Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа лечения курения и управления тревогой (STAMP)

25 сентября 2013 г. обновлено: Norman Schmidt, Florida State University
Программа лечения курения и управления тревогой (STAMP) — это программа лечения, направленная на то, чтобы помочь людям справиться со своей тревогой при отказе от курения. Исследование включает посещение нашей клиники для проведения 4 лечебных сеансов с последующим наблюдением в течение 2 лет (1-я неделя, 2-я неделя, 1-й месяц, 3-й месяц, 6-й месяц, 1-й и 2-й год наблюдения). Участникам будет выплачено 142,50 доллара США за их полное участие, а также они получат 6 недель бесплатных пластырей для замены никотина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

378

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Индекс чувствительности к тревоге больше 15
  • Ежедневный курильщик не менее 1 года
  • Меньше 45 лет
  • В настоящее время выкуривает не менее 8 сигарет в день.
  • Сообщить о мотивации бросить курить

Критерий исключения:

  • История панического расстройства
  • Использование психотропных препаратов (если состояние не стабильно в течение 3 месяцев)
  • История серьезного заболевания
  • Текущее использование фармакологии для прекращения курения
  • Использование других табачных изделий
  • Планируем переезд в ближайшие 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активный
Когнитивно-поведенческая терапия для отказа от курения и снижения чувствительности к тревоге.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия для прекращения курения и снижения чувствительности к тревоге.
Включает психообучение тревожной чувствительности (AS) и интероцептивные упражнения в дополнение к регулярной когнитивно-поведенческой терапии курения.
Активный компаратор: Контроль
Когнитивно-поведенческая терапия для отказа от курения.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия для отказа от курения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс чувствительности к тревоге
Временное ограничение: до 2 лет
ASI - это мера самоотчета из 16 пунктов, которая оценивает страх перед последствиями телесных ощущений, связанных с тревогой. Элементы оцениваются по пятибалльной шкале типа Лайкерта от 0 (очень мало) до 4 (очень много), а общий балл рассчитывается путем суммирования всех элементов. ASI имеет иерархическую структуру с одним фактором более высокого порядка (AS) и тремя подфакторами (физические, когнитивные и социальные проблемы). Подшкала физических проблем включает пункты, связанные со страхом перед последствиями или наличием специфических физических ощущений (например, «Когда я замечаю, что мое сердце быстро бьется, я беспокоюсь, что у меня может быть сердечный приступ»). Подшкала когнитивных проблем включает пункты, связанные с потенциальными последствиями ощущений для психического здоровья (например, «Когда я не могу сосредоточиться на задаче, я беспокоюсь, что могу сойти с ума»). Подшкала социальных проблем включает пункты, связанные с потенциальными социальными последствиями физических ощущений (например, «Мне важно не казаться нервным»).
до 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Статус курения
Временное ограничение: 1-я неделя, 2-я неделя, 1-й месяц, 3-й месяц, 6-й месяц, 1-й год и 2-й год наблюдения
1-я неделя, 2-я неделя, 1-й месяц, 3-й месяц, 6-й месяц, 1-й год и 2-й год наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Florida State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01MH076629-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться