Programa de Tratamento do Tabagismo e Controle da Ansiedade (STAMP)
25 de setembro de 2013 atualizado por: Norman Schmidt, Florida State University
O Programa de Tratamento de Fumo e Controle de Ansiedade (STAMP) é um programa de tratamento focado em ajudar as pessoas a controlar sua ansiedade enquanto param de fumar.
O estudo envolve vir à nossa clínica para 4 sessões de tratamento, com acompanhamento de até 2 anos (semana 1, semana 2, mês 1, mês 3, mês 6, ano 1 e ano 2).
Os participantes receberão US$ 142,50 por sua participação total, bem como receberão 6 semanas de adesivos gratuitos de reposição de nicotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
378
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Anxiety and Behavioral Health Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de sensibilidade à ansiedade maior que 15
- Fumante diário há pelo menos 1 ano
- Menos de 45 anos
- Atualmente fuma pelo menos 8 cigarros por dia
- Relatar uma motivação para parar de fumar
Critério de exclusão:
- Histórico de transtorno do pânico
- Uso de medicação psicotrópica (se não estável por 3 meses)
- Histórico de condição médica significativa
- Uso atual da farmacologia para parar de fumar
- Uso de outros produtos de tabaco
- Planejando se mudar nos próximos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ativo
Terapia Cognitiva Comportamental para cessação do tabagismo e redução da sensibilidade à ansiedade.
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Inclui psicoeducação de sensibilidade à ansiedade (AS) e exercícios de exposição interoceptiva, além de terapia cognitivo-comportamental regular para fumantes.
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Comparador Ativo: Ao controle
Terapia Cognitivo Comportamental para Cessação do Tabagismo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de sensibilidade à ansiedade
Prazo: até 2 anos
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O ASI é uma medida de autorrelato de 16 itens que avalia o medo das consequências das sensações corporais associadas à ansiedade.
Os itens são classificados em uma escala do tipo Likert de cinco pontos, variando de 0 (muito pouco) a 4 (muito) e uma pontuação total é calculada pela soma de todos os itens.
A ASI tem uma estrutura hierárquica com um fator de ordem superior (AS) e três subfatores (preocupações físicas, cognitivas e sociais).
A subescala de preocupações físicas inclui itens relacionados ao medo de consequências ou presença de sensações físicas específicas (ex.
"Quando percebo que meu coração está batendo rápido, fico com medo de ter um ataque cardíaco").
A subescala de preocupações cognitivas inclui itens relacionados a possíveis implicações de sensações para a saúde mental (por exemplo,
"Quando não consigo manter minha mente em uma tarefa, temo que possa estar enlouquecendo").
A subescala de preocupações sociais inclui itens relacionados com as potenciais consequências sociais das sensações físicas (por ex.
"É importante para mim não parecer nervoso").
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até 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Condição de fumante
Prazo: acompanhamento de semana 1, semana 2, mês 1, mês 3, mês 6, ano 1 e ano 2
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acompanhamento de semana 1, semana 2, mês 1, mês 3, mês 6, ano 1 e ano 2
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Brandt CP, Johnson KA, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Main and interactive effects of emotion dysregulation and breath-holding duration in relation to panic-relevant fear and expectancies about anxiety-related sensations among adult daily smokers. J Anxiety Disord. 2012 Jan;26(1):173-81. doi: 10.1016/j.janxdis.2011.10.007. Epub 2011 Nov 6.
- Buckner JD, Zvolensky MJ, Schmidt NB. Cannabis-related impairment and social anxiety: the roles of gender and cannabis use motives. Addict Behav. 2012 Nov;37(11):1294-7. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.06.013. Epub 2012 Jun 22.
- Buckner JD, Joiner TE Jr, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Daily marijuana use and suicidality: the unique impact of social anxiety. Addict Behav. 2012 Apr;37(4):387-92. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.11.019. Epub 2011 Nov 25.
- Capron DW, Blumenthal H, Medley AN, Lewis S, Feldner MT, Zvolensky MJ, Schmidt NB. Anxiety sensitivity cognitive concerns predict suicidality among smokers. J Affect Disord. 2012 May;138(3):239-46. doi: 10.1016/j.jad.2012.01.048. Epub 2012 Feb 26.
- Johnson KA, Farris SG, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Anxiety sensitivity and cognitive-based smoking processes: testing the mediating role of emotion dysregulation among treatment-seeking daily smokers. J Addict Dis. 2012;31(2):143-57. doi: 10.1080/10550887.2012.665695.
- Peasley-Miklus CE, McLeish AC, Schmidt NB, Zvolensky MJ. An examination of smoking outcome expectancies, smoking motives and trait worry in a sample of treatment-seeking smokers. Addict Behav. 2012 Apr;37(4):407-13. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.11.037. Epub 2011 Dec 3.
- Funk, A. P., Zvolensky, M. J., & Schmidt, N. B. Homework compliance in a brief cognitive-behavioral and pharmacological intervention for smoking. Journal of Smoking Cessation (6): 99-111, 2011.
- Leventhal AM, Zvolensky MJ, Schmidt NB. Smoking-related correlates of depressive symptom dimensions in treatment-seeking smokers. Nicotine Tob Res. 2011 Aug;13(8):668-76. doi: 10.1093/ntr/ntr056. Epub 2011 Apr 6.
- Rogers AH, Bakhshaie J, Garey L, Piasecki TM, Gallagher MW, Schmidt NB, Zvolensky MJ. Individual differences in emotion dysregulation and trajectory of withdrawal symptoms during a quit attempt among treatment-seeking smokers. Behav Res Ther. 2019 Apr;115:4-11. doi: 10.1016/j.brat.2018.10.007. Epub 2018 Oct 19.
- Zvolensky MJ, Garey L, Allan NP, Farris SG, Raines AM, Smits JAJ, Kauffman BY, Manning K, Schmidt NB. Effects of anxiety sensitivity reduction on smoking abstinence: An analysis from a panic prevention program. J Consult Clin Psychol. 2018 May;86(5):474-485. doi: 10.1037/ccp0000288.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH076629-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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