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Programme de traitement du tabagisme et de gestion de l'anxiété (STAMP)

25 septembre 2013 mis à jour par: Norman Schmidt, Florida State University
Le programme de traitement du tabagisme et de gestion de l'anxiété (STAMP) est un programme de traitement visant à aider les personnes à gérer leur anxiété tout en cessant de fumer. L'étude consiste à venir dans notre clinique pour 4 séances de traitement, avec des suivis jusqu'à 2 ans (une semaine 1, une semaine 2, un mois 1, un mois 3, un mois 6, une année 1 et une année 2). Les participants recevront 142,50 $ pour leur pleine participation et recevront 6 semaines de patchs de remplacement de nicotine gratuits.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

378

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
        • Anxiety and Behavioral Health Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de sensibilité à l'anxiété supérieur à 15
  • Fumeur quotidien depuis au moins 1 an
  • Moins de 45 ans
  • Fume actuellement au moins 8 cigarettes par jour
  • Signaler une motivation pour arrêter de fumer

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de trouble panique
  • Utilisation de médicaments psychotropes (si instable depuis 3 mois)
  • Antécédents médicaux importants
  • Utilisation actuelle de la pharmacologie du sevrage tabagique
  • Utilisation d'autres produits du tabac
  • Prévoyez de déménager dans les 6 prochains mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Actif
Thérapie cognitivo-comportementale pour arrêter de fumer et réduire la sensibilité à l'anxiété.
Inclut une psychoéducation sur la sensibilité à l'anxiété (AS) et des exercices d'exposition intéroceptive en plus de la thérapie cognitivo-comportementale habituelle contre le tabagisme.
Comparateur actif: Contrôle
Thérapie cognitivo-comportementale pour le sevrage tabagique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de sensibilité à l'anxiété
Délai: jusqu'à 2 ans
L'ASI est une mesure d'auto-évaluation en 16 items qui évalue la peur des conséquences des sensations corporelles associées à l'anxiété. Les items sont notés sur une échelle de type Likert en cinq points allant de 0 (très peu) à 4 (beaucoup) et un score total est calculé en additionnant tous les items. L'ASI est une structure hiérarchique avec un facteur d'ordre supérieur (AS) et trois sous-facteurs (préoccupations physiques, cognitives et sociales). La sous-échelle des préoccupations physiques comprend des éléments liés à la peur des conséquences ou à la présence de sensations physiques spécifiques (par ex. "Quand je remarque que mon cœur bat rapidement, j'ai peur d'avoir une crise cardiaque"). La sous-échelle des préoccupations cognitives comprend des éléments liés aux implications potentielles des sensations sur la santé mentale (par ex. "Quand je ne peux pas me concentrer sur une tâche, j'ai peur de devenir fou"). La sous-échelle des préoccupations sociales comprend des éléments liés aux conséquences sociales potentielles des sensations physiques (par ex. "Il est important pour moi de ne pas paraître nerveux").
jusqu'à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Statut de fumeur
Délai: suivi de la semaine 1, de la semaine 2, du mois 1, du mois 3, du mois 6, de l'année 1 et de l'année 2
suivi de la semaine 1, de la semaine 2, du mois 1, du mois 3, du mois 6, de l'année 1 et de l'année 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2012

Première publication (Estimation)

20 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH076629-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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