Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Program for røykebehandling og angstbehandling (STAMP)

25. september 2013 oppdatert av: Norman Schmidt, Florida State University
Smoking Treatment and Anxiety Management Program (STAMP) er et behandlingsprogram som fokuserer på å hjelpe folk med å håndtere angsten mens de slutter å røyke. Studien innebærer å komme inn til vår klinikk for 4 behandlingssesjoner, med oppfølging i opptil 2 år (en uke 1, uke 2, måned 1, måned 3, måned 6, år 1 og år 2 oppfølging). Deltakerne vil bli betalt $142,50 for full deltakelse, samt motta 6 uker med gratis nikotinerstatningsplaster.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

378

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
        • Anxiety and Behavioral Health Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Angstsensitivitetsindeks større enn 15
  • Daglig røyker i minst 1 år
  • Mindre enn 45 år gammel
  • Røyker for tiden minst 8 sigaretter per dag
  • Rapporter en motivasjon for å slutte å røyke

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med panikklidelse
  • Psykotropisk medisinbruk (hvis ikke stabil i 3 måneder)
  • Historie med betydelig medisinsk tilstand
  • Nåværende bruk av røykeavvenningsfarmakologi
  • Bruk av andre tobakksvarer
  • Planlegger å flytte i løpet av de neste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv
Kognitiv atferdsterapi for røykeslutt pluss reduksjon av angstfølsomhet.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi for røykeslutt og angstsensitivitetsreduksjon.
Inkluderer angstsensitivitet (AS) psykoedukasjon og interoceptive eksponeringsøvelser i tillegg til vanlig røyking kognitiv atferdsterapi.
Aktiv komparator: Kontroll
Kognitiv atferdsterapi for røykeslutt.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi for røykeslutt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstsensitivitetsindeks
Tidsramme: opptil 2 år
ASI er et 16-elements selvrapporteringstiltak som vurderer frykten for konsekvenser av kroppslige opplevelser forbundet med angst. Elementer er vurdert på en fempunkts Likert-skala som strekker seg fra 0 (svært lite) til 4 (veldig mye), og en total poengsum beregnes ved å summere alle elementene. ASI er hierarkisk i struktur med en høyere ordensfaktor (AS) og tre underfaktorer (fysiske, kognitive og sosiale bekymringer). Underskalaen for fysiske bekymringer inkluderer elementer relatert til frykt for konsekvenser eller tilstedeværelse av spesifikke fysiske opplevelser (f. "Når jeg merker at hjertet mitt slår raskt, bekymrer jeg meg for at jeg kan få et hjerteinfarkt"). Underskalaen kognitive bekymringer inkluderer elementer relatert til potensielle psykiske helseimplikasjoner av sensasjoner (f. "Når jeg ikke kan holde tankene mine på en oppgave, bekymrer jeg meg for at jeg kan bli gal"). Underskalaen for sosiale bekymringer inkluderer elementer relatert til de potensielle sosiale konsekvensene av fysiske sensasjoner (f. "Det er viktig for meg å ikke virke nervøs").
opptil 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Røykestatus
Tidsramme: uke 1, uke 2, måned 1, måned 3, måned 6, år 1 og år 2 oppfølging
uke 1, uke 2, måned 1, måned 3, måned 6, år 1 og år 2 oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Florida State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01MH076629-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere