Program for rygebehandling og angsthåndtering (STAMP)
25. september 2013 opdateret af: Norman Schmidt, Florida State University
The Smoking Treatment and Anxiety Management Program (STAMP) er et behandlingsprogram, der fokuserer på at hjælpe folk med at håndtere deres angst, mens de holder op med at ryge.
Undersøgelsen involverer at komme ind til vores klinik for 4 behandlingssessioner med opfølgning i op til 2 år (en uge 1, uge 2, måned 1, måned 3, måned 6, år 1 og år 2 opfølgning).
Deltagerne vil blive betalt $142,50 for deres fulde deltagelse samt modtage 6 ugers gratis nikotinerstatningsplastre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
378
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
- Anxiety and Behavioral Health Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Angstfølsomhedsindeks større end 15
- Daglig ryger i mindst 1 år
- Mindre end 45 år gammel
- Ryger i øjeblikket mindst 8 cigaretter om dagen
- Rapporter en motivation til at holde op med at ryge
Ekskluderingskriterier:
- Historie om panikangst
- Psykotrop medicinbrug (hvis ikke stabil i 3 måneder)
- Anamnese med betydelig medicinsk tilstand
- Nuværende brug af rygestopfarmakologi
- Brug af andre tobaksvarer
- Planlægger at flytte inden for de næste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv
Kognitiv adfærdsterapi til rygestop plus reduktion af angstfølsomhed.
|
Inkluderer angst sensitivitet (AS) psykoedukation og interoceptive eksponeringsøvelser ud over almindelig rygning kognitiv adfærdsterapi.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Kognitiv adfærdsterapi til rygestop.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstfølsomhedsindeks
Tidsramme: op til 2 år
|
ASI er et 16-elements selvrapporteringsmål, der vurderer frygten for konsekvenserne af kropslige fornemmelser forbundet med angst.
Elementer vurderes på en fem-punkts Likert-skala fra 0 (meget lidt) til 4 (meget meget), og en samlet score beregnes ved at summere alle elementer.
ASI er hierarkisk i struktur med en højere ordensfaktor (AS) og tre underfaktorer (fysiske, kognitive og sociale bekymringer).
Underskalaen for fysiske bekymringer inkluderer elementer relateret til frygten for konsekvenser eller tilstedeværelsen af specifikke fysiske fornemmelser (f.
"Når jeg bemærker, at mit hjerte slår hurtigt, er jeg bekymret for, at jeg kan få et hjerteanfald").
Underskalaen for kognitive bekymringer inkluderer elementer relateret til potentielle mentale sundhedsmæssige implikationer af fornemmelser (f.
"Når jeg ikke kan holde mit sind på en opgave, er jeg bekymret for, at jeg kan blive skør").
Underskalaen for sociale bekymringer inkluderer elementer relateret til de potentielle sociale konsekvenser af fysiske fornemmelser (f.
"Det er vigtigt for mig ikke at virke nervøs").
|
op til 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rygestatus
Tidsramme: uge 1, uge 2, måned 1, måned 3, måned 6, år 1 og år 2 opfølgning
|
uge 1, uge 2, måned 1, måned 3, måned 6, år 1 og år 2 opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Brandt CP, Johnson KA, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Main and interactive effects of emotion dysregulation and breath-holding duration in relation to panic-relevant fear and expectancies about anxiety-related sensations among adult daily smokers. J Anxiety Disord. 2012 Jan;26(1):173-81. doi: 10.1016/j.janxdis.2011.10.007. Epub 2011 Nov 6.
- Buckner JD, Zvolensky MJ, Schmidt NB. Cannabis-related impairment and social anxiety: the roles of gender and cannabis use motives. Addict Behav. 2012 Nov;37(11):1294-7. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.06.013. Epub 2012 Jun 22.
- Buckner JD, Joiner TE Jr, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Daily marijuana use and suicidality: the unique impact of social anxiety. Addict Behav. 2012 Apr;37(4):387-92. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.11.019. Epub 2011 Nov 25.
- Capron DW, Blumenthal H, Medley AN, Lewis S, Feldner MT, Zvolensky MJ, Schmidt NB. Anxiety sensitivity cognitive concerns predict suicidality among smokers. J Affect Disord. 2012 May;138(3):239-46. doi: 10.1016/j.jad.2012.01.048. Epub 2012 Feb 26.
- Johnson KA, Farris SG, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Anxiety sensitivity and cognitive-based smoking processes: testing the mediating role of emotion dysregulation among treatment-seeking daily smokers. J Addict Dis. 2012;31(2):143-57. doi: 10.1080/10550887.2012.665695.
- Peasley-Miklus CE, McLeish AC, Schmidt NB, Zvolensky MJ. An examination of smoking outcome expectancies, smoking motives and trait worry in a sample of treatment-seeking smokers. Addict Behav. 2012 Apr;37(4):407-13. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.11.037. Epub 2011 Dec 3.
- Funk, A. P., Zvolensky, M. J., & Schmidt, N. B. Homework compliance in a brief cognitive-behavioral and pharmacological intervention for smoking. Journal of Smoking Cessation (6): 99-111, 2011.
- Leventhal AM, Zvolensky MJ, Schmidt NB. Smoking-related correlates of depressive symptom dimensions in treatment-seeking smokers. Nicotine Tob Res. 2011 Aug;13(8):668-76. doi: 10.1093/ntr/ntr056. Epub 2011 Apr 6.
- Rogers AH, Bakhshaie J, Garey L, Piasecki TM, Gallagher MW, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Individual differences in emotion dysregulation and trajectory of withdrawal symptoms during a quit attempt among treatment-seeking smokers. Behav Res Ther. 2019 Apr;115:4-11. doi: 10.1016/j.brat.2018.10.007. Epub 2018 Oct 19.
- Zvolensky MJ, Garey L, Allan NP, Farris SG, Raines AM, Smits JAJ, Kauffman BY, Manning K, Schmidt NB. Effects of anxiety sensitivity reduction on smoking abstinence: An analysis from a panic prevention program. J Consult Clin Psychol. 2018 May;86(5):474-485. doi: 10.1037/ccp0000288.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2012
Først opslået (Skøn)
20. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH076629-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .