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吸烟治疗和焦虑管理计划 (STAMP)

2013年9月25日 更新者:Norman Schmidt、Florida State University
吸烟治疗和焦虑管理计划 (STAMP) 是一项治疗计划,旨在帮助人们在戒烟的同时控制焦虑。 该研究涉及到我们诊所进行 4 次治疗,并进行长达 2 年的随访(第 1 周、第 2 周、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月、第 1 年和第 2 年的随访)。 参与者将因完全参与而获得 142.50 美元的报酬,并获得 6 周的免费尼古丁替代贴片。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

378

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Tallahassee、Florida、美国、32306
        • Anxiety and Behavioral Health Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 焦虑敏感度指数大于 15
  • 每天吸烟至少 1 年
  • 45岁以下
  • 目前每天至少吸 8 支香烟
  • 报告戒烟的动机

排除标准:

  • 惊恐障碍史
  • 使用精神药物(如果不稳定 3 个月)
  • 重大疾病史
  • 目前使用的戒烟药理学
  • 使用其他烟草制品
  • 计划在未来 6 个月内搬家

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:积极的
用于戒烟和降低焦虑敏感性的认知行为疗法。
除了常规吸烟认知行为疗法外,还包括焦虑敏感性 (AS) 心理教育和内感受暴露练习。
有源比较器:控制
戒烟的认知行为疗法。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑敏感指数
大体时间:长达 2 年
ASI 是一项包含 16 项的自我报告措施,用于评估对与焦虑相关的身体感觉后果的恐惧。 项目按照李克特式五点量表进行评分,范围从 0(非常少)到 4(非常多),总分是通过对所有项目求和来计算的。 ASI 在结构上是分层的,具有一个高阶因子 (AS) 和三个子因子(身体、认知和社会关注)。 身体问题子量表包括与害怕后果或存在特定身体感觉(例如,恐惧)相关的项目。 “当我注意到我的心脏跳动很快时,我担心我可能会心脏病发作”)。 认知关注子量表包括与感觉的潜在心理健康影响相关的项目(例如 “当我无法集中精力完成一项任务时,我担心自己会发疯”)。 社会关注子量表包括与身体感觉的潜在社会后果相关的项目(例如 “对我来说,不要显得紧张很重要”)。
长达 2 年

次要结果测量

结果测量
大体时间
吸烟状况
大体时间:第 1 周、第 2 周、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月、第 1 年和第 2 年的随访
第 1 周、第 2 周、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月、第 1 年和第 2 年的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年8月1日

研究完成 (实际的)

2013年8月1日

研究注册日期

首次提交

2012年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月19日

首次发布 (估计)

2012年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年9月25日

最后验证

2013年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R01MH076629-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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