Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​imipramin til behandling af patienter med esophageal overfølsomhed/funktionel halsbrand

15. august 2014 opdateret af: Mahidol University

Effekten af ​​imipramin til behandling af patienter med esophageal

Spiserørsoverfølsomhed/Funktionel halsbrand er almindelig blandt patienter med ikke-erosiv reflukssygdom (NERD), som ikke reagerer på protonpumpehæmmere. Hvorvidt tricyklisk antidepressivum forbedrer NERD-patientens symptomer er stadig ukendt

Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​imipramin, som kan øge esophageal smertetærskler hos raske frivillige, sammenlignet med placebo til behandlingspatienter med esophageal hypersensitivitet eller funktionel halsbrand vurderet ved forbedring af specifikke symptomscore og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Medical Institue; Siriraj Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient med typiske reflukssymptomer (halsbrand og/eller regurgitation) mere end 3 gange om ugen i mindst de sidste 3 måneder
  • Alder mere end 18 år
  • Endoskopi af øvre GI viste ingen øsofagus slimhindebrud
  • MII-pH-overvågning blev ikke vist unormal både sur og ikke-syre refluks
  • symptomerne var ikke forbedret efter at have modtaget standarddosis protonpumpehæmmer i mindst 1 måned

Ekskluderingskriterier:

  • historie med thorax-, spiserørs- eller mavekirurgi
  • svær esophageal motilitetsforstyrrelse f.eks. Achalasia, sklerodermi, autonom/perifer neuropati/myopati
  • patient, der var indiceret til at modtage protonpumpehæmmer
  • gravid kvinde
  • patient, der var allergisk over for imipramin
  • patient, der fik tricyklisk antidepressiv eller SSRI med i 3 måneder efter indskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: imipramin
Medicin: imipramin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbedring af GERD-score
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbedre livskvaliteten
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julajak Limsrivilai, MD, Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2012

Først opslået (Skøn)

20. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 334/2553 (EC3)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal reflukssygdom

Kliniske forsøg med imipramin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner