식도 과민증/기능성 속쓰림 환자의 치료에 대한 Imipramine의 효능
2014년 8월 15일 업데이트: Mahidol University
식도염 환자 치료를 위한 Imipramine의 효능
식도 과민증/기능성 속쓰림은 양성자 펌프 억제제에 반응하지 않는 비미란성 역류 질환(NERD) 환자에게 흔합니다. 삼환계 항우울제가 NERD 환자의 증상을 개선하는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
이 무작위 대조 시험 연구의 목적은 식도 과민증 또는 기능적 가슴앓이 치료 환자에 대한 위약과 비교하여 특정 증상 점수 및 삶의 질 개선으로 평가된 건강한 지원자의 식도 통증 역치를 증가시킬 수 있는 이미프라민의 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Bangkok, 태국, 10700
- Medical Institue; Siriraj Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최근 3개월 동안 주 3회 이상 전형적인 역류 증상(가슴쓰림 및/또는 역류)이 있는 환자
- 18세 이상
- 상부 GI 내시경 검사에서 식도 점막 파열이 보이지 않았습니다.
- MII-pH 모니터링은 산성 및 비산성 역류 모두에서 비정상을 나타내지 않았습니다.
- 최소 1개월 동안 표준 용량의 양성자 펌프 억제제를 받은 후에도 증상이 개선되지 않았습니다.
제외 기준:
- 흉부, 식도 또는 위 수술의 병력
- 심한 식도 운동 장애 예. 이완불능증, 피부경화증, 자율신경/말초신경병증/근육병증
- 양성자 펌프 억제제를 투여하도록 지시받은 환자
- 임산부
- 이미프라민에 알레르기가 있는 환자
- 등록 3개월 이내에 삼환계 항우울제 또는 SSRI를 투여받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 이미프라민
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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GERD 점수 개선
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질을 향상
기간: 6 개월
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julajak Limsrivilai, MD, Mahidol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 334/2553 (EC3)
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