoz, amit az alaplátogatástól számított 10 hónapon belül legalább 1 felnőtt szolgáltatónál tett látogatás bizonyít.
|
10 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fokozott öngondoskodás és átmenettel kapcsolatos készségek
Időkeret: 6 hónap
|
Az öngondoskodással és az átmenettel kapcsolatos készségeket a beavatkozás előtt és után mérik az Átmeneti Készenlét Felmérő Kérdőívvel (TRAQ).
A TRAQ egy validált, 33 elemből álló, önállóan kezelt eszköz, amely az élet kulcsfontosságú területein, például az oktatás és a munka terén a függetlenség felé haladáshoz szükséges készségeket, valamint a gyermekgyógyászatról a felnőtt egészségügyi ellátásra való sikeres átmenethez szükséges készségeket méri.
A TRAQ-t telefonon vagy egy online felmérésen keresztül, fiatal felnőtt résztvevőkkel és gondozóikkal töltik ki az alaphelyzetben és a 6 hónapos nyomon követési látogatás alkalmával.
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők elégedettsége a beavatkozással
Időkeret: 6 hónap
|
A beavatkozással kapcsolatos önbevallott elégedettséget az alaphelyzetet követő 6 hónapban telefonos interjún vagy online felmérésen keresztül értékeljük.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nadja Peter, MD, Children's Hospital of Philadelphia
- Kutatásvezető: Oana Tomescu, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 13.
Első közzététel (Becsült)
2012. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Peter_12-009117
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .