Programa de Tratamiento del Tabaquismo y Manejo de la Ansiedad (STAMP)
25 de septiembre de 2013 actualizado por: Norman Schmidt, Florida State University
El Programa de Manejo de la Ansiedad y el Tratamiento del Tabaquismo (STAMP, por sus siglas en inglés) es un programa de tratamiento enfocado en ayudar a las personas a controlar su ansiedad mientras dejan de fumar.
El estudio consiste en venir a nuestra clínica para 4 sesiones de tratamiento, con seguimientos de hasta 2 años (un seguimiento de la semana 1, la semana 2, el mes 1, el mes 3, el mes 6, el año 1 y el año 2).
A los participantes se les pagará $ 142.50 por su participación completa y recibirán 6 semanas de parches de reemplazo de nicotina gratuitos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
378
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Anxiety and Behavioral Health Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de sensibilidad a la ansiedad superior a 15
- Fumador diario durante al menos 1 año.
- Menos de 45 años
- Actualmente fuma al menos 8 cigarrillos por día.
- Reportar una motivación para dejar de fumar
Criterio de exclusión:
- Historia del trastorno de pánico
- Uso de medicación psicotrópica (si no es estable durante 3 meses)
- Antecedentes de una afección médica importante
- Uso actual de la farmacología para dejar de fumar
- Uso de otros productos del tabaco.
- Planeando mudarse en los próximos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Activo
Terapia conductual cognitiva para dejar de fumar más reducción de la sensibilidad a la ansiedad.
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Incluye psicoeducación sobre la sensibilidad a la ansiedad (AS) y ejercicios de exposición interoceptiva, además de la terapia cognitiva conductual habitual para fumadores.
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Comparador activo: Control
Terapia Cognitivo Conductual para dejar de fumar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de sensibilidad a la ansiedad
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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El ASI es una medida de autoinforme de 16 ítems que evalúa el miedo a las consecuencias de las sensaciones corporales asociadas con la ansiedad.
Los ítems se califican en una escala tipo Likert de cinco puntos que va de 0 (muy poco) a 4 (mucho) y se calcula una puntuación total sumando todos los ítems.
El ASI tiene una estructura jerárquica con un factor de orden superior (AS) y tres subfactores (preocupaciones físicas, cognitivas y sociales).
La subescala de preocupaciones físicas incluye elementos relacionados con el miedo a las consecuencias o la presencia de sensaciones físicas específicas (p.
"Cuando noto que mi corazón late rápidamente, me preocupa que pueda tener un ataque al corazón").
La subescala de preocupaciones cognitivas incluye elementos relacionados con las posibles implicaciones de las sensaciones para la salud mental (p.
"Cuando no puedo concentrarme en una tarea, me preocupa que me esté volviendo loco").
La subescala de preocupaciones sociales incluye elementos relacionados con las posibles consecuencias sociales de las sensaciones físicas (p.
"Es importante para mí no parecer nervioso").
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hasta 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estado de tabaquismo
Periodo de tiempo: seguimiento de la semana 1, semana 2, mes 1, mes 3, mes 6, año 1 y año 2
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seguimiento de la semana 1, semana 2, mes 1, mes 3, mes 6, año 1 y año 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Brandt CP, Johnson KA, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Main and interactive effects of emotion dysregulation and breath-holding duration in relation to panic-relevant fear and expectancies about anxiety-related sensations among adult daily smokers. J Anxiety Disord. 2012 Jan;26(1):173-81. doi: 10.1016/j.janxdis.2011.10.007. Epub 2011 Nov 6.
- Buckner JD, Zvolensky MJ, Schmidt NB. Cannabis-related impairment and social anxiety: the roles of gender and cannabis use motives. Addict Behav. 2012 Nov;37(11):1294-7. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.06.013. Epub 2012 Jun 22.
- Buckner JD, Joiner TE Jr, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Daily marijuana use and suicidality: the unique impact of social anxiety. Addict Behav. 2012 Apr;37(4):387-92. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.11.019. Epub 2011 Nov 25.
- Capron DW, Blumenthal H, Medley AN, Lewis S, Feldner MT, Zvolensky MJ, Schmidt NB. Anxiety sensitivity cognitive concerns predict suicidality among smokers. J Affect Disord. 2012 May;138(3):239-46. doi: 10.1016/j.jad.2012.01.048. Epub 2012 Feb 26.
- Johnson KA, Farris SG, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Anxiety sensitivity and cognitive-based smoking processes: testing the mediating role of emotion dysregulation among treatment-seeking daily smokers. J Addict Dis. 2012;31(2):143-57. doi: 10.1080/10550887.2012.665695.
- Peasley-Miklus CE, McLeish AC, Schmidt NB, Zvolensky MJ. An examination of smoking outcome expectancies, smoking motives and trait worry in a sample of treatment-seeking smokers. Addict Behav. 2012 Apr;37(4):407-13. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.11.037. Epub 2011 Dec 3.
- Funk, A. P., Zvolensky, M. J., & Schmidt, N. B. Homework compliance in a brief cognitive-behavioral and pharmacological intervention for smoking. Journal of Smoking Cessation (6): 99-111, 2011.
- Leventhal AM, Zvolensky MJ, Schmidt NB. Smoking-related correlates of depressive symptom dimensions in treatment-seeking smokers. Nicotine Tob Res. 2011 Aug;13(8):668-76. doi: 10.1093/ntr/ntr056. Epub 2011 Apr 6.
- Rogers AH, Bakhshaie J, Garey L, Piasecki TM, Gallagher MW, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Individual differences in emotion dysregulation and trajectory of withdrawal symptoms during a quit attempt among treatment-seeking smokers. Behav Res Ther. 2019 Apr;115:4-11. doi: 10.1016/j.brat.2018.10.007. Epub 2018 Oct 19.
- Zvolensky MJ, Garey L, Allan NP, Farris SG, Raines AM, Smits JAJ, Kauffman BY, Manning K, Schmidt NB. Effects of anxiety sensitivity reduction on smoking abstinence: An analysis from a panic prevention program. J Consult Clin Psychol. 2018 May;86(5):474-485. doi: 10.1037/ccp0000288.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH076629-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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