Programm zur Raucherbehandlung und Angstbewältigung (STAMP)
25. September 2013 aktualisiert von: Norman Schmidt, Florida State University
Das Smoking Treatment and Anxiety Management Program (STAMP) ist ein Behandlungsprogramm, das darauf abzielt, Menschen dabei zu helfen, ihre Ängste zu bewältigen und gleichzeitig mit dem Rauchen aufzuhören.
Die Studie umfasst den Besuch in unserer Klinik für 4 Behandlungssitzungen mit Nachuntersuchungen für bis zu 2 Jahre (eine Nachuntersuchung in Woche 1, Woche 2, Monat 1, Monat 3, Monat 6, Jahr 1 und Jahr 2).
Die Teilnehmer erhalten für ihre volle Teilnahme eine Vergütung von 142,50 US-Dollar sowie 6 Wochen lang kostenlose Nikotinersatzpflaster.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
378
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
- Anxiety and Behavioral Health Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Angstempfindlichkeitsindex größer als 15
- Täglicher Raucher seit mindestens 1 Jahr
- Weniger als 45 Jahre alt
- Rauche derzeit mindestens 8 Zigaretten pro Tag
- Melden Sie eine Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Panikstörung
- Einnahme von Psychopharmaka (sofern nicht über 3 Monate stabil)
- Vorgeschichte einer schwerwiegenden Erkrankung
- Aktueller Einsatz der Pharmakologie zur Raucherentwöhnung
- Verwendung anderer Tabakprodukte
- Ich plane, in den nächsten 6 Monaten umzuziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aktiv
Kognitive Verhaltenstherapie zur Raucherentwöhnung und Reduzierung der Angstempfindlichkeit.
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Beinhaltet Psychoedukation zur Angstsensitivität (AS) und interozeptive Expositionsübungen zusätzlich zur regelmäßigen kognitiven Verhaltenstherapie beim Rauchen.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Kognitive Verhaltenstherapie zur Raucherentwöhnung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angstempfindlichkeitsindex
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
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Der ASI ist ein 16-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die Angst vor den Folgen von mit Angst verbundenen Körperempfindungen bewertet.
Die Items werden auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala von 0 (sehr wenig) bis 4 (sehr viel) bewertet und durch Summieren aller Items wird eine Gesamtpunktzahl berechnet.
Der ASI hat eine hierarchische Struktur mit einem Faktor höherer Ordnung (AS) und drei Unterfaktoren (körperliche, kognitive und soziale Belange).
Die Subskala „Physische Bedenken“ umfasst Items im Zusammenhang mit der Angst vor Konsequenzen oder dem Vorhandensein spezifischer körperlicher Empfindungen (z. B.
„Wenn ich merke, dass mein Herz schneller schlägt, habe ich Angst, dass ich einen Herzinfarkt bekommen könnte“).
Die Subskala „kognitive Bedenken“ umfasst Elemente, die sich auf mögliche Auswirkungen von Empfindungen auf die psychische Gesundheit beziehen (z. B.
„Wenn ich mich nicht auf eine Aufgabe konzentrieren kann, habe ich Angst, dass ich verrückt werde“).
Die Subskala „Soziale Bedenken“ umfasst Elemente, die sich auf die potenziellen sozialen Folgen körperlicher Empfindungen beziehen (z. B.
„Mir ist es wichtig, nicht nervös zu wirken“).
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bis zu 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Rauchstatus
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2, Monat 1, Monat 3, Monat 6, Jahr 1 und Jahr 2 Follow-up
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Woche 1, Woche 2, Monat 1, Monat 3, Monat 6, Jahr 1 und Jahr 2 Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brandt CP, Johnson KA, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Main and interactive effects of emotion dysregulation and breath-holding duration in relation to panic-relevant fear and expectancies about anxiety-related sensations among adult daily smokers. J Anxiety Disord. 2012 Jan;26(1):173-81. doi: 10.1016/j.janxdis.2011.10.007. Epub 2011 Nov 6.
- Buckner JD, Zvolensky MJ, Schmidt NB. Cannabis-related impairment and social anxiety: the roles of gender and cannabis use motives. Addict Behav. 2012 Nov;37(11):1294-7. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.06.013. Epub 2012 Jun 22.
- Buckner JD, Joiner TE Jr, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Daily marijuana use and suicidality: the unique impact of social anxiety. Addict Behav. 2012 Apr;37(4):387-92. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.11.019. Epub 2011 Nov 25.
- Capron DW, Blumenthal H, Medley AN, Lewis S, Feldner MT, Zvolensky MJ, Schmidt NB. Anxiety sensitivity cognitive concerns predict suicidality among smokers. J Affect Disord. 2012 May;138(3):239-46. doi: 10.1016/j.jad.2012.01.048. Epub 2012 Feb 26.
- Johnson KA, Farris SG, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Anxiety sensitivity and cognitive-based smoking processes: testing the mediating role of emotion dysregulation among treatment-seeking daily smokers. J Addict Dis. 2012;31(2):143-57. doi: 10.1080/10550887.2012.665695.
- Peasley-Miklus CE, McLeish AC, Schmidt NB, Zvolensky MJ. An examination of smoking outcome expectancies, smoking motives and trait worry in a sample of treatment-seeking smokers. Addict Behav. 2012 Apr;37(4):407-13. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.11.037. Epub 2011 Dec 3.
- Funk, A. P., Zvolensky, M. J., & Schmidt, N. B. Homework compliance in a brief cognitive-behavioral and pharmacological intervention for smoking. Journal of Smoking Cessation (6): 99-111, 2011.
- Leventhal AM, Zvolensky MJ, Schmidt NB. Smoking-related correlates of depressive symptom dimensions in treatment-seeking smokers. Nicotine Tob Res. 2011 Aug;13(8):668-76. doi: 10.1093/ntr/ntr056. Epub 2011 Apr 6.
- Rogers AH, Bakhshaie J, Garey L, Piasecki TM, Gallagher MW, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Individual differences in emotion dysregulation and trajectory of withdrawal symptoms during a quit attempt among treatment-seeking smokers. Behav Res Ther. 2019 Apr;115:4-11. doi: 10.1016/j.brat.2018.10.007. Epub 2018 Oct 19.
- Zvolensky MJ, Garey L, Allan NP, Farris SG, Raines AM, Smits JAJ, Kauffman BY, Manning K, Schmidt NB. Effects of anxiety sensitivity reduction on smoking abstinence: An analysis from a panic prevention program. J Consult Clin Psychol. 2018 May;86(5):474-485. doi: 10.1037/ccp0000288.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH076629-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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