Липидные биомаркеры диабетической болезни сердца

Процедуры скрининга включают 12-часовой забор крови натощак, тест мочи на беременность для женщин, заполнение анкеты истории болезни и стресс-эхокардиографию для исключения ишемической болезни сердца или кардиомиопатии.

Субъекты, отвечающие критериям скрининга, вернутся на визит 2, который состоит из сбора мочи, 12-часового забора крови натощак, двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) для определения состава тела, анализа печени с помощью магнитно-резонансной спектроскопии и эхокардиограммы в покое. для анализа строения и функции сердца. Затем субъекты будут рандомизированы для лечения фенофибратом (160 мг/день) или идентичным по внешнему виду плацебо в течение 12 недель. Им будет предложено продолжать свои обычные лекарства, диету и физическую активность. Субъекты получат шагомер, который они будут носить ежедневно, чтобы отслеживать свою физическую активность. Субъекты встретятся с диетологами из Lifestyle Intervention Core, чтобы завершить 24-часовой отзыв о диете. Они будут проинструктированы записывать свои ежедневные концентрации глюкозы в крови, пройденное расстояние и любые побочные эффекты, болезни или стрессы в журнал, предоставленный исследованием. Субъекты будут проинструктированы отправлять журнал по электронной почте или факсу координатору исследования каждую неделю (или обсуждать по телефону).

Субъекты вернутся через 6 недель после начала вмешательства для визита 3, чтобы обеспечить их медицинскую безопасность. Процедуры во время этого визита включают в себя сбор промежуточного анамнеза, анализ мочи на беременность для женщин, забор крови для исключения неблагоприятного воздействия исследуемого препарата на функцию печени или почек, подсчет таблеток для оценки соблюдения режима лечения, обзор журналов уровня глюкозы в крови, пройденное расстояние и побочные эффекты, болезни или стрессы, а также встреча с диетологом для 24-часового напоминания о диете.

Субъекты будут продолжать принимать исследуемое лекарство/плацебо и вести журналы уровней глюкозы в крови, пройденного расстояния и побочных эффектов, болезней и стрессов в течение еще 6 недель. Они вернутся на визит 4 через 12 недель вмешательства. Визит 4 включает сбор мочи, 12-часовой забор крови натощак, просмотр журналов пациентов, подсчет таблеток и 24-часовой отзыв о диете. Кроме того, будет проведен анализ печени с помощью магнитно-резонансной спектроскопии и анализ эхокардиограммы сердца в покое, чтобы определить, были ли какие-либо изменения в жировой ткани печени или функции сердца в течение 12-недельного вмешательства.