Tupakoinnin ja ahdistuksen hallintaohjelma (STAMP)
keskiviikko 25. syyskuuta 2013 päivittänyt: Norman Schmidt, Florida State University
Smoking Treatment and Anxiety Management Program (STAMP) on hoito-ohjelma, joka keskittyy auttamaan ihmisiä hallitsemaan ahdistusta lopettaessaan tupakoinnin.
Tutkimukseen sisältyy saapuminen klinikallemme 4 hoitokertaa varten, ja seuranta kestää enintään 2 vuotta (viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, vuosi 1 ja vuosi 2 seuranta).
Osallistujille maksetaan 142,50 dollaria täydestä osallistumisestaan sekä 6 viikon ilmaisia nikotiinikorvauslaastareita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
378
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Anxiety and Behavioral Health Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ahdistusherkkyysindeksi on yli 15
- Päivittäinen tupakoitsija vähintään 1 vuoden ajan
- Alle 45 vuotta vanha
- Polta tällä hetkellä vähintään 8 savuketta päivässä
- Ilmoita motivaatiosta lopettaa tupakointi
Poissulkemiskriteerit:
- Paniikkihäiriön historia
- Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö (jos ei ole vakaa 3 kuukautta)
- Merkittävä sairaushistoria
- Tupakoinnin lopettamisen farmakologian nykyinen käyttö
- Muiden tupakkatuotteiden käyttö
- Suunnitelmissa on muuttaa seuraavan 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen
Kognitiivinen käyttäytymisterapia tupakoinnin lopettamiseen ja ahdistuneisuusherkkyyden vähentämiseen.
|
Sisältää ahdistuneisuusherkkyys (AS) psykoedukoinnin ja interoseptiivisen altistumisen harjoitukset säännöllisen tupakoinnin kognitiivisen käyttäytymisterapian lisäksi.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kognitiivinen käyttäytymisterapia tupakoinnin lopettamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuusherkkyysindeksi
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
ASI on 16 kohdan itseraportointimittari, joka arvioi ahdistuneisuuteen liittyvien kehollisten tuntemusten seurausten pelkoa.
Kohteet arvioidaan viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (erittäin vähän) 4 (erittäin paljon), ja kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki kohteet.
ASI on rakenteeltaan hierarkkinen, ja siinä on yksi korkeamman asteen tekijä (AS) ja kolme alitekijää (fyysiset, kognitiiviset ja sosiaaliset huolenaiheet).
Fyysisten huolenaiheiden alaasteikko sisältää seikat, jotka liittyvät seurausten pelkoon tai tiettyjen fyysisten tuntemusten esiintymiseen (esim.
"Kun huomaan sydämeni lyövän nopeasti, pelkään, että saan sydänkohtauksen").
Kognitiiviset huolenaiheet -alaasteikko sisältää asiat, jotka liittyvät aistimusten mahdollisiin mielenterveysvaikutuksiin (esim.
"Kun en pysty pitämään mieltäni tehtävässä, pelkään, että saatan tulla hulluksi").
Sosiaaliset huolenaiheet -alaasteikko sisältää asioita, jotka liittyvät fyysisten aistimusten mahdollisiin sosiaalisiin seurauksiin (esim.
"Minulle on tärkeää, etten näytä hermostuneelta").
|
jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tupakoinnin tila
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, vuosi 1 ja vuosi 2 seuranta
|
viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, vuosi 1 ja vuosi 2 seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brandt CP, Johnson KA, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Main and interactive effects of emotion dysregulation and breath-holding duration in relation to panic-relevant fear and expectancies about anxiety-related sensations among adult daily smokers. J Anxiety Disord. 2012 Jan;26(1):173-81. doi: 10.1016/j.janxdis.2011.10.007. Epub 2011 Nov 6.
- Buckner JD, Zvolensky MJ, Schmidt NB. Cannabis-related impairment and social anxiety: the roles of gender and cannabis use motives. Addict Behav. 2012 Nov;37(11):1294-7. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.06.013. Epub 2012 Jun 22.
- Buckner JD, Joiner TE Jr, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Daily marijuana use and suicidality: the unique impact of social anxiety. Addict Behav. 2012 Apr;37(4):387-92. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.11.019. Epub 2011 Nov 25.
- Capron DW, Blumenthal H, Medley AN, Lewis S, Feldner MT, Zvolensky MJ, Schmidt NB. Anxiety sensitivity cognitive concerns predict suicidality among smokers. J Affect Disord. 2012 May;138(3):239-46. doi: 10.1016/j.jad.2012.01.048. Epub 2012 Feb 26.
- Johnson KA, Farris SG, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Anxiety sensitivity and cognitive-based smoking processes: testing the mediating role of emotion dysregulation among treatment-seeking daily smokers. J Addict Dis. 2012;31(2):143-57. doi: 10.1080/10550887.2012.665695.
- Peasley-Miklus CE, McLeish AC, Schmidt NB, Zvolensky MJ. An examination of smoking outcome expectancies, smoking motives and trait worry in a sample of treatment-seeking smokers. Addict Behav. 2012 Apr;37(4):407-13. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.11.037. Epub 2011 Dec 3.
- Funk, A. P., Zvolensky, M. J., & Schmidt, N. B. Homework compliance in a brief cognitive-behavioral and pharmacological intervention for smoking. Journal of Smoking Cessation (6): 99-111, 2011.
- Leventhal AM, Zvolensky MJ, Schmidt NB. Smoking-related correlates of depressive symptom dimensions in treatment-seeking smokers. Nicotine Tob Res. 2011 Aug;13(8):668-76. doi: 10.1093/ntr/ntr056. Epub 2011 Apr 6.
- Rogers AH, Bakhshaie J, Garey L, Piasecki TM, Gallagher MW, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Individual differences in emotion dysregulation and trajectory of withdrawal symptoms during a quit attempt among treatment-seeking smokers. Behav Res Ther. 2019 Apr;115:4-11. doi: 10.1016/j.brat.2018.10.007. Epub 2018 Oct 19.
- Zvolensky MJ, Garey L, Allan NP, Farris SG, Raines AM, Smits JAJ, Kauffman BY, Manning K, Schmidt NB. Effects of anxiety sensitivity reduction on smoking abstinence: An analysis from a panic prevention program. J Consult Clin Psychol. 2018 May;86(5):474-485. doi: 10.1037/ccp0000288.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH076629-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .