Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Program för rökbehandling och ångesthantering (STAMP)

25 september 2013 uppdaterad av: Norman Schmidt, Florida State University
Smoking Treatment and Anxiety Management Program (STAMP) är ett behandlingsprogram inriktat på att hjälpa människor att hantera sin ångest samtidigt som de slutar röka. Studien innebär att komma in till vår klinik för 4 behandlingstillfällen, med uppföljningar i upp till 2 år (en vecka 1, vecka 2, månad 1, månad 3, månad 6, år 1 och år 2 uppföljning). Deltagarna kommer att få 142,50 USD för sitt fulla deltagande samt få 6 veckors gratis nikotinersättningsplåster.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

378

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306
        • Anxiety and Behavioral Health Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ångestkänslighetsindex större än 15
  • Daglig rökare i minst 1 år
  • Mindre än 45 år gammal
  • Röker för närvarande minst 8 cigaretter per dag
  • Rapportera en motivation att sluta röka

Exklusions kriterier:

  • Historik av panikångest
  • Psykotropisk medicinering (om den inte är stabil i 3 månader)
  • Historik med betydande medicinskt tillstånd
  • Nuvarande användning av rökavvänjningsfarmakologi
  • Användning av andra tobaksvaror
  • Planerar att flytta inom de närmaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiva
Kognitiv beteendeterapi för rökavvänjning plus minskning av ångestkänslighet.
Beteende: Kognitiv beteendeterapi för rökavvänjning och minskning av ångestkänslighet.
Inkluderar psykoedukation för ångestkänslighet (AS) och interoceptiva exponeringsövningar förutom vanlig kognitiv beteendeterapi för rökning.
Aktiv komparator: Kontrollera
Kognitiv beteendeterapi för rökavvänjning.
Beteende: Kognitiv beteendeterapi för rökavvänjning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångestkänslighetsindex
Tidsram: upp till 2 år
ASI är ett självrapporteringsmått med 16 punkter som bedömer rädslan för konsekvenserna av kroppsförnimmelser i samband med ångest. Objekt bedöms på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (väldigt lite) till 4 (väldigt mycket) och en totalpoäng beräknas genom att summera alla objekt. ASI har en hierarkisk struktur med en högre ordningsfaktor (AS) och tre subfaktorer (fysiska, kognitiva och sociala problem). Underskalan för fysiska bekymmer inkluderar poster relaterade till rädsla för konsekvenser eller närvaro av specifika fysiska förnimmelser (t.ex. "När jag märker att mitt hjärta slår snabbt oroar jag mig för att jag kan få en hjärtattack"). Underskalan för kognitiva bekymmer inkluderar poster relaterade till potentiella mentala hälsokonsekvenser av förnimmelser (t.ex. "När jag inte kan tänka på en uppgift oroar jag mig för att jag kan bli galen"). Subskalan för sociala angelägenheter inkluderar poster relaterade till de potentiella sociala konsekvenserna av fysiska förnimmelser (t.ex. "Det är viktigt för mig att inte verka nervös").
upp till 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Rökstatus
Tidsram: vecka 1, vecka 2, månad 1, månad 3, månad 6, år 1 och år 2 uppföljning
vecka 1, vecka 2, månad 1, månad 3, månad 6, år 1 och år 2 uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Florida State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2012

Första postat (Uppskatta)

20 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01MH076629-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera