- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01753141
Programme de traitement du tabagisme et de gestion de l'anxiété (STAMP)
25 septembre 2013 mis à jour par: Norman Schmidt, Florida State University
Le programme de traitement du tabagisme et de gestion de l'anxiété (STAMP) est un programme de traitement visant à aider les personnes à gérer leur anxiété tout en cessant de fumer.
L'étude consiste à venir dans notre clinique pour 4 séances de traitement, avec des suivis jusqu'à 2 ans (une semaine 1, une semaine 2, un mois 1, un mois 3, un mois 6, une année 1 et une année 2).
Les participants recevront 142,50 $ pour leur pleine participation et recevront 6 semaines de patchs de remplacement de nicotine gratuits.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
378
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
- Anxiety and Behavioral Health Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indice de sensibilité à l'anxiété supérieur à 15
- Fumeur quotidien depuis au moins 1 an
- Moins de 45 ans
- Fume actuellement au moins 8 cigarettes par jour
- Signaler une motivation pour arrêter de fumer
Critère d'exclusion:
- Antécédents de trouble panique
- Utilisation de médicaments psychotropes (si instable depuis 3 mois)
- Antécédents médicaux importants
- Utilisation actuelle de la pharmacologie du sevrage tabagique
- Utilisation d'autres produits du tabac
- Prévoyez de déménager dans les 6 prochains mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Actif
Thérapie cognitivo-comportementale pour arrêter de fumer et réduire la sensibilité à l'anxiété.
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Inclut une psychoéducation sur la sensibilité à l'anxiété (AS) et des exercices d'exposition intéroceptive en plus de la thérapie cognitivo-comportementale habituelle contre le tabagisme.
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Comparateur actif: Contrôle
Thérapie cognitivo-comportementale pour le sevrage tabagique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de sensibilité à l'anxiété
Délai: jusqu'à 2 ans
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L'ASI est une mesure d'auto-évaluation en 16 items qui évalue la peur des conséquences des sensations corporelles associées à l'anxiété.
Les items sont notés sur une échelle de type Likert en cinq points allant de 0 (très peu) à 4 (beaucoup) et un score total est calculé en additionnant tous les items.
L'ASI est une structure hiérarchique avec un facteur d'ordre supérieur (AS) et trois sous-facteurs (préoccupations physiques, cognitives et sociales).
La sous-échelle des préoccupations physiques comprend des éléments liés à la peur des conséquences ou à la présence de sensations physiques spécifiques (par ex.
"Quand je remarque que mon cœur bat rapidement, j'ai peur d'avoir une crise cardiaque").
La sous-échelle des préoccupations cognitives comprend des éléments liés aux implications potentielles des sensations sur la santé mentale (par ex.
"Quand je ne peux pas me concentrer sur une tâche, j'ai peur de devenir fou").
La sous-échelle des préoccupations sociales comprend des éléments liés aux conséquences sociales potentielles des sensations physiques (par ex.
"Il est important pour moi de ne pas paraître nerveux").
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jusqu'à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Statut de fumeur
Délai: suivi de la semaine 1, de la semaine 2, du mois 1, du mois 3, du mois 6, de l'année 1 et de l'année 2
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suivi de la semaine 1, de la semaine 2, du mois 1, du mois 3, du mois 6, de l'année 1 et de l'année 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Brandt CP, Johnson KA, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Main and interactive effects of emotion dysregulation and breath-holding duration in relation to panic-relevant fear and expectancies about anxiety-related sensations among adult daily smokers. J Anxiety Disord. 2012 Jan;26(1):173-81. doi: 10.1016/j.janxdis.2011.10.007. Epub 2011 Nov 6.
- Buckner JD, Zvolensky MJ, Schmidt NB. Cannabis-related impairment and social anxiety: the roles of gender and cannabis use motives. Addict Behav. 2012 Nov;37(11):1294-7. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.06.013. Epub 2012 Jun 22.
- Buckner JD, Joiner TE Jr, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Daily marijuana use and suicidality: the unique impact of social anxiety. Addict Behav. 2012 Apr;37(4):387-92. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.11.019. Epub 2011 Nov 25.
- Capron DW, Blumenthal H, Medley AN, Lewis S, Feldner MT, Zvolensky MJ, Schmidt NB. Anxiety sensitivity cognitive concerns predict suicidality among smokers. J Affect Disord. 2012 May;138(3):239-46. doi: 10.1016/j.jad.2012.01.048. Epub 2012 Feb 26.
- Johnson KA, Farris SG, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Anxiety sensitivity and cognitive-based smoking processes: testing the mediating role of emotion dysregulation among treatment-seeking daily smokers. J Addict Dis. 2012;31(2):143-57. doi: 10.1080/10550887.2012.665695.
- Peasley-Miklus CE, McLeish AC, Schmidt NB, Zvolensky MJ. An examination of smoking outcome expectancies, smoking motives and trait worry in a sample of treatment-seeking smokers. Addict Behav. 2012 Apr;37(4):407-13. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.11.037. Epub 2011 Dec 3.
- Funk, A. P., Zvolensky, M. J., & Schmidt, N. B. Homework compliance in a brief cognitive-behavioral and pharmacological intervention for smoking. Journal of Smoking Cessation (6): 99-111, 2011.
- Leventhal AM, Zvolensky MJ, Schmidt NB. Smoking-related correlates of depressive symptom dimensions in treatment-seeking smokers. Nicotine Tob Res. 2011 Aug;13(8):668-76. doi: 10.1093/ntr/ntr056. Epub 2011 Apr 6.
- Rogers AH, Bakhshaie J, Garey L, Piasecki TM, Gallagher MW, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Individual differences in emotion dysregulation and trajectory of withdrawal symptoms during a quit attempt among treatment-seeking smokers. Behav Res Ther. 2019 Apr;115:4-11. doi: 10.1016/j.brat.2018.10.007. Epub 2018 Oct 19.
- Zvolensky MJ, Garey L, Allan NP, Farris SG, Raines AM, Smits JAJ, Kauffman BY, Manning K, Schmidt NB. Effects of anxiety sensitivity reduction on smoking abstinence: An analysis from a panic prevention program. J Consult Clin Psychol. 2018 May;86(5):474-485. doi: 10.1037/ccp0000288.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2012
Première publication (Estimation)
20 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH076629-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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