Estudo de Transição de Cuidados Primários
11 de outubro de 2023 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Transição de serviços pediátricos para adultos: um modelo baseado em cuidados primários para pacientes com condições crônicas
Este estudo está procurando maneiras de ajudar os jovens com condições crônicas de saúde a cuidar melhor de sua saúde e encontrar um médico adulto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se o fornecimento de habilidades específicas relacionadas à transição por meio de intervenções com vários graus de intensidade (do grupo de intervenção básica de baixa intensidade, ao grupo de intervenção de grupo de intensidade leve e ao grupo de intervenção completa de alta intensidade) resulta em melhora prontidão para a transição e habilidades de autocuidado e melhor transição bem-sucedida para serviços baseados em adultos para jovens adultos com condições crônicas de saúde.
Os objetivos secundários incluem determinar se as intervenções de transição aumentam a satisfação relacionada à transição entre os participantes, seus cuidadores e os provedores pediátricos e adultos envolvidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão de jovens adultos:
- Homens ou mulheres com idade igual ou superior a 19 anos
- Presença de pelo menos 1 Condição Crônica e/ou Deficiência Cognitiva
- Última consulta com prestador de cuidados primários pediátricos ocorrido em ou após 1º de janeiro de 2011
- Atualmente ativo em uma das quatro práticas pediátricas identificadas (Cobbs Creek, Chestnut Hill, Market Street, West Chester)
- Aprovação atual do prestador de cuidados primários para participação
- falando inglês
Critérios de exclusão de jovens adultos:
- Idade masculina ou feminina < 19 anos
- Sem presença de condição crônica ou deficiência cognitiva
- Última consulta com PCP pediátrico ocorrendo antes de 1º de janeiro de 2011
- Atualmente não atua em uma das quatro práticas pediátricas identificadas (Cobbs Creek, Chestnut Hill, Market Street, West Chester)
- Atual PCP desaprova participação
- não fala inglês
Critérios de inclusão do cuidador:
- Tem um filho matriculado no estudo
- A criança consentiu/permitiu que ela participasse
- falando inglês
Critérios de exclusão do cuidador:
- A criança não consentiu/assentiu para permitir que eles participassem
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1: Controle
O grupo 1 será o grupo controle.
Eles preencherão questionários, mas receberão os cuidados habituais de seu Provedor de Cuidados Primários (PCP).
No final do período de estudo, eles receberão os materiais de estudo para participar.
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Os materiais de estudo incluem um fichário de cuidados, uma lista de recursos, uma lista de médicos adultos e um cartão de carteira.
O Care Binder é uma ferramenta organizacional para ajudar pacientes com necessidades especiais de saúde a gerenciar e rastrear informações importantes relacionadas à sua saúde e cuidados médicos.
A lista de recursos contém informações sobre recursos importantes da comunidade.
A lista de médicos adultos fornece informações sobre como encontrar um prestador de cuidados primários para adultos.
O Wallet Card é uma folha para rastrear informações médicas e pessoais importantes.
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Experimental: Grupo 3: Intervenção em grupo
O Grupo 3 (Intervenção em Grupo) receberá os Materiais de Estudo no início do estudo e também será convidado a participar de duas sessões de grupo do REACH for Independence.
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Os materiais de estudo incluem um fichário de cuidados, uma lista de recursos, uma lista de médicos adultos e um cartão de carteira.
O Care Binder é uma ferramenta organizacional para ajudar pacientes com necessidades especiais de saúde a gerenciar e rastrear informações importantes relacionadas à sua saúde e cuidados médicos.
A lista de recursos contém informações sobre recursos importantes da comunidade.
A lista de médicos adultos fornece informações sobre como encontrar um prestador de cuidados primários para adultos.
O Wallet Card é uma folha para rastrear informações médicas e pessoais importantes.
O REACH for Independence é um grupo de apoio entre pares para a construção de habilidades de autocuidado e transição, liderado por um assistente social.
É composto por duas sessões em grupo de 2,5 horas, onde os participantes participam de atividades destinadas a ensinar autocuidado, autodefesa e melhorar a transição para a vida adulta.
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Experimental: Grupo 4: Intervenção Completa
O Grupo 4 (Intervenção Completa) receberá os Materiais de Estudo no início do estudo, será convidado a participar das sessões de grupo do REACH for Independence e será convidado para uma Consulta de Transição com um MD e um assistente social.
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Os materiais de estudo incluem um fichário de cuidados, uma lista de recursos, uma lista de médicos adultos e um cartão de carteira.
O Care Binder é uma ferramenta organizacional para ajudar pacientes com necessidades especiais de saúde a gerenciar e rastrear informações importantes relacionadas à sua saúde e cuidados médicos.
A lista de recursos contém informações sobre recursos importantes da comunidade.
A lista de médicos adultos fornece informações sobre como encontrar um prestador de cuidados primários para adultos.
O Wallet Card é uma folha para rastrear informações médicas e pessoais importantes.
O REACH for Independence é um grupo de apoio entre pares para a construção de habilidades de autocuidado e transição, liderado por um assistente social.
É composto por duas sessões em grupo de 2,5 horas, onde os participantes participam de atividades destinadas a ensinar autocuidado, autodefesa e melhorar a transição para a vida adulta.
A consulta de transição é uma visita individual com um médico e um assistente social.
Nas consultas, os participantes receberão informações individualizadas relacionadas às suas necessidades médicas e psicossociais únicas e suporte relacionado a questões relevantes para obter independência de saúde e encontrar um médico adulto, como acomodações, transporte, seguro e finanças.
Após a consulta, este grupo terá acesso a um coordenador de transição que poderá ajudar com quaisquer problemas relacionados à transição que possam ocorrer.
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Experimental: Grupo 2: Intervenção Básica
O Grupo 2 (Intervenção Básica) receberá os Materiais de Estudo no início do estudo, mas continuará com seus cuidados habituais de PCP.
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Os materiais de estudo incluem um fichário de cuidados, uma lista de recursos, uma lista de médicos adultos e um cartão de carteira.
O Care Binder é uma ferramenta organizacional para ajudar pacientes com necessidades especiais de saúde a gerenciar e rastrear informações importantes relacionadas à sua saúde e cuidados médicos.
A lista de recursos contém informações sobre recursos importantes da comunidade.
A lista de médicos adultos fornece informações sobre como encontrar um prestador de cuidados primários para adultos.
O Wallet Card é uma folha para rastrear informações médicas e pessoais importantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Transição bem-sucedida para um provedor adulto
Prazo: 10 meses
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O resultado primário é a transição bem-sucedida para um provedor adulto, conforme evidenciado por pelo menos 1 consulta com um provedor adulto dentro de 10 meses da visita inicial.
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10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Maior autocuidado e habilidades relacionadas à transição
Prazo: 6 meses
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As habilidades relacionadas ao autocuidado e à transição serão medidas antes e depois da intervenção com o Questionário de Avaliação da Prontidão para a Transição (TRAQ).
O TRAQ é uma ferramenta autoaplicável de 33 itens validada que mede as habilidades necessárias para progredir em direção à independência em áreas-chave da vida, como educação e trabalho, bem como as habilidades necessárias para uma transição bem-sucedida da saúde pediátrica para a de adultos.
O TRAQ será preenchido por telefone ou por meio de uma pesquisa online com participantes adultos jovens e seus cuidadores na linha de base e na visita de acompanhamento de 6 meses.
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação dos participantes com a intervenção
Prazo: 6 meses
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A satisfação autorrelatada com a intervenção será avaliada 6 meses após o início do estudo por meio de uma entrevista por telefone ou pesquisa online.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadja Peter, MD, Children's Hospital of Philadelphia
- Investigador principal: Oana Tomescu, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
17 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Peter_12-009117
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