Estudio de Transición de Atención Primaria
11 de octubre de 2023 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Transición de servicios pediátricos a servicios para adultos: un modelo basado en la atención primaria para pacientes con enfermedades crónicas
Este estudio busca formas de ayudar a los jóvenes con enfermedades crónicas a cuidar mejor su salud y encontrar un médico para adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar si proporcionar habilidades específicas relacionadas con la transición a través de intervenciones con diversos grados de intensidad (del grupo de intervención básica de baja intensidad, al grupo de intervención grupal de intensidad leve, al grupo de intervención completa de alta intensidad) da como resultado una mejora preparación para la transición y habilidades de autocuidado y una transición exitosa mejorada a servicios basados en adultos para adultos jóvenes con condiciones de salud crónicas.
Los objetivos secundarios incluyen determinar si las intervenciones de transición mejoran la satisfacción relacionada con la transición entre los participantes, sus cuidadores y los proveedores pediátricos y adultos involucrados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión de adultos jóvenes:
- Hombres o mujeres mayores de 19 años
- Presencia de al menos 1 Condición Crónica y/o Discapacidad Cognitiva
- Última visita con el proveedor de atención primaria pediátrica a partir del 1 de enero de 2011
- Actualmente activo en una de las cuatro prácticas pediátricas identificadas (Cobbs Creek, Chestnut Hill, Market Street, West Chester)
- Aprobación actual del proveedor de atención primaria para participar
- Habla ingles
Criterios de exclusión de adultos jóvenes:
- Hombre o mujer edad < 19 años
- Sin presencia de una condición crónica o discapacidad cognitiva
- Última visita con PCP pediátrico antes del 1 de enero de 2011
- Actualmente no está activo en una de las cuatro prácticas pediátricas identificadas (Cobbs Creek, Chestnut Hill, Market Street, West Chester)
- El PCP actual desaprueba la participación
- No hablan inglés
Criterios de inclusión del cuidador:
- Tiene un niño inscrito en el estudio.
- El niño ha dado su consentimiento/asentimiento para permitirle participar
- Habla ingles
Criterios de exclusión del cuidador:
- El niño no dio su consentimiento/asentimiento para permitirle participar
- No hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1: Control
El grupo 1 será el grupo de control.
Completarán cuestionarios pero, de lo contrario, recibirán la atención habitual de su proveedor de atención primaria (PCP).
Al final del período de estudio se les entregará el Material de Estudio para participar.
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Los materiales de estudio incluyen una carpeta de atención, una lista de recursos, una lista de médicos para adultos y una tarjeta de billetera.
Care Binder es una herramienta organizativa para ayudar a los pacientes con necesidades especiales de atención médica a administrar y rastrear información importante relacionada con su salud y atención médica.
La lista de recursos tiene información sobre recursos comunitarios importantes.
La Lista de médicos para adultos brinda información sobre cómo encontrar un proveedor de atención primaria para adultos.
La Tarjeta Wallet es una hoja para rastrear información médica y personal importante.
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Experimental: Grupo 3: Intervención Grupal
El Grupo 3 (Intervención grupal) recibirá los Materiales de estudio al comienzo del estudio y también será invitado a asistir a dos sesiones grupales de REACH para la Independencia.
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Los materiales de estudio incluyen una carpeta de atención, una lista de recursos, una lista de médicos para adultos y una tarjeta de billetera.
Care Binder es una herramienta organizativa para ayudar a los pacientes con necesidades especiales de atención médica a administrar y rastrear información importante relacionada con su salud y atención médica.
La lista de recursos tiene información sobre recursos comunitarios importantes.
La Lista de médicos para adultos brinda información sobre cómo encontrar un proveedor de atención primaria para adultos.
La Tarjeta Wallet es una hoja para rastrear información médica y personal importante.
REACH for Independence es un grupo de apoyo entre pares para la transición y el desarrollo de habilidades de autocuidado dirigido por un trabajador social.
Se compone de dos sesiones grupales de 2,5 horas donde los participantes participan en actividades diseñadas para enseñar autocuidado, autodefensa y mejorar las habilidades de transición a la edad adulta.
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Experimental: Grupo 4: Intervención Completa
El Grupo 4 (Intervención completa) recibirá los materiales de estudio al comienzo del estudio, será invitado a asistir a las sesiones grupales de REACH para la independencia y será invitado a una consulta de transición con un médico y un trabajador social.
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Los materiales de estudio incluyen una carpeta de atención, una lista de recursos, una lista de médicos para adultos y una tarjeta de billetera.
Care Binder es una herramienta organizativa para ayudar a los pacientes con necesidades especiales de atención médica a administrar y rastrear información importante relacionada con su salud y atención médica.
La lista de recursos tiene información sobre recursos comunitarios importantes.
La Lista de médicos para adultos brinda información sobre cómo encontrar un proveedor de atención primaria para adultos.
La Tarjeta Wallet es una hoja para rastrear información médica y personal importante.
REACH for Independence es un grupo de apoyo entre pares para la transición y el desarrollo de habilidades de autocuidado dirigido por un trabajador social.
Se compone de dos sesiones grupales de 2,5 horas donde los participantes participan en actividades diseñadas para enseñar autocuidado, autodefensa y mejorar las habilidades de transición a la edad adulta.
La consulta de transición es una visita 1 a 1 con un médico y un trabajador social.
En las consultas, los participantes recibirán información individualizada relacionada con sus necesidades médicas y psicosociales únicas y apoyo relacionado con temas relevantes para obtener independencia en el cuidado de la salud y encontrar un médico para adultos, como alojamiento, transporte, seguros y finanzas.
Después de la consulta, este grupo tendrá acceso a un coordinador de transición que puede ayudar con cualquier problema relacionado con la transición que pueda ocurrir.
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Experimental: Grupo 2: Intervención Básica
El Grupo 2 (Intervención Básica) recibirá los Materiales de Estudio al comienzo del estudio pero, por lo demás, continuará con su atención de PCP habitual.
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Los materiales de estudio incluyen una carpeta de atención, una lista de recursos, una lista de médicos para adultos y una tarjeta de billetera.
Care Binder es una herramienta organizativa para ayudar a los pacientes con necesidades especiales de atención médica a administrar y rastrear información importante relacionada con su salud y atención médica.
La lista de recursos tiene información sobre recursos comunitarios importantes.
La Lista de médicos para adultos brinda información sobre cómo encontrar un proveedor de atención primaria para adultos.
La Tarjeta Wallet es una hoja para rastrear información médica y personal importante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Transición exitosa a un proveedor para adultos
Periodo de tiempo: 10 meses
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El resultado principal es la transición exitosa a un proveedor para adultos, como lo demuestra al menos 1 visita con un proveedor para adultos dentro de los 10 meses posteriores a la visita inicial.
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10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento de las habilidades relacionadas con el autocuidado y la transición
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las habilidades relacionadas con el autocuidado y la transición se medirán antes y después de la intervención con el Cuestionario de Evaluación de la Preparación para la Transición (TRAQ).
El TRAQ es una herramienta autoadministrada validada de 33 ítems que mide las habilidades necesarias para progresar hacia la independencia en áreas clave de la vida como la educación y el trabajo, así como las habilidades necesarias para una transición exitosa de la atención médica pediátrica a la de adultos.
El TRAQ se completará por teléfono o a través de una encuesta en línea con participantes adultos jóvenes y sus cuidadores al inicio y en la visita de seguimiento a los 6 meses.
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción de los participantes con la intervención.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La satisfacción autoinformada con la intervención se evaluará 6 meses después del inicio mediante una entrevista telefónica o una encuesta en línea.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadja Peter, MD, Children's Hospital of Philadelphia
- Investigador principal: Oana Tomescu, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Peter_12-009117
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .