喫煙治療と不安管理プログラム (STAMP)
2013年9月25日 更新者：Norman Schmidt、Florida State University
喫煙治療および不安管理プログラム (STAMP) は、人々が禁煙中に不安を管理できるよう支援することに重点を置いた治療プログラムです。
この研究には、4回の治療セッションのために当院に来ていただき、最長2年間の追跡調査（1週間目、2週間目、1か月目、3か月目、6か月目、1年目、および2年目の追跡調査）が含まれます。
参加者には、全額参加に対して 142.50 ドルが支払われ、さらに 6 週間分の無料ニコチン代替パッチが提供されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
378
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
- Anxiety and Behavioral Health Clinic
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 不安感受性指数が 15 を超える
- 少なくとも1年間毎日喫煙している
- 45歳未満
- 現在、1日あたり少なくとも8本のタバコを吸っています
- 禁煙の動機を報告する
除外基準:
- パニック障害の歴史
- 向精神薬の使用（3か月間安定しない場合）
- 重大な病状の既往歴
- 禁煙薬理学の現在の使用
- 他のタバコ製品の使用
- 今後6か月以内に引っ越しを予定している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブ
禁煙と不安感受性の軽減のための認知行動療法。
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定期的な喫煙認知行動療法に加えて、不安過敏症 (AS) の心理教育と内受容暴露演習が含まれます。
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アクティブコンパレータ：コントロール
禁煙のための認知行動療法。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安感受性指数
時間枠：2年まで
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ASI は、不安に関連する身体感覚の結果に対する恐怖を評価する 16 項目の自己申告尺度です。
項目は、0 (非常に少ない) から 4 (非常に多い) までの 5 段階のリッカート タイプのスケールで評価され、合計スコアはすべての項目を合計することによって計算されます。
ASI は、1 つの高次因子 (AS) と 3 つの下位因子 (身体的、認知的、社会的懸念) からなる階層構造です。
身体的懸念の下位スケールには、結果に対する恐怖や特定の身体的感覚の存在に関連する項目が含まれます（例:
「心臓が早く鼓動していることに気づくと、心臓発作が起こるのではないかと心配になります。」）
認知的懸念の下位スケールには、感覚の潜在的な精神的健康への影響に関連する項目が含まれます（例:
「ある仕事に集中できなくなると、自分がおかしくなってしまうのではないかと心配になります」）。
社会的懸念の下位スケールには、身体的感覚の潜在的な社会的影響に関連する項目が含まれます（例:
「緊張しているように見えないことが私にとって重要です。」）
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2年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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喫煙状況
時間枠：1週目、2週目、1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目、1年目、2年目のフォローアップ
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1週目、2週目、1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目、1年目、2年目のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Brandt CP, Johnson KA, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Main and interactive effects of emotion dysregulation and breath-holding duration in relation to panic-relevant fear and expectancies about anxiety-related sensations among adult daily smokers. J Anxiety Disord. 2012 Jan;26(1):173-81. doi: 10.1016/j.janxdis.2011.10.007. Epub 2011 Nov 6.
- Buckner JD, Zvolensky MJ, Schmidt NB. Cannabis-related impairment and social anxiety: the roles of gender and cannabis use motives. Addict Behav. 2012 Nov;37(11):1294-7. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.06.013. Epub 2012 Jun 22.
- Buckner JD, Joiner TE Jr, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Daily marijuana use and suicidality: the unique impact of social anxiety. Addict Behav. 2012 Apr;37(4):387-92. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.11.019. Epub 2011 Nov 25.
- Capron DW, Blumenthal H, Medley AN, Lewis S, Feldner MT, Zvolensky MJ, Schmidt NB. Anxiety sensitivity cognitive concerns predict suicidality among smokers. J Affect Disord. 2012 May;138(3):239-46. doi: 10.1016/j.jad.2012.01.048. Epub 2012 Feb 26.
- Johnson KA, Farris SG, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Anxiety sensitivity and cognitive-based smoking processes: testing the mediating role of emotion dysregulation among treatment-seeking daily smokers. J Addict Dis. 2012;31(2):143-57. doi: 10.1080/10550887.2012.665695.
- Peasley-Miklus CE, McLeish AC, Schmidt NB, Zvolensky MJ. An examination of smoking outcome expectancies, smoking motives and trait worry in a sample of treatment-seeking smokers. Addict Behav. 2012 Apr;37(4):407-13. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.11.037. Epub 2011 Dec 3.
- Funk, A. P., Zvolensky, M. J., & Schmidt, N. B. Homework compliance in a brief cognitive-behavioral and pharmacological intervention for smoking. Journal of Smoking Cessation (6): 99-111, 2011.
- Leventhal AM, Zvolensky MJ, Schmidt NB. Smoking-related correlates of depressive symptom dimensions in treatment-seeking smokers. Nicotine Tob Res. 2011 Aug;13(8):668-76. doi: 10.1093/ntr/ntr056. Epub 2011 Apr 6.
- Rogers AH, Bakhshaie J, Garey L, Piasecki TM, Gallagher MW, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Individual differences in emotion dysregulation and trajectory of withdrawal symptoms during a quit attempt among treatment-seeking smokers. Behav Res Ther. 2019 Apr;115:4-11. doi: 10.1016/j.brat.2018.10.007. Epub 2018 Oct 19.
- Zvolensky MJ, Garey L, Allan NP, Farris SG, Raines AM, Smits JAJ, Kauffman BY, Manning K, Schmidt NB. Effects of anxiety sensitivity reduction on smoking abstinence: An analysis from a panic prevention program. J Consult Clin Psychol. 2018 May;86(5):474-485. doi: 10.1037/ccp0000288.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月25日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。