Lipid biomarkører for diabetes hjertesygdomme

Screeningsprocedurer omfatter 12-timers fastende blodprøvetagning, uringraviditetstest for kvinder, udfyldelse af anamnesespørgeskema og stressekkokardiografi for at udelukke koronararteriesygdom eller kardiomyopati.

Forsøgspersoner, der opfylder screeningskriterier, vender tilbage til besøg 2, som består af en urinopsamling, 12-timers fastende blodprøve, dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) til kropssammensætning, magnetisk resonansspektroskopi-analyse af leveren og hvileekkokardiogram til analyse af hjertestruktur og funktion. Forsøgspersoner vil derefter blive randomiseret til behandling med fenofibrat (160 mg/d) eller en identisk placebo i 12 uger. De vil blive bedt om at fortsætte deres sædvanlige medicin, kost og fysisk aktivitet. Forsøgspersonerne vil modtage en skridttæller til at bære dagligt for at spore deres fysiske aktivitet. Forsøgspersoner vil mødes med diætister fra Lifestyle Intervention Core for at gennemføre en 24-timers kosttilbagekaldelse. De vil blive instrueret i at registrere deres daglige blodsukkerkoncentrationer, gået distance og eventuelle bivirkninger, sygdomme eller stress i en log, der leveres af undersøgelsen. Forsøgspersoner vil blive bedt om enten at e-maile eller faxe loggen til studiekoordinatoren hver uge (eller diskutere på telefon).

Forsøgspersoner vil vende tilbage 6 uger efter påbegyndt intervention til besøg 3 for at sikre deres medicinske sikkerhed. Procedurerne ved dette besøg inkluderer en midlertidig sygehistorie, uringraviditetstest for kvinder, blodudtagning for at udelukke uønskede virkninger af undersøgelseslægemidlet på lever- eller nyrefunktion, pilleantal for at vurdere overholdelse, gennemgang af logs over blodsukker, gået distance og bivirkninger, sygdomme eller stress, og møde med en diætist til en 24-timers kosttilbagekaldelse.

Forsøgspersonerne vil fortsætte med at tage deres undersøgelsesmedicin/placebo og føre log over blodsukkerniveauer, gået distance og bivirkninger, sygdomme og stress i yderligere 6 uger. De vil vende tilbage til besøg 4 efter i alt 12 ugers intervention. Besøg 4 indebærer en urinopsamling, 12-timers fastende blodprøve, gennemgang af emnelogfiler, pilleantal og 24-timers kosttilbagekaldelse. Derudover vil der blive udført magnetisk resonansspektroskopianalyse af leveren og hvileekkokardiogramanalyse af hjertet for at afgøre, om der har været ændringer i leverfedt eller hjertefunktion under den 12-ugers intervention.