食道過敏症/機能性胸焼け患者の治療に対するイミプラミンの有効性
2014年8月15日 更新者：Mahidol University
食道患者の治療に対するイミプラミンの有効性
食道過敏症/機能性胸やけは、プロトンポンプ阻害剤に反応しない非びらん性逆流症 (NERD) 患者の間で一般的です。 三環系抗うつ薬がNERD患者の症状を改善するかどうかは不明のまま
この無作為対照試験の目的は、特定の症状スコアと生活の質の改善によって評価される、食道過敏症または機能性胸やけの治療患者に対するプラセボと比較して、健康なボランティアの食道痛の閾値を高める可能性があるイミプラミンの有効性を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
83
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Bangkok、タイ、10700
- Medical Institue; Siriraj Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -典型的な逆流症状（胸やけおよび/または逆流）を少なくとも過去3か月間で週に3回以上患っている患者
- 18歳以上
- 上部消化管内視鏡検査では、食道粘膜の損傷は見られませんでした
- MII-pH モニタリングでは、酸逆流と非酸逆流の両方に異常は見られませんでした
- 標準用量のプロトンポンプ阻害剤を少なくとも1か月間投与した後、症状が改善されなかった
除外基準:
- 胸部、食道、または胃の手術歴
- 重度の食道運動障害。 アカラシア、強皮症、自律神経・末梢神経障害・筋障害
- プロトンポンプ阻害薬の投与を指示された患者
- 妊娠中の女性
- イミプラミンにアレルギーのある患者
- 登録3ヶ月以内に三環系抗うつ薬またはSSRIを投与された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：イミプラミン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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GERDスコアの改善
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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生活の質を向上させる
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Julajak Limsrivilai, MD、Mahidol university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月15日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 334/2553 (EC3)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。