丙咪嗪治疗食管过敏/功能性胃灼热患者的疗效
2014年8月15日 更新者：Mahidol University
丙咪嗪治疗食管癌的疗效
食道过敏/功能性胃灼热在对质子泵抑制剂无反应的非糜烂性反流病 (NERD) 患者中很常见。 三环类抗抑郁药是否能改善 NERD 患者的症状仍然未知
这项随机对照试验研究的目的是确定丙咪嗪的疗效，与安慰剂相比，丙咪嗪可以增加健康志愿者的食道疼痛阈值，通过改善特定症状评分和生活质量评估食道过敏或功能性胃灼热的治疗患者
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
83
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10700
- Medical Institue; Siriraj Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有典型反流症状（胃灼热和/或反流）的患者至少在过去 3 个月内每周超过 3 次
- 年龄超过 18 岁
- 上消化道内镜未见食管黏膜破损
- MII-pH监测未显示酸和非酸反流异常
- 接受标准剂量质子泵抑制剂至少1个月后症状无改善
排除标准：
- 胸部、食道或胃部手术史
- 严重的食管动力障碍，例如。 贲门失弛缓症、硬皮病、自主神经/周围神经病变/肌病
- 被指示接受质子泵抑制剂的患者
- 孕妇
- 对丙咪嗪过敏的患者
- 入组后 3 个月内接受三环类抗抑郁药或 SSRI 治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：丙咪嗪
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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GERD评分的改善
大体时间：6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
提高生活质量
大体时间：6个月
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julajak Limsrivilai, MD、Mahidol university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月19日
首次发布 (估计)
2012年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月15日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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