당뇨병성 심장 질환에 대한 지질 바이오마커

선별 절차에는 12시간 공복 채혈, 여성의 경우 소변 임신 검사, 병력 설문지 작성, 관상 동맥 질환 또는 심근 병증을 배제하기 위한 스트레스 심장 초음파 검사가 포함됩니다.

스크리닝 기준을 충족하는 피험자는 소변 수집, 12시간 공복 채혈, 체성분에 대한 이중 에너지 X선 흡수측정법(DXA), 간의 자기 공명 분광법 분석 및 안정시 심초음파로 구성된 방문 2를 위해 돌아올 것입니다. 심장 구조 및 기능 분석을 위해. 피험자는 12주 동안 fenofibrate(160mg/d) 또는 동일하게 나타나는 위약을 사용한 치료에 무작위 배정됩니다. 그들은 평소 약물, 식이요법 및 신체 활동을 계속하도록 요청받을 것입니다. 피험자는 신체 활동을 추적하기 위해 매일 착용할 만보계를 받게 됩니다. 피험자는 라이프스타일 개입 핵심의 영양사를 만나 24시간 식단 회상을 완료합니다. 그들은 일일 혈당 농도, 걸은 거리 및 모든 부작용, 질병 또는 스트레스를 연구 제공 로그에 기록하도록 지시받을 것입니다. 피험자는 매주 연구 코디네이터에게 로그를 이메일 또는 팩스로 보내도록 지시받게 됩니다(또는 전화로 논의).

피험자는 의료 안전을 보장하기 위해 방문 3을 위해 개입을 시작한 후 6주 후에 돌아올 것입니다. 이 방문 시 절차에는 중간 병력, 여성에 대한 소변 임신 검사, 간 또는 신장 기능에 대한 연구 약물의 부작용을 배제하기 위한 채혈, 순응도를 평가하기 위한 알약 수, 혈당 기록 검토, 걸은 거리 및 부작용, 질병 또는 스트레스, 24시간 식단 리콜을 위한 영양사와의 만남.

피험자는 연구 약물/위약을 계속 복용하고 혈당 수치, 걸은 거리, 부작용, 질병 및 스트레스를 추가 6주 동안 기록합니다. 그들은 총 12주의 개입 후에 방문 4를 위해 돌아올 것입니다. 방문 4는 소변 수집, 12시간 공복 채혈, 피험자 로그 검토, 알약 수 및 24시간 식이 회수를 포함합니다. 또한 간 자기공명분광분석과 심장 안정심초음파 분석을 통해 12주간의 중재 기간 동안 간 지방이나 심장 기능에 변화가 있는지 확인할 예정이다.