Program léčby kouření a zvládání úzkosti (STAMP)
25. září 2013 aktualizováno: Norman Schmidt, Florida State University
Smoking Treatment and Anxiety Management Program (STAMP) je léčebný program zaměřený na pomoc lidem zvládat jejich úzkost a zároveň přestat kouřit.
Studie zahrnuje příchod na naši kliniku na 4 léčebná sezení s následnými kontrolami po dobu až 2 let (1. týden, 2. týden, 1. měsíc, 3. měsíc, 6. měsíc, 1. rok a 2. rok sledování).
Účastníci obdrží za plnou účast 142,50 $ a také obdrží 6 týdnů bezplatných náplastí s náhradou nikotinu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
378
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
- Anxiety and Behavioral Health Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index citlivosti na úzkost vyšší než 15
- Denní kuřák po dobu minimálně 1 roku
- Méně než 45 let
- V současné době kouří minimálně 8 cigaret denně
- Uveďte motivaci přestat kouřit
Kritéria vyloučení:
- Panická porucha v anamnéze
- Užívání psychotropních léků (pokud není stabilní po dobu 3 měsíců)
- Historie závažného zdravotního stavu
- Současné využití farmakologie odvykání kouření
- Užívání jiných tabákových výrobků
- Plánování stěhování v příštích 6 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní
Kognitivně behaviorální terapie pro odvykání kouření a snížení citlivosti na úzkost.
|
Zahrnuje psychoedukaci na úzkost citlivosti (AS) a interoceptivní expoziční cvičení kromě pravidelné kognitivně behaviorální terapie kouření.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Kognitivně behaviorální terapie pro odvykání kouření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index citlivosti na úzkost
Časové okno: do 2 let
|
ASI je 16-položkový self-report měřítko, které hodnotí strach z následků tělesných pocitů spojených s úzkostí.
Položky jsou hodnoceny na pětibodové stupnici Likertova typu v rozsahu od 0 (velmi málo) do 4 (velmi mnoho) a celkové skóre se vypočítá sečtením všech položek.
ASI má hierarchickou strukturu s jedním faktorem vyššího řádu (AS) a třemi subfaktory (fyzické, kognitivní a sociální zájmy).
Subškála fyzických obav zahrnuje položky související se strachem z následků nebo přítomností specifických fyzických vjemů (např.
"Když si všimnu, že moje srdce rychle bije, bojím se, že bych mohl dostat infarkt.").
Subškála kognitivních obav zahrnuje položky související s potenciálními důsledky vjemů na duševní zdraví (např.
"Když nedokážu udržet svou mysl na úkolu, bojím se, že bych se mohl zbláznit.").
Subškála sociálních zájmů zahrnuje položky související s potenciálními sociálními důsledky fyzických vjemů (např.
"Je pro mě důležité, abych nevypadal nervózně.").
|
do 2 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stav kouření
Časové okno: sledování týden 1, týden 2, měsíc 1, měsíc 3, měsíc 6, rok 1 a rok 2
|
sledování týden 1, týden 2, měsíc 1, měsíc 3, měsíc 6, rok 1 a rok 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Brandt CP, Johnson KA, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Main and interactive effects of emotion dysregulation and breath-holding duration in relation to panic-relevant fear and expectancies about anxiety-related sensations among adult daily smokers. J Anxiety Disord. 2012 Jan;26(1):173-81. doi: 10.1016/j.janxdis.2011.10.007. Epub 2011 Nov 6.
- Buckner JD, Zvolensky MJ, Schmidt NB. Cannabis-related impairment and social anxiety: the roles of gender and cannabis use motives. Addict Behav. 2012 Nov;37(11):1294-7. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.06.013. Epub 2012 Jun 22.
- Buckner JD, Joiner TE Jr, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Daily marijuana use and suicidality: the unique impact of social anxiety. Addict Behav. 2012 Apr;37(4):387-92. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.11.019. Epub 2011 Nov 25.
- Capron DW, Blumenthal H, Medley AN, Lewis S, Feldner MT, Zvolensky MJ, Schmidt NB. Anxiety sensitivity cognitive concerns predict suicidality among smokers. J Affect Disord. 2012 May;138(3):239-46. doi: 10.1016/j.jad.2012.01.048. Epub 2012 Feb 26.
- Johnson KA, Farris SG, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Anxiety sensitivity and cognitive-based smoking processes: testing the mediating role of emotion dysregulation among treatment-seeking daily smokers. J Addict Dis. 2012;31(2):143-57. doi: 10.1080/10550887.2012.665695.
- Peasley-Miklus CE, McLeish AC, Schmidt NB, Zvolensky MJ. An examination of smoking outcome expectancies, smoking motives and trait worry in a sample of treatment-seeking smokers. Addict Behav. 2012 Apr;37(4):407-13. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.11.037. Epub 2011 Dec 3.
- Funk, A. P., Zvolensky, M. J., & Schmidt, N. B. Homework compliance in a brief cognitive-behavioral and pharmacological intervention for smoking. Journal of Smoking Cessation (6): 99-111, 2011.
- Leventhal AM, Zvolensky MJ, Schmidt NB. Smoking-related correlates of depressive symptom dimensions in treatment-seeking smokers. Nicotine Tob Res. 2011 Aug;13(8):668-76. doi: 10.1093/ntr/ntr056. Epub 2011 Apr 6.
- Rogers AH, Bakhshaie J, Garey L, Piasecki TM, Gallagher MW, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Individual differences in emotion dysregulation and trajectory of withdrawal symptoms during a quit attempt among treatment-seeking smokers. Behav Res Ther. 2019 Apr;115:4-11. doi: 10.1016/j.brat.2018.10.007. Epub 2018 Oct 19.
- Zvolensky MJ, Garey L, Allan NP, Farris SG, Raines AM, Smits JAJ, Kauffman BY, Manning K, Schmidt NB. Effects of anxiety sensitivity reduction on smoking abstinence: An analysis from a panic prevention program. J Consult Clin Psychol. 2018 May;86(5):474-485. doi: 10.1037/ccp0000288.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
20. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH076629-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .