Lipidbiomarkörer för diabetes hjärtsjukdom

Screeningprocedurer inkluderar 12-timmars fastande blodtagning, uringraviditetstest för kvinnor, ifyllande av medicinsk historia frågeformulär och stressekokardiografi för att utesluta kranskärlssjukdom eller kardiomyopati.

Försökspersoner som uppfyller screeningskriterierna kommer att återvända för besök 2, som består av en urininsamling, 12-timmars fastande blodtagning, dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DXA) för kroppssammansättning, magnetisk resonansspektroskopianalys av levern och viloekokardiogram för analys av hjärtstruktur och funktion. Försökspersonerna kommer sedan att randomiseras till behandling med fenofibrat (160 mg/d) eller en identiskt förekommande placebo i 12 veckor. De kommer att uppmanas att fortsätta med sina vanliga mediciner, kost och fysisk aktivitet. Försökspersonerna kommer att få en stegräknare att bära dagligen för att spåra sin fysiska aktivitet. Ämnen kommer att träffa dietister från Lifestyle Intervention Core för att slutföra en 24-timmars dietary recall. De kommer att instrueras att registrera sina dagliga blodsockerkoncentrationer, promenerad distans och eventuella biverkningar, sjukdomar eller påfrestningar i en logg som tillhandahålls av studien. Försökspersoner kommer att instrueras att antingen mejla eller faxa loggen till studiekoordinatorn varje vecka (eller diskutera via telefon).

Försökspersoner kommer att återvända 6 veckor efter påbörjad intervention för besök 3 för att säkerställa sin medicinska säkerhet. Procedurerna vid detta besök inkluderar en interimistisk medicinsk historia, uringraviditetstest för kvinnor, blodtagning för att utesluta ogynnsamma effekter av studieläkemedlet på lever- eller njurfunktion, antal piller för att bedöma överensstämmelse, granskning av loggar över blodsocker, promenerad distans och biverkningar, sjukdomar eller påfrestningar och möte med en dietist för en 24-timmars dietary recall.

Försökspersonerna kommer att fortsätta att ta sin studiemedicin/placebo och föra loggar över blodsockernivåer, promenerad distans och biverkningar, sjukdomar och stress i ytterligare 6 veckor. De kommer tillbaka för besök 4 efter totalt 12 veckors intervention. Besök 4 innebär en urininsamling, 12-timmars fastande blodtagning, granskning av ämnesloggar, pillerantal och 24-timmars dietåterkallelse. Dessutom kommer magnetisk resonansspektroskopianalys av levern och vilo-ekokardiogramanalys av hjärtat att utföras för att fastställa om det har skett några förändringar i leverfettet eller hjärtfunktionen under 12-veckorsinterventionen.