Étude sur la transition des soins primaires
11 octobre 2023 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia
Transition des services pédiatriques aux services pour adultes : un modèle basé sur les soins primaires pour les patients atteints de maladies chroniques
Cette étude examine les moyens d'aider les jeunes souffrant de maladies chroniques à mieux prendre soin de leur santé et à trouver un médecin adulte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer si la fourniture de compétences ciblées liées à la transition par le biais d'interventions à divers degrés d'intensité (du groupe d'intervention de base de faible intensité, au groupe d'intervention de groupe d'intensité légère, au groupe d'intervention complète de haute intensité) entraîne une amélioration la préparation à la transition et les compétences en matière d'autosoins et l'amélioration de la réussite de la transition vers des services axés sur les adultes pour les jeunes adultes souffrant de maladies chroniques.
Les objectifs secondaires consistent à déterminer si les interventions de transition améliorent la satisfaction liée à la transition chez les participants, leurs soignants et les prestataires pédiatriques et adultes concernés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion des jeunes adultes :
- Hommes ou femmes âgés de 19 ans ou plus
- Présence d'au moins 1 maladie chronique et/ou déficience cognitive
- Dernière visite chez un fournisseur de soins primaires pédiatriques ayant eu lieu le 1er janvier 2011 ou après cette date
- Actuellement actif dans l'un des quatre cabinets pédiatriques identifiés (Cobbs Creek, Chestnut Hill, Market Street, West Chester)
- Approbation actuelle du fournisseur de soins primaires pour la participation
- anglophone
Critères d'exclusion des jeunes adultes :
- Homme ou femme d'âge < 19 ans
- Aucune présence d'une maladie chronique ou d'un handicap cognitif
- Dernière visite avec un PCP pédiatrique survenue avant le 1er janvier 2011
- Pas actuellement actif dans l'une des quatre pratiques pédiatriques identifiées (Cobbs Creek, Chestnut Hill, Market Street, West Chester)
- Le PCP actuel désapprouve la participation
- Non anglophone
Critères d'inclusion des aidants :
- A un enfant inscrit à l'étude
- L'enfant a consenti/a consenti à lui permettre de participer
- anglophone
Critères d'exclusion des soignants :
- L'enfant n'a pas donné son consentement/assentiment pour lui permettre de participer
- Non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1 : Contrôle
Le groupe 1 sera le groupe témoin.
Ils rempliront des questionnaires mais recevront autrement les soins habituels de leur fournisseur de soins primaires (PCP).
À la fin de la période d'étude, ils recevront le matériel d'étude pour participer.
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Le matériel d'étude comprend un classeur de soins, une liste de ressources, une liste de médecins adultes et une carte de portefeuille.
Le Care Binder est un outil organisationnel pour aider les patients ayant des besoins particuliers en matière de soins de santé à gérer et à suivre les informations importantes liées à leur santé et à leurs soins médicaux.
La liste des ressources contient des informations sur les ressources communautaires importantes.
La liste des médecins adultes fournit des informations sur la recherche d'un fournisseur de soins primaires pour adultes.
La Wallet Card est une feuille de suivi des informations médicales et personnelles importantes.
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Expérimental: Groupe 3 : Intervention de groupe
Le groupe 3 (intervention de groupe) recevra le matériel d'étude au début de l'étude et sera également invité à assister à deux sessions de groupe REACH pour l'indépendance.
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Le matériel d'étude comprend un classeur de soins, une liste de ressources, une liste de médecins adultes et une carte de portefeuille.
Le Care Binder est un outil organisationnel pour aider les patients ayant des besoins particuliers en matière de soins de santé à gérer et à suivre les informations importantes liées à leur santé et à leurs soins médicaux.
La liste des ressources contient des informations sur les ressources communautaires importantes.
La liste des médecins adultes fournit des informations sur la recherche d'un fournisseur de soins primaires pour adultes.
La Wallet Card est une feuille de suivi des informations médicales et personnelles importantes.
REACH for Independence est un groupe de soutien par les pairs pour la transition et le renforcement des compétences en matière d'autonomie, dirigé par un travailleur social.
Il comprend deux séances de groupe de 2,5 heures au cours desquelles les participants participent à des activités conçues pour enseigner les soins personnels, l'autonomie sociale et améliorer les compétences de transition vers l'âge adulte.
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Expérimental: Groupe 4 : Intervention complète
Le groupe 4 (intervention complète) recevra le matériel d'étude au début de l'étude, sera invité à assister aux sessions de groupe REACH pour l'indépendance et sera invité à une consultation de transition avec un médecin et un travailleur social.
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Le matériel d'étude comprend un classeur de soins, une liste de ressources, une liste de médecins adultes et une carte de portefeuille.
Le Care Binder est un outil organisationnel pour aider les patients ayant des besoins particuliers en matière de soins de santé à gérer et à suivre les informations importantes liées à leur santé et à leurs soins médicaux.
La liste des ressources contient des informations sur les ressources communautaires importantes.
La liste des médecins adultes fournit des informations sur la recherche d'un fournisseur de soins primaires pour adultes.
La Wallet Card est une feuille de suivi des informations médicales et personnelles importantes.
REACH for Independence est un groupe de soutien par les pairs pour la transition et le renforcement des compétences en matière d'autonomie, dirigé par un travailleur social.
Il comprend deux séances de groupe de 2,5 heures au cours desquelles les participants participent à des activités conçues pour enseigner les soins personnels, l'autonomie sociale et améliorer les compétences de transition vers l'âge adulte.
La consultation de transition est une visite individuelle avec un médecin et un travailleur social.
Lors des consultations, les participants recevront des informations individualisées liées à leurs besoins médicaux et psychosociaux uniques et un soutien lié aux problèmes liés à leur indépendance en matière de soins de santé et à la recherche d'un médecin adulte, tels que l'hébergement, le transport, l'assurance et les finances.
Après la consultation, ce groupe aura accès à un coordonnateur de la transition qui peut aider à résoudre tout problème lié à la transition qui pourrait survenir.
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Expérimental: Groupe 2 : Intervention de base
Le groupe 2 (intervention de base) recevra le matériel d'étude au début de l'étude mais continuera autrement avec ses soins PCP habituels.
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Le matériel d'étude comprend un classeur de soins, une liste de ressources, une liste de médecins adultes et une carte de portefeuille.
Le Care Binder est un outil organisationnel pour aider les patients ayant des besoins particuliers en matière de soins de santé à gérer et à suivre les informations importantes liées à leur santé et à leurs soins médicaux.
La liste des ressources contient des informations sur les ressources communautaires importantes.
La liste des médecins adultes fournit des informations sur la recherche d'un fournisseur de soins primaires pour adultes.
La Wallet Card est une feuille de suivi des informations médicales et personnelles importantes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Transition réussie vers un prestataire pour adultes
Délai: 10 mois
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Le résultat principal est une transition réussie vers un prestataire adulte, comme en témoigne au moins 1 visite avec un prestataire adulte dans les 10 mois suivant la visite de référence.
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10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration des compétences liées aux soins personnels et à la transition
Délai: 6 mois
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Les compétences liées aux soins personnels et à la transition seront mesurées avant et après l'intervention à l'aide du questionnaire d'évaluation de la préparation à la transition (TRAQ).
Le TRAQ est un outil auto-administré validé de 33 éléments qui mesure les compétences nécessaires pour progresser vers l'indépendance dans des domaines clés de la vie comme l'éducation et le travail, ainsi que les compétences nécessaires pour réussir la transition des soins pédiatriques aux soins pour adultes.
Le TRAQ sera rempli par téléphone ou via un sondage en ligne auprès des jeunes adultes participants et de leurs soignants au départ et lors de la visite de suivi de 6 mois.
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des participants à l'égard de l'intervention
Délai: 6 mois
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La satisfaction autodéclarée à l'égard de l'intervention sera évaluée 6 mois après le départ via un entretien téléphonique ou une enquête en ligne.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadja Peter, MD, Children's Hospital of Philadelphia
- Chercheur principal: Oana Tomescu, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2012
Première publication (Estimé)
17 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Peter_12-009117
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .