Dohányzás- és szorongáskezelési program (STAMP)
2013. szeptember 25. frissítette: Norman Schmidt, Florida State University
A Smoking Treatment and Anxiety Management Program (STAMP) egy olyan kezelési program, amelynek célja, hogy segítse az embereket a szorongás kezelésében a dohányzás abbahagyása közben.
A vizsgálat magában foglalja a klinikánkon való megjelenést 4 kezelési alkalomra, legfeljebb 2 évig tartó követéssel (1. hét, 2. hét, 1. hónap, 3. hónap, 6. hónap, 1. év és 2. év követése).
A résztvevők 142,50 dollárt fizetnek a teljes részvételért, valamint 6 hétig ingyenes nikotinpótló tapaszokat kapnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
378
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306
- Anxiety and Behavioral Health Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szorongásérzékenységi index 15-nél nagyobb
- Napi dohányzó legalább 1 évig
- 45 évnél fiatalabb
- Jelenleg legalább napi 8 cigarettát szívjon el
- Jelentsen egy motivációt a dohányzás abbahagyására
Kizárási kritériumok:
- Pánikbetegség története
- Pszichotróp gyógyszerek alkalmazása (ha nem stabil 3 hónapig)
- Jelentős egészségügyi állapot kórtörténete
- A dohányzásról való leszokás farmakológiájának jelenlegi alkalmazása
- Egyéb dohánytermékek használata
- Költözést tervez a következő 6 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív
Kognitív viselkedésterápia a dohányzás abbahagyására és a szorongásérzékenység csökkentésére.
|
Tartalmazza a szorongásérzékenységi (AS) pszichoedukációt és az interoceptív expozíciós gyakorlatokat a rendszeres dohányzási kognitív viselkedésterápia mellett.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Kognitív viselkedésterápia a dohányzás abbahagyására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongásérzékenységi index
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
Az ASI egy 16 elemből álló önértékelési mérőszám, amely felméri a szorongással összefüggő testi érzések következményeitől való félelmet.
A tételek értékelése egy ötfokú Likert-féle skálán történik, amely 0-tól (nagyon kevés) 4-ig (nagyon sok) terjed, és az összpontszámot az összes tétel összegzésével számítják ki.
Az ASI hierarchikus felépítésű, egy magasabb rendű tényezővel (AS) és három altényezővel (fizikai, kognitív és szociális szempontok) található.
A fizikai aggodalmak alskála a következményektől való félelemmel vagy bizonyos fizikai érzések jelenlétével kapcsolatos tételeket tartalmaz (pl.
"Amikor észreveszem, hogy a szívem gyorsan ver, attól tartok, hogy szívrohamot kapok."
A kognitív aggodalmak alskála az érzetek lehetséges mentális egészségügyi vonatkozásaival kapcsolatos tételeket tartalmazza (pl.
"Amikor nem tudom egy feladaton tartani az eszemet, attól tartok, hogy megőrülök").
A szociális aggályok alskála a fizikai érzetek lehetséges társadalmi következményeivel kapcsolatos tételeket tartalmazza (pl.
"Fontos számomra, hogy ne tűnjek idegesnek").
|
legfeljebb 2 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Dohányzás állapota
Időkeret: 1. hét, 2. hét, 1. hónap, 3. hónap, 6. hónap, 1. év és 2. év utánkövetés
|
1. hét, 2. hét, 1. hónap, 3. hónap, 6. hónap, 1. év és 2. év utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Brandt CP, Johnson KA, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Main and interactive effects of emotion dysregulation and breath-holding duration in relation to panic-relevant fear and expectancies about anxiety-related sensations among adult daily smokers. J Anxiety Disord. 2012 Jan;26(1):173-81. doi: 10.1016/j.janxdis.2011.10.007. Epub 2011 Nov 6.
- Buckner JD, Zvolensky MJ, Schmidt NB. Cannabis-related impairment and social anxiety: the roles of gender and cannabis use motives. Addict Behav. 2012 Nov;37(11):1294-7. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.06.013. Epub 2012 Jun 22.
- Buckner JD, Joiner TE Jr, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Daily marijuana use and suicidality: the unique impact of social anxiety. Addict Behav. 2012 Apr;37(4):387-92. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.11.019. Epub 2011 Nov 25.
- Capron DW, Blumenthal H, Medley AN, Lewis S, Feldner MT, Zvolensky MJ, Schmidt NB. Anxiety sensitivity cognitive concerns predict suicidality among smokers. J Affect Disord. 2012 May;138(3):239-46. doi: 10.1016/j.jad.2012.01.048. Epub 2012 Feb 26.
- Johnson KA, Farris SG, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Anxiety sensitivity and cognitive-based smoking processes: testing the mediating role of emotion dysregulation among treatment-seeking daily smokers. J Addict Dis. 2012;31(2):143-57. doi: 10.1080/10550887.2012.665695.
- Peasley-Miklus CE, McLeish AC, Schmidt NB, Zvolensky MJ. An examination of smoking outcome expectancies, smoking motives and trait worry in a sample of treatment-seeking smokers. Addict Behav. 2012 Apr;37(4):407-13. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.11.037. Epub 2011 Dec 3.
- Funk, A. P., Zvolensky, M. J., & Schmidt, N. B. Homework compliance in a brief cognitive-behavioral and pharmacological intervention for smoking. Journal of Smoking Cessation (6): 99-111, 2011.
- Leventhal AM, Zvolensky MJ, Schmidt NB. Smoking-related correlates of depressive symptom dimensions in treatment-seeking smokers. Nicotine Tob Res. 2011 Aug;13(8):668-76. doi: 10.1093/ntr/ntr056. Epub 2011 Apr 6.
- Rogers AH, Bakhshaie J, Garey L, Piasecki TM, Gallagher MW, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Individual differences in emotion dysregulation and trajectory of withdrawal symptoms during a quit attempt among treatment-seeking smokers. Behav Res Ther. 2019 Apr;115:4-11. doi: 10.1016/j.brat.2018.10.007. Epub 2018 Oct 19.
- Zvolensky MJ, Garey L, Allan NP, Farris SG, Raines AM, Smits JAJ, Kauffman BY, Manning K, Schmidt NB. Effects of anxiety sensitivity reduction on smoking abstinence: An analysis from a panic prevention program. J Consult Clin Psychol. 2018 May;86(5):474-485. doi: 10.1037/ccp0000288.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 19.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 25.
Utolsó ellenőrzés
2013. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01MH076629-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .