Biomarcadores de lípidos para la cardiopatía diabética

Los procedimientos de detección incluyen extracción de sangre en ayunas de 12 horas, prueba de embarazo en orina para mujeres, finalización del cuestionario de antecedentes médicos y ecocardiografía de estrés para descartar enfermedad de las arterias coronarias o miocardiopatía.

Los sujetos que cumplan con los criterios de selección regresarán para la visita 2, que consiste en una recolección de orina, extracción de sangre en ayunas de 12 horas, absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) para la composición corporal, análisis de espectroscopia de resonancia magnética del hígado y ecocardiograma en reposo. para el análisis de la estructura y función del corazón. Luego, los sujetos serán asignados aleatoriamente al tratamiento con fenofibrato (160 mg/d) o un placebo de apariencia idéntica durante 12 semanas. Se les pedirá que continúen con sus medicamentos, dieta y actividad física habituales. Los sujetos recibirán un podómetro para usar diariamente para realizar un seguimiento de su actividad física. Los sujetos se reunirán con dietistas del Núcleo de Intervención de Estilo de Vida para completar un recordatorio dietético de 24 horas. Se les indicará que registren sus concentraciones diarias de glucosa en sangre, la distancia recorrida y cualquier efecto secundario, enfermedad o estrés en un registro proporcionado por el estudio. Se indicará a los sujetos que envíen por correo electrónico o por fax el registro al coordinador del estudio cada semana (o que lo hablen por teléfono).

Los sujetos regresarán 6 semanas después de comenzar la intervención para la visita 3 para garantizar su seguridad médica. Los procedimientos en esta visita incluyen un historial médico provisional, prueba de embarazo en orina para mujeres, extracción de sangre para descartar efectos adversos del fármaco del estudio sobre la función hepática o renal, recuento de pastillas para evaluar el cumplimiento, revisión de registros de glucosa en sangre, distancia recorrida y efectos secundarios, enfermedades o estrés, y reunirse con un dietista para un recordatorio dietético de 24 horas.

Los sujetos continuarán tomando su medicamento/placebo del estudio y mantendrán registros de los niveles de glucosa en sangre, la distancia recorrida y los efectos secundarios, las enfermedades y el estrés durante otras 6 semanas. Regresarán para la visita 4 después de 12 semanas totales de intervención. La visita 4 incluye una recolección de orina, extracción de sangre en ayunas de 12 horas, revisión de registros de sujetos, conteo de píldoras y recordatorio dietético de 24 horas. Además, se realizará un análisis de espectroscopia de resonancia magnética del hígado y un análisis de ecocardiograma en reposo del corazón para determinar si ha habido cambios en la grasa del hígado o en la función cardíaca durante la intervención de 12 semanas.