Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imipramiinin teho potilaiden, joilla on ruokatorven yliherkkyys/toiminnallinen närästys, hoidossa

perjantai 15. elokuuta 2014 päivittänyt: Mahidol University

Imipramiinin teho ruokatorven potilaiden hoidossa

Ruokatorven yliherkkyys/toiminnallinen närästys ovat yleisiä ei-eroosiota refluksitautia (NERD) sairastavilla potilailla, jotka eivät reagoi protonipumpun estäjiin. Ei tiedetä, parantaako trisyklinen masennuslääke NERD-potilaan oireita

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimustutkimuksen tavoitteena on määrittää imipramiinin tehokkuus, joka voi nostaa ruokatorven kipukynnystä terveillä vapaaehtoisilla verrattuna lumelääkettä saaneilla potilailla, joilla on ruokatorven yliherkkyys tai toiminnallinen närästys, arvioituna spesifisten oireiden ja elämänlaadun paranemisen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Medical Institue; Siriraj Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, jolla on tyypillisiä refluksioireita (närästys ja/tai regurgitaatio) useammin kuin 3 kertaa viikossa vähintään viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Ikä yli 18 vuotta
  • Yläsuolikanavan endoskopia ei osoittanut ruokatorven limakalvon murtumia
  • MII-pH:n seuranta ei osoittanut epänormaalia sekä hapanta että ei-hapanta refluksointia
  • oireet eivät parantuneet sen jälkeen, kun protonipumpun estäjää annettiin normaaliannoksella vähintään 1 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • rintakehän, ruokatorven tai mahan leikkaushistoria
  • vaikea ruokatorven motiliteettihäiriö, esim. Akhalasia, skleroderma, autonominen/perifeerinen neuropatia/myopatia
  • potilaalle, jolle oli määrätty protonipumpun estäjähoitoa
  • raskaana oleville naisille
  • potilas, joka oli allerginen imipramiinille
  • potilas, joka sai trisyklistä masennuslääkettä tai SSRI:tä 3 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: imipramiini
Lääke: imipramiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
GERD-pisteiden paraneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
parantaa elämänlaatua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Tutkijat

  • Päätutkija: Julajak Limsrivilai, MD, Mahidol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 334/2553 (EC3)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa