糖尿病性心疾患の脂質バイオマーカー

スクリーニング手順には、冠動脈疾患や心筋症を除外するための 12 時間絶食採血、女性の尿妊娠検査、病歴質問票の記入、負荷心エコー検査が含まれます。

スクリーニング基準を満たす被験者は、採尿、12時間絶食時の採血、体組成の二重エネルギーX線吸光光度法（DXA）、肝臓の磁気共鳴分光分析、安静時心エコー検査で構成される訪問2に戻ります。心臓の構造と機能の分析に。 その後、被験者はフェノフィブラート（160 mg/日）または同一の見た目のプラセボによる12週間の治療に無作為に割り付けられます。 通常の投薬、食事、身体活動を継続するよう求められます。 被験者には、身体活動を追跡するために毎日着用する歩数計が与えられます。 被験者はライフスタイル介入コアの栄養士と会い、24時間の食事のリコールを完了します。 被験者は、毎日の血糖濃度、歩行距離、副作用、病気、ストレスなどを研究提供の記録に記録するよう指示される。 被験者は、記録を毎週研究コーディネーターに電子メールまたはファックスで送信するように指示されます（または電話で相談します）。

被験者は、医療安全を確保するために、介入開始から 6 週間後に訪問 3 に戻ります。 この来院時の手順には、中間病歴、女性の尿妊娠検査、治験薬の肝臓または腎臓機能への悪影響を除外するための採血、服薬遵守を評価するための薬の数、血糖値の記録のレビュー、歩行距離、および副作用、病気、またはストレス、および 24 時間の食事のリコールのための栄養士との面会。

被験者は治験薬/プラセボの服用を続け、血糖値、歩行距離、副作用、病気、ストレスの記録をさらに6週間記録します。 彼らは合計 12 週間の介入の後、4 回目の訪問に戻ります。 訪問 4 には、尿の採取、12 時間の絶食時の採血、被験者の記録の確認、錠剤の数、および 24 時間の食事のリコールが含まれます。 さらに、肝臓の磁気共鳴分光分析と心臓の安静時心エコー図分析を実行して、12週間の介入中に肝臓脂肪または心臓機能に変化があったかどうかを判断します。