Lipidbiomarkører for diabetisk hjertesykdom

Screeningsprosedyrer inkluderer 12-timers fastende blodprøvetaking, uringraviditetstesting for kvinner, utfylling av sykehistorie spørreskjema og stressekkokardiografi for å utelukke koronararteriesykdom eller kardiomyopati.

Personer som oppfyller screeningskriteriene vil returnere til besøk 2, som består av urinprøvetaking, 12-timers fastende blodprøve, dobbel-energi røntgenabsorptiometri (DXA) for kroppssammensetning, magnetisk resonansspektroskopianalyse av leveren og hvileekkokardiogram for analyse av hjertestruktur og funksjon. Pasienter vil deretter randomiseres til behandling med fenofibrat (160 mg/d) eller en identisk placebo i 12 uker. De vil bli bedt om å fortsette sine vanlige medisiner, kosthold og fysisk aktivitet. Forsøkspersonene vil motta en skritteller å ha på seg daglig for å spore deres fysiske aktivitet. Forsøkspersonene vil møte dietister fra Lifestyle Intervention Core for å fullføre en 24-timers diettinnkalling. De vil bli bedt om å registrere sine daglige blodsukkerkonsentrasjoner, gått distanse og eventuelle bivirkninger, sykdommer eller belastninger i en studie-levert logg. Fagene vil bli bedt om å enten sende e-post eller fakse loggen til studiekoordinatoren hver uke (eller diskutere på telefon).

Forsøkspersonene vil returnere 6 uker etter start av intervensjon for besøk 3 for å sikre deres medisinske sikkerhet. Prosedyrer ved dette besøket inkluderer en midlertidig sykehistorie, uringraviditetstest for kvinner, blodprøvetaking for å utelukke uheldige effekter av studiemedikamentet på lever- eller nyrefunksjon, antall pille for å vurdere samsvar, gjennomgang av logger av blodsukker, gått distanse, og bivirkninger, sykdommer eller stress, og møte med en ernæringsfysiolog for en 24-timers diettinnkalling.

Forsøkspersonene vil fortsette å ta studiemedisinen/placebo og føre logger over blodsukkernivåer, gått distanse og bivirkninger, sykdommer og stress i ytterligere 6 uker. De kommer tilbake på besøk 4 etter totalt 12 ukers intervensjon. Besøk 4 involverer en urinsamling, 12-timers fastende blodprøve, gjennomgang av emnelogger, pilleantall og 24-timers diettinnkalling. I tillegg vil det bli utført magnetisk resonansspektroskopianalyse av leveren og hvileekkokardiogramanalyse av hjertet for å avgjøre om det har vært endringer i leverfett eller hjertefunksjon i løpet av den 12-ukers intervensjonen.