Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przejściowe podstawowej opieki zdrowotnej

11 października 2023 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia

Przejście od usług pediatrycznych do usług dla dorosłych: model oparty na podstawowej opiece zdrowotnej dla pacjentów z chorobami przewlekłymi

Badanie to ma na celu pomóc młodym ludziom z przewlekłymi schorzeniami lepiej dbać o swoje zdrowie i znaleźć dorosłego lekarza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ustalenie, czy zapewnianie ukierunkowanych umiejętności związanych z przejściem poprzez interwencje o różnym stopniu intensywności (od grupy podstawowej interwencji o niskiej intensywności, przez grupę interwencji grupowej o umiarkowanej intensywności, do grupy pełnej interwencji o wysokiej intensywności) skutkuje poprawą gotowość do przejścia i umiejętności samoopieki oraz lepsze pomyślne przejście do usług dla dorosłych dla młodych dorosłych z przewlekłymi schorzeniami. Cele drugorzędne obejmują ustalenie, czy interwencje związane z przejściem zwiększają satysfakcję związaną z przejściem wśród uczestników, ich opiekunów oraz zaangażowanych dostawców usług pediatrycznych i dorosłych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia młodych dorosłych:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku 19 lat lub starsi
  • Obecność co najmniej 1 choroby przewlekłej i/lub niepełnosprawności poznawczej
  • Ostatnia wizyta u pediatry podstawowej opieki zdrowotnej miała miejsce 1 stycznia 2011 r. lub później
  • Obecnie działa w jednej z czterech zidentyfikowanych praktyk pediatrycznych (Cobbs Creek, Chestnut Hill, Market Street, West Chester)
  • Aktualna zgoda świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej na uczestnictwo
  • mówiący po angielsku

Kryteria wykluczenia młodych dorosłych:

  • Wiek mężczyzny lub kobiety < 19 lat
  • Brak obecności choroby przewlekłej lub upośledzenia funkcji poznawczych
  • Ostatnia wizyta u pediatrycznego PCP przed 1 stycznia 2011 r
  • Obecnie nie prowadzi żadnej z czterech zidentyfikowanych praktyk pediatrycznych (Cobbs Creek, Chestnut Hill, Market Street, West Chester)
  • Obecny PCP nie zgadza się na udział
  • Nieanglojęzyczny

Kryteria włączenia opiekuna:

  • Czy dziecko jest zapisane do badania
  • Dziecko wyraziło zgodę / wyraziło zgodę na udział
  • mówiący po angielsku

Kryteria wykluczenia opiekuna:

  • Dziecko nie wyraziło zgody/zgody na udział
  • Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1: Kontrola
Grupa 1 będzie grupą kontrolną. Wypełnią kwestionariusze, ale poza tym otrzymają zwykłą opiekę od swojego dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP). Pod koniec okresu nauki otrzymają materiały do ​​nauki za uczestnictwo.
Inny: Materiały do ​​nauki
Materiały do ​​nauki obejmują segregator opieki, listę zasobów, listę lekarzy dla dorosłych i kartę portfela. Care Binder to narzędzie organizacyjne, które pomaga pacjentom ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi zarządzać i śledzić ważne informacje związane z ich zdrowiem i opieką medyczną. Lista zasobów zawiera informacje o ważnych zasobach społeczności. Lista dorosłych lekarzy zawiera informacje o znalezieniu dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej dla dorosłych. Karta Portfela to arkusz służący do śledzenia ważnych informacji medycznych i osobistych.
Eksperymentalny: Grupa 3: Interwencja grupowa
Grupa 3 (interwencja grupowa) otrzyma materiały do ​​nauki na początku badania i zostanie również zaproszona do udziału w dwóch sesjach grupowych REACH for Independence.
Inny: Materiały do ​​nauki
Materiały do ​​nauki obejmują segregator opieki, listę zasobów, listę lekarzy dla dorosłych i kartę portfela. Care Binder to narzędzie organizacyjne, które pomaga pacjentom ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi zarządzać i śledzić ważne informacje związane z ich zdrowiem i opieką medyczną. Lista zasobów zawiera informacje o ważnych zasobach społeczności. Lista dorosłych lekarzy zawiera informacje o znalezieniu dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej dla dorosłych. Karta Portfela to arkusz służący do śledzenia ważnych informacji medycznych i osobistych.
Behawioralne: REACH dla Niepodległości
REACH for Independence to grupa wzajemnego wsparcia w okresie przejściowym i samoopieki, prowadzona przez pracownika socjalnego. Składa się z dwóch 2,5-godzinnych sesji grupowych, podczas których uczestnicy uczestniczą w zajęciach mających na celu nauczenie samoopieki, samoobrony i poprawy umiejętności przejścia do dorosłości.
Eksperymentalny: Grupa 4: Pełna interwencja
Grupa 4 (pełna interwencja) otrzyma materiały do ​​nauki na początku badania, zostanie zaproszona do udziału w sesjach grupy REACH for Independence oraz zostanie zaproszona na konsultację dotyczącą przejścia z lekarzem i pracownikiem socjalnym.
Inny: Materiały do ​​nauki
Materiały do ​​nauki obejmują segregator opieki, listę zasobów, listę lekarzy dla dorosłych i kartę portfela. Care Binder to narzędzie organizacyjne, które pomaga pacjentom ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi zarządzać i śledzić ważne informacje związane z ich zdrowiem i opieką medyczną. Lista zasobów zawiera informacje o ważnych zasobach społeczności. Lista dorosłych lekarzy zawiera informacje o znalezieniu dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej dla dorosłych. Karta Portfela to arkusz służący do śledzenia ważnych informacji medycznych i osobistych.
Behawioralne: REACH dla Niepodległości
REACH for Independence to grupa wzajemnego wsparcia w okresie przejściowym i samoopieki, prowadzona przez pracownika socjalnego. Składa się z dwóch 2,5-godzinnych sesji grupowych, podczas których uczestnicy uczestniczą w zajęciach mających na celu nauczenie samoopieki, samoobrony i poprawy umiejętności przejścia do dorosłości.
Behawioralne: Konsultacja dotycząca przejścia
Konsultacja przejściowa to wizyta 1 na 1 z lekarzem i pracownikiem socjalnym. Podczas konsultacji uczestnicy otrzymają zindywidualizowane informacje dotyczące ich unikalnych potrzeb medycznych i psychospołecznych oraz wsparcie w kwestiach istotnych dla uzyskania przez nich samodzielności zdrowotnej i znalezienia dorosłego lekarza, takich jak zakwaterowanie, transport, ubezpieczenie i finanse. Po konsultacji ta grupa będzie miała dostęp do koordynatora ds. przejścia, który może pomóc we wszelkich problemach związanych z przejściem, które mogą się pojawić.
Eksperymentalny: Grupa 2: Podstawowa interwencja
Grupa 2 (podstawowa interwencja) otrzyma materiały do ​​nauki na początku badania, ale poza tym będzie kontynuować zwykłą opiekę PCP.
Inny: Materiały do ​​nauki
Materiały do ​​nauki obejmują segregator opieki, listę zasobów, listę lekarzy dla dorosłych i kartę portfela. Care Binder to narzędzie organizacyjne, które pomaga pacjentom ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi zarządzać i śledzić ważne informacje związane z ich zdrowiem i opieką medyczną. Lista zasobów zawiera informacje o ważnych zasobach społeczności. Lista dorosłych lekarzy zawiera informacje o znalezieniu dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej dla dorosłych. Karta Portfela to arkusz służący do śledzenia ważnych informacji medycznych i osobistych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomyślne przejście na dostawcę dla dorosłych
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Podstawowym rezultatem jest pomyślne przejście do dostawcy dla dorosłych, o czym świadczy co najmniej 1 wizyta u dostawcy dla dorosłych w ciągu 10 miesięcy od wizyty początkowej.
10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększona samoopieka i umiejętności związane z przejściem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Umiejętności związane z samoopieką i zmianą będą mierzone przed i po interwencji za pomocą kwestionariusza oceny gotowości do przejścia (TRAQ). TRAQ to sprawdzone, 33-punktowe narzędzie do samodzielnego stosowania, które mierzy umiejętności potrzebne do osiągnięcia niezależności w kluczowych obszarach życia, takich jak edukacja i praca, a także umiejętności potrzebne do pomyślnego przejścia z opieki pediatrycznej do opieki nad dorosłymi. TRAQ zostanie wypełniony przez telefon lub za pomocą ankiety internetowej z młodymi dorosłymi uczestnikami i ich opiekunami na początku badania i podczas 6-miesięcznej wizyty kontrolnej.
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie uczestnika z interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samodzielne zgłaszanie zadowolenia z interwencji zostanie ocenione po 6 miesiącach od wizyty początkowej za pomocą wywiadu telefonicznego lub ankiety internetowej.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Śledczy

  • Główny śledczy: Nadja Peter, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Główny śledczy: Oana Tomescu, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Peter_12-009117

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepełnosprawność poznawcza

Badania kliniczne na Materiały do ​​nauki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj