糖尿病心脏病的脂质生物标志物

筛查程序包括 12 小时空腹抽血、女性尿妊娠试验、完成病史问卷调查以及负荷超声心动图以排除冠状动脉疾病或心肌病。

符合筛选标准的受试者将返回访问 2，其中包括尿液收集、12 小时空腹抽血、用于身体成分的双能 X 射线吸收测定法 (DXA)、肝脏磁共振波谱分析和静息超声心动图用于分析心脏结构和功能。 然后受试者将被随机分配接受非诺贝特（160 毫克/天）或外观相同的安慰剂治疗 12 周。 他们将被要求继续他们通常的药物治疗、饮食和身体活动。 受试者将收到一个计步器，每天佩戴以跟踪他们的身体活动。 受试者将与 Lifestyle Intervention Core 的营养师会面，以完成 24 小时饮食回顾。 他们将被指示在研究提供的日志中记录他们的每日血糖浓度、步行距离和任何副作用、疾病或压力。 受试者将被指示每周将日志通过电子邮件或传真发送给研究协调员（或通过电话讨论）。

受试者将在第 3 次访问开始干预后 6 周返回，以确保他们的医疗安全。 这次访视的程序包括临时病史、女性尿妊娠试验、抽血以排除研究药物对肝或肾功能的不良影响、药丸计数以评估依从性、审查血糖日志、步行距离和副作用、疾病或压力，并与营养师会面进行 24 小时饮食回顾。

受试者将继续服用他们的研究药物/安慰剂，并将血糖水平、步行距离、副作用、疾病和压力记录再记录 6 周。 他们将在总共 12 周的干预后返回进行第 4 次访问。 访问 4 涉及尿液收集、12 小时空腹抽血、受试者日志回顾、药片计数和 24 小时饮食回顾。 此外，还将进行肝脏磁共振波谱分析和心脏静息超声心动图分析，以确定在 12 周的干预期间肝脏脂肪或心脏功能是否有任何变化。