Programma di trattamento del fumo e gestione dell'ansia (STAMP)
25 settembre 2013 aggiornato da: Norman Schmidt, Florida State University
Il programma di trattamento del fumo e gestione dell'ansia (STAMP) è un programma di trattamento incentrato sull'aiutare le persone a gestire la propria ansia mentre smettono di fumare.
Lo studio prevede l'arrivo presso la nostra clinica per 4 sessioni di trattamento, con follow-up fino a 2 anni (settimana 1, settimana 2, mese 1, mese 3, mese 6, anno 1 e anno 2).
I partecipanti verranno pagati $ 142,50 per la loro piena partecipazione e riceveranno 6 settimane di cerotti sostitutivi alla nicotina gratuiti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
378
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
- Anxiety and Behavioral Health Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di sensibilità all'ansia maggiore di 15
- Fumatore giornaliero da almeno 1 anno
- Meno di 45 anni
- Attualmente fuma almeno 8 sigarette al giorno
- Segnala una motivazione per smettere di fumare
Criteri di esclusione:
- Storia del disturbo di panico
- Uso di farmaci psicotropi (se non stabile per 3 mesi)
- Storia di condizioni mediche significative
- Uso attuale della farmacologia per smettere di fumare
- Uso di altri prodotti del tabacco
- Pianificazione di trasferirsi nei prossimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Attivo
Terapia cognitivo comportamentale per smettere di fumare più riduzione della sensibilità all'ansia.
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Include la psicoeducazione alla sensibilità all'ansia (AS) e gli esercizi di esposizione interocettiva oltre alla regolare terapia cognitivo comportamentale del fumo.
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Comparatore attivo: Controllo
Terapia cognitivo comportamentale per smettere di fumare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di sensibilità all'ansia
Lasso di tempo: fino a 2 anni
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L'ASI è una misura self-report di 16 item che valuta la paura delle conseguenze delle sensazioni corporee associate all'ansia.
Gli elementi sono valutati su una scala di tipo Likert a cinque punti che va da 0 (molto poco) a 4 (molto) e viene calcolato un punteggio totale sommando tutti gli elementi.
L'ASI ha una struttura gerarchica con un fattore di ordine superiore (AS) e tre sottofattori (preoccupazioni fisiche, cognitive e sociali).
La sottoscala delle preoccupazioni fisiche include elementi relativi alla paura delle conseguenze o alla presenza di specifiche sensazioni fisiche (ad es.
"Quando noto che il mio cuore sta battendo rapidamente, temo che potrei avere un infarto").
La sottoscala delle preoccupazioni cognitive include elementi relativi a potenziali implicazioni per la salute mentale delle sensazioni (ad es.
"Quando non riesco a concentrarmi su un compito, temo di poter impazzire").
La sottoscala delle preoccupazioni sociali include elementi relativi alle potenziali conseguenze sociali delle sensazioni fisiche (ad es.
"Per me è importante non sembrare nervoso").
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fino a 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Stato di fumo
Lasso di tempo: follow-up settimana 1, settimana 2, mese 1, mese 3, mese 6, anno 1 e anno 2
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follow-up settimana 1, settimana 2, mese 1, mese 3, mese 6, anno 1 e anno 2
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Brandt CP, Johnson KA, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Main and interactive effects of emotion dysregulation and breath-holding duration in relation to panic-relevant fear and expectancies about anxiety-related sensations among adult daily smokers. J Anxiety Disord. 2012 Jan;26(1):173-81. doi: 10.1016/j.janxdis.2011.10.007. Epub 2011 Nov 6.
- Buckner JD, Zvolensky MJ, Schmidt NB. Cannabis-related impairment and social anxiety: the roles of gender and cannabis use motives. Addict Behav. 2012 Nov;37(11):1294-7. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.06.013. Epub 2012 Jun 22.
- Buckner JD, Joiner TE Jr, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Daily marijuana use and suicidality: the unique impact of social anxiety. Addict Behav. 2012 Apr;37(4):387-92. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.11.019. Epub 2011 Nov 25.
- Capron DW, Blumenthal H, Medley AN, Lewis S, Feldner MT, Zvolensky MJ, Schmidt NB. Anxiety sensitivity cognitive concerns predict suicidality among smokers. J Affect Disord. 2012 May;138(3):239-46. doi: 10.1016/j.jad.2012.01.048. Epub 2012 Feb 26.
- Johnson KA, Farris SG, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Anxiety sensitivity and cognitive-based smoking processes: testing the mediating role of emotion dysregulation among treatment-seeking daily smokers. J Addict Dis. 2012;31(2):143-57. doi: 10.1080/10550887.2012.665695.
- Peasley-Miklus CE, McLeish AC, Schmidt NB, Zvolensky MJ. An examination of smoking outcome expectancies, smoking motives and trait worry in a sample of treatment-seeking smokers. Addict Behav. 2012 Apr;37(4):407-13. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.11.037. Epub 2011 Dec 3.
- Funk, A. P., Zvolensky, M. J., & Schmidt, N. B. Homework compliance in a brief cognitive-behavioral and pharmacological intervention for smoking. Journal of Smoking Cessation (6): 99-111, 2011.
- Leventhal AM, Zvolensky MJ, Schmidt NB. Smoking-related correlates of depressive symptom dimensions in treatment-seeking smokers. Nicotine Tob Res. 2011 Aug;13(8):668-76. doi: 10.1093/ntr/ntr056. Epub 2011 Apr 6.
- Rogers AH, Bakhshaie J, Garey L, Piasecki TM, Gallagher MW, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Individual differences in emotion dysregulation and trajectory of withdrawal symptoms during a quit attempt among treatment-seeking smokers. Behav Res Ther. 2019 Apr;115:4-11. doi: 10.1016/j.brat.2018.10.007. Epub 2018 Oct 19.
- Zvolensky MJ, Garey L, Allan NP, Farris SG, Raines AM, Smits JAJ, Kauffman BY, Manning K, Schmidt NB. Effects of anxiety sensitivity reduction on smoking abstinence: An analysis from a panic prevention program. J Consult Clin Psychol. 2018 May;86(5):474-485. doi: 10.1037/ccp0000288.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
20 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH076629-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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